Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce odpovědi po GKS u pacientů s vestibulárním schwannomem pomocí DCE MR zobrazení

27. března 2017 aktualizováno: Seung Hong Choi, Seoul National University Hospital

Predikce odezvy po operaci gama nožem (GKS) u pacientů s vestibulárním schwannomem pomocí MR zobrazení s dynamickým kontrastem (DCE)

Predikce odezvy po operaci gama nožem (GKS) u pacientů s vestibulárním schwannomem pomocí MR zobrazení s dynamickým kontrastem (DCE)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Účelem této studie bylo vyhodnotit odpověď operace gama nožem na Ktrans, Ve a Vp, což jsou indikátory mapy propustnosti získané z dynamické kontrastní MRI (DCE) u pacientů s vestibulárním schwannomem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s vestibulárním schwannomem, kteří podstoupili operaci gama nožem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s vestibulárním schwannomem, kteří podstoupili operaci gama nožem a předoperační MRI s dynamickým kontrastem (DCE)
  • Pacienti s vestibulárním schwannomem, kteří obdrželi souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kromě vestibulárního schwannomu, pokud má mozek jiné základní nebo systémové onemocnění
  • Během sledovaného období byla provedena jiná léčba než operace gama nožem
  • Pokud mají pacienti kontraindikaci k MRI (např. kardiostimulátor, kochleární implantáty, hemodynamicky nestabilní)
  • Současné užívání kontrastních látek gadolinia pro MRI (např. renální insuficience [glomerulární filtrace <30 ML/min]), nebo pokud se vyskytl nežádoucí účinek při použití kontrastní látky.
  • Dospělí s narušenou schopností vyrovnat se
  • Pokud snímky a lékařské záznamy požadované pro tuto studii nejsou k dispozici nebo nejsou vhodné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna velikosti nádoru před a po operaci
Časové okno: pre-op, Ihned po operaci
pre-op, Ihned po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
U pacientů, kteří podstoupili operaci gama nožem, se velikost velikosti nádoru mění před a po operaci
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SeungHong Choi, MD,PhD, Seoul National University Hospital(Radiology)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-1611-087-809

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vestibulární schwannom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit