Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kapsinoidů na aktivaci hnědé tukové tkáně u obezity (BATCAP)

10. prosince 2021 aktualizováno: Lisa Neff, Northwestern University

Účinky kapsinoidů na získávání a aktivaci hnědé tukové tkáně u obezity

Tato výzkumná studie se provádí s cílem zjistit, zda užívání doplňku stravy nazývaného kapsinoidy, odvozeného ze sladké papriky, může aktivovat hnědý tuk, který je již přítomen, nebo dokonce vytvářet nový hnědý tuk u jedinců s nadváhou. Předchozí studie naznačovaly, že chronická konzumace kapsinoidů může být schopna vytvářet nový hnědý tuk u hubených jedinců. Kapsinoidy mohou mít také malý pozitivní vliv na metabolismus (zvýšené spalování kalorií) a ztrátu tuku. Poznatky získané v této studii mohou nakonec vést k dalším možnostem léčby pro lidi s nadváhou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Obezita se ve Spojených státech stala epidemií, která postihuje více než jednu třetinu dospělých Američanů a zvyšuje výskyt cukrovky a dalších komorbidit. Hubnutí vyvolává adaptivní metabolické a hormonální změny, podobné těm, které lze pozorovat při hladovění, které ztěžují udržení snížené tělesné hmotnosti. Tyto změny zahrnují pokles energetického výdeje, který je větší, než jaký by se očekával na základě změn samotného tělesného složení. U hlodavců bylo již dlouho zjištěno, že hnědá tuková tkáň (BAT) je primárním místem adaptivní termogeneze nebo modulace energetického výdeje a tvorby tepla během vystavení chladu a překrmování. Nové údaje naznačují, že aktivovaná BAT může u lidí ovlivnit tělesnou hmotnost, tělesnou teplotu, energetický výdej a metabolismus krevního cukru a tuků. Kapsinoidy jsou štiplavé analogy kapsaicinu, které aktivují BAT stimulací senzorických neuronů v gastrointestinálním traktu. Chronické požívání kapsinoidů může stimulovat vývoj nebo získávání nových BAT z prekurzorových kmenových buněk v depotech bílé tukové tkáně. Primárním cílem navrhované studie je určit, zda chronické požívání kapsinoidů může získat BAT u obézních jedinců, kteří ji postrádají, nebo pouze aktivuje BAT u těch, kteří ji již mají. Dalšími cíli je 1) zjistit, zda běžné genetické varianty ovlivňují odpověď na kapsinoidy, 2) určit metabolické účinky chronického požívání kapsinoidů a aktivace BAT při obezitě bez ztráty hmotnosti a 3) zjistit, zda chronické požívání kapsinoidů a aktivace BAT zlepšují hubnutí s nízkokalorická dieta. 42 obézních mužských dobrovolníků ve věku 18-50 let bude přijato do randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie suplementace kapsinoidem. Studie se bude skládat ze dvou fází: první, ve které subjekty udržují obvyklou stravu a úroveň aktivity po dobu 8 týdnů, a druhá, ve které subjekty konzumují nízkokalorickou stravu po dobu 12 týdnů. Subjekty budou studovány před a po každé fázi, včetně měření BAT, tělesné teploty, energetického výdeje v klidu, po vystavení chladu a po testovacím jídle, složení těla a hladiny krevního cukru a inzulínu po testovacím jídle. BAT bude charakterizována pomocí technik pozitronové emisní tomografie/magnetické rezonance (PET/MR) a magnetické rezonance (MRI). Pokud se potvrdí předběžné údaje, může se nábor a aktivace BAT prostřednictvím chronického doplňování kapsinoidů ukázat jako bezpečná metoda pro boj s adaptivními změnami ve výdeji energie, které jsou pozorovány při úbytku hmotnosti u obezity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužský.
  • 18-50 let.
  • Nekuřácké.
  • Nadváha/obezita (BMI 27-45).
  • Obecně zdravý.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: BAT pozitivní placebo
Účastníci budou potvrzeni jako pozitivní na aktivitu BAT, ale na placebu
Placebo pro kapsinoid. Kapsle neobsahuje žádné účinné látky.
Komparátor placeba: BAT negativní placebo
Účastníci budou potvrzeni negativně na aktivitu BAT, ale na placebu
Placebo pro kapsinoid. Kapsle neobsahuje žádné účinné látky.
Experimentální: BAT pozitivní kapsinoid
Účastníci budou potvrzeni jako pozitivní na aktivitu BAT, ale užívající kapsinoidy. Kapsinoidy jsou derivátem sladké papriky, které mohou aktivovat a získávat BAT.
Kapsinoidy jsou štiplavé analogy kapsaicinu, které aktivují BAT stimulací senzorických neuronů v gastrointestinálním traktu. Chronické požívání kapsinoidů může stimulovat vývoj nebo získávání nových BAT z prekurzorových kmenových buněk v depotech bílé tukové tkáně.
Experimentální: BAT negativní kapsinoid
Účastníci budou potvrzeni jako negativní na aktivitu BAT, ale užívají kapsinoidy. Kapsinoidy jsou derivátem sladké papriky, které mohou aktivovat a získávat BAT.
Kapsinoidy jsou štiplavé analogy kapsaicinu, které aktivují BAT stimulací senzorických neuronů v gastrointestinálním traktu. Chronické požívání kapsinoidů může stimulovat vývoj nebo získávání nových BAT z prekurzorových kmenových buněk v depotech bílé tukové tkáně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mapy aktivity MRI BAT
Časové okno: 22 týdnů
Vypracujte multiparametrické mapy aktivity MRI BAT porovnáním měření MRI za termoneutrálních, netřesoucích se termogenezí a podmínek zahřívání.
22 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa M Neff, MD., MS., Northwestern University Feinberg School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

13. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SP0037287

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Předplatit