Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние капсиноидов на активацию бурой жировой ткани при ожирении (BATCAP)

10 декабря 2021 г. обновлено: Lisa Neff, Northwestern University

Влияние капсиноидов на рекрутирование и активацию бурой жировой ткани при ожирении

Это исследование проводится, чтобы определить, может ли прием пищевой добавки, называемой капсиноидами, полученной из сладкого перца, активировать уже присутствующий бурый жир или даже создать новый бурый жир у людей с избыточным весом. Предыдущие исследования показали, что хроническое потребление капсиноидов может способствовать образованию нового бурого жира у худых людей. Капсиноиды также могут оказывать небольшое положительное влияние на обмен веществ (увеличение сжигания калорий) и потерю жира. Знания, полученные в ходе этого исследования, могут в конечном итоге привести к расширению возможностей лечения людей с избыточным весом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Ожирение стало эпидемией в Соединенных Штатах, поразив более одной трети взрослых американцев и увеличив заболеваемость диабетом и другими сопутствующими заболеваниями. Потеря веса вызывает адаптивные метаболические и гормональные изменения, подобные тем, которые наблюдаются при голодании, что затрудняет поддержание сниженной массы тела. Эти изменения включают снижение расхода энергии, которое больше, чем можно было бы ожидать, исходя только из изменений в составе тела. У грызунов давно установлено, что бурая жировая ткань (БЖТ) является основным местом адаптивного термогенеза или модуляции расхода энергии и выработки тепла при воздействии холода и перекорме. Новые данные свидетельствуют о том, что активированная BAT может влиять на массу тела, внутреннюю температуру тела, расход энергии и метаболизм сахара и жира в крови у людей. Капсиноиды являются аналогами капсаицина с резким запахом, которые активируют BAT, стимулируя сенсорные нейроны в желудочно-кишечном тракте. Хронический прием капсиноидов может стимулировать развитие или рекрутирование новых BAT из стволовых клеток-предшественников в депо белой жировой ткани. Основная цель предлагаемого исследования - определить, может ли хроническое употребление капсиноидов рекрутировать БЖТ у людей с ожирением, у которых ее нет, или просто активировать БЖТ у тех, у кого она уже есть. Дополнительные цели: 1) установить, влияют ли распространенные генетические варианты на реакцию на капсиноиды, 2) определить метаболические эффекты хронического приема капсиноидов и активации БЖТ при ожирении без потери веса и 3) установить, улучшают ли хроническое употребление капсиноидов и активацию БЖТ потерю веса при низкокалорийная диета. 42 мужчины-добровольца с ожирением в возрасте от 18 до 50 лет будут набраны для рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования добавок капсиноида. Исследование будет состоять из двух фаз: на первой испытуемые сохранят свой обычный рацион и уровень активности в течение 8 недель, а на второй испытуемые будут придерживаться низкокалорийной диеты в течение 12 недель. Субъектов будут изучать до и после каждой фазы, включая измерение BAT, центральной температуры тела, расхода энергии в покое, после воздействия холода и после тестового приема пищи, состава тела, а также уровня сахара в крови и инсулина после тестового приема пищи. BAT будет охарактеризован с использованием методов позитронно-эмиссионной томографии/магнитного резонанса (ПЭТ/МР) и магнитно-резонансной томографии (МРТ). Если предварительные данные подтвердятся, привлечение и активация BAT посредством хронического приема капсиноидов может стать безопасным методом борьбы с адаптивными изменениями в расходе энергии, которые наблюдаются при потере веса при ожирении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужской.
  • 18-50 лет.
  • Не курить.
  • Избыточный вес/ожирение (ИМТ 27-45).
  • Вообще здоров.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: BAT положительное плацебо
У участников будет подтвержден положительный результат на активность BAT, но на плацебо
Плацебо для капсиноида. Капсула не содержит активных ингредиентов.
Плацебо Компаратор: BAT-отрицательное плацебо
У участников будет подтвержден отрицательный результат на активность BAT, но на плацебо
Плацебо для капсиноида. Капсула не содержит активных ингредиентов.
Экспериментальный: BAT положительный капсиноид
У участников будет подтвержден положительный результат на активность BAT, но они будут принимать капсиноиды. Капсиноиды являются производными сладкого перца, которые могут активировать и рекрутировать BAT.
Капсиноиды являются аналогами капсаицина с резким запахом, которые активируют BAT, стимулируя сенсорные нейроны в желудочно-кишечном тракте. Хронический прием капсиноидов может стимулировать развитие или рекрутирование новых BAT из стволовых клеток-предшественников в депо белой жировой ткани.
Экспериментальный: BAT-отрицательный капсиноид
У участников будет подтвержден отрицательный результат на активность BAT, но они принимают капсиноиды. Капсиноиды являются производными сладкого перца, которые могут активировать и рекрутировать BAT.
Капсиноиды являются аналогами капсаицина с резким запахом, которые активируют BAT, стимулируя сенсорные нейроны в желудочно-кишечном тракте. Хронический прием капсиноидов может стимулировать развитие или рекрутирование новых BAT из стволовых клеток-предшественников в депо белой жировой ткани.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Карты активности МРТ БАТ
Временное ограничение: 22 недели
Создавайте многопараметрические карты активности МРТ BAT, сравнивая измерения МРТ в термонейтральных, не вызывающих дрожи условиях термогенеза и разогрева.
22 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lisa M Neff, MD., MS., Northwestern University Feinberg School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SP0037287

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Подписаться