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Previsão de resposta após GKS em pacientes com schwannoma vestibular usando imagens de ressonância magnética DCE

27 de março de 2017 atualizado por: Seung Hong Choi, Seoul National University Hospital

Previsão de resposta após cirurgia com Gamma Knife (GKS) em pacientes com schwannoma vestibular usando imagens de ressonância magnética com contraste dinâmico (DCE)

Previsão de resposta após cirurgia com Gamma Knife (GKS) em pacientes com schwannoma vestibular usando imagens de ressonância magnética com contraste dinâmico (DCE)

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi avaliar a resposta da Gamma Knife Surgery para Ktrans, Ve e Vp, que são indicadores do mapa de permeabilidade obtido da ressonância magnética com contraste dinâmico (DCE) em pacientes com schwannoma vestibular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com schwannoma vestibular submetidos à cirurgia com faca gama

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com schwannoma vestibular, submetidos à cirurgia com faca gama e ressonância magnética com contraste dinâmico (DCE) pré-operatório
  • Pacientes com schwannoma vestibular, que receberam consentimento

Critério de exclusão:

  • Além do schwannoma vestibular, se o cérebro tiver outra doença subjacente ou sistêmica
  • Durante o período de observação, outros tratamentos foram realizados além da cirurgia com faca gama.
  • Se os pacientes tiverem contraindicação para ressonância magnética (por exemplo, marca-passo, implantes cocleares, hemodinamicamente instáveis)
  • Uso concomitante de agentes de contraste de gadolínio para ressonância magnética (por exemplo, insuficiência renal [taxa de filtração glomerular <30 ML / min]) ou se houve um efeito colateral ao usar um meio de contraste.
  • Adultos com capacidade prejudicada de lidar
  • Se as imagens e registros médicos necessários para este estudo não estiverem disponíveis ou não forem apropriados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração do tamanho do tumor antes e depois da cirurgia
Prazo: pré-operatório, imediatamente após a cirurgia
pré-operatório, imediatamente após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Em pacientes submetidos à cirurgia com faca gama, a magnitude da mudança no tamanho do tumor antes e depois da cirurgia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: SeungHong Choi, MD,PhD, Seoul National University Hospital(Radiology)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-1611-087-809

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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