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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03110809
Les effets des capsinoïdes sur l'activation du tissu adipeux brun dans l'obésité (BATCAP)
10 décembre 2021 mis à jour par: Lisa Neff, Northwestern University
Les effets des capsinoïdes sur le recrutement et l'activation du tissu adipeux brun dans l'obésité
Cette étude est en cours pour déterminer si la prise d'un complément alimentaire appelé capsinoïdes, dérivé du piment doux, peut activer la graisse brune déjà présente ou même générer de la nouvelle graisse brune chez les personnes en surpoids.
Des études antérieures ont suggéré que la consommation chronique de capsinoïdes pourrait générer de la nouvelle graisse brune chez les personnes minces.
Les capsinoïdes peuvent également avoir un petit effet positif sur le métabolisme (augmentation de la combustion des calories) et la perte de graisse.
Les connaissances acquises dans cette étude pourraient éventuellement conduire à davantage d'options de traitement pour les personnes en surpoids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est devenue une épidémie aux États-Unis, affectant plus d'un tiers des adultes américains et augmentant l'incidence du diabète et d'autres comorbidités.
La perte de poids provoque des changements métaboliques et hormonaux adaptatifs, similaires à ceux observés lors de la famine, ce qui rend plus difficile le maintien d'un poids corporel réduit.
Ces changements comprennent une diminution de la dépense énergétique qui est plus importante que ce à quoi on pourrait s'attendre sur la seule base des changements de la composition corporelle.
Chez les rongeurs, il est établi depuis longtemps que le tissu adipeux brun (BAT) est le site principal de la thermogenèse adaptative ou de la modulation de la dépense énergétique et de la génération de chaleur lors d'une exposition au froid et d'une suralimentation.
De nouvelles données suggèrent que le BAT activé peut influencer le poids corporel, la température corporelle centrale, la dépense énergétique et le métabolisme de la glycémie et des graisses chez l'homme.
Les capsinoïdes sont des analogues non piquants de la capsaïcine qui activent BAT en stimulant les neurones sensoriels du tractus gastro-intestinal.
L'ingestion chronique de capsinoïdes peut stimuler le développement ou le recrutement de nouvelles MTD à partir de cellules souches précurseurs dans les dépôts de tissu adipeux blanc.
L'objectif principal de l'étude proposée est de déterminer si l'ingestion chronique de capsinoïdes peut recruter BAT chez les personnes obèses qui en manquent ou active simplement BAT chez ceux qui en ont déjà.
Les objectifs supplémentaires sont de 1) déterminer si des variants génétiques communs influencent la réponse aux capsinoïdes, 2) déterminer les effets métaboliques de l'ingestion chronique de capsinoïdes et de l'activation de BAT dans l'obésité sans perte de poids et 3) établir si l'ingestion chronique de capsinoïdes et l'activation de BAT améliorent la perte de poids avec un régime hypocalorique.
42 volontaires masculins obèses, âgés de 18 à 50 ans, seront recrutés pour un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo sur la supplémentation en capsinoïde.
L'étude comprendra deux phases : la première au cours de laquelle les sujets maintiennent leur régime alimentaire et leur niveau d'activité habituels pendant 8 semaines, et la seconde au cours de laquelle les sujets consomment un régime hypocalorique pendant 12 semaines.
Les sujets seront étudiés avant et après chaque phase, y compris la mesure du BAT, de la température corporelle centrale, de la dépense énergétique au repos, après une exposition au froid et après un repas test, de la composition corporelle et des taux de sucre dans le sang et d'insuline après un repas test.
Les MTD seront caractérisées à l'aide des techniques de tomographie par émission de positrons/résonance magnétique (TEP/MR) et d'imagerie par résonance magnétique (IRM).
Si les données préliminaires sont confirmées, le recrutement et l'activation de BAT par une supplémentation chronique en capsinoïdes pourraient apparaître comme une méthode sûre pour lutter contre les changements adaptatifs de la dépense énergétique observés avec la perte de poids dans l'obésité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme.
- 18-50 ans.
- Non-fumeur.
- Surpoids/Obèse (IMC 27-45).
- Généralement en bonne santé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: BAT Positif Placebo
Les participants seront confirmés positifs pour l'activité BAT, mais sur Placebo
|
Placebo pour capsinoïde.
La capsule ne contient aucun ingrédient actif.
|
Comparateur placebo: BAT Placebo négatif
Les participants seront confirmés négatifs pour l'activité BAT, mais sous placebo
|
Placebo pour capsinoïde.
La capsule ne contient aucun ingrédient actif.
|
Expérimental: BAT Positif Capsinoïde
Les participants seront confirmés positifs pour l'activité BAT, mais prenant des capsinoïdes.
Les capsinoïdes sont un dérivé des poivrons doux qui peuvent activer et recruter BAT.
|
Les capsinoïdes sont des analogues non piquants de la capsaïcine qui activent BAT en stimulant les neurones sensoriels du tractus gastro-intestinal.
L'ingestion chronique de capsinoïdes peut stimuler le développement ou le recrutement de nouvelles MTD à partir de cellules souches précurseurs dans les dépôts de tissu adipeux blanc.
|
Expérimental: Capsinoïde négatif BAT
Les participants seront confirmés négatifs pour l'activité BAT, mais prenant des capsinoïdes.
Les capsinoïdes sont un dérivé des poivrons doux qui peuvent activer et recruter BAT.
|
Les capsinoïdes sont des analogues non piquants de la capsaïcine qui activent BAT en stimulant les neurones sensoriels du tractus gastro-intestinal.
L'ingestion chronique de capsinoïdes peut stimuler le développement ou le recrutement de nouvelles MTD à partir de cellules souches précurseurs dans les dépôts de tissu adipeux blanc.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Cartes d'activité IRM BAT
Délai: 22 semaines
|
Développez des cartes d'activité MRI BAT multiparamétriques en comparant les mesures IRM dans des conditions de thermogenèse et d'échauffement thermoneutres et sans frissons.
|
22 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa M Neff, MD., MS., Northwestern University Feinberg School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
13 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
13 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2017
Première publication (Réel)
12 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SP0037287
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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