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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03110809
캡시노이드가 비만에서 갈색지방조직 활성화에 미치는 영향 (BATCAP)
2021년 12월 10일 업데이트: Lisa Neff, Northwestern University
비만에서 갈색 지방 조직 모집 및 활성화에 대한 Capsinoids의 효과
이 연구는 달콤한 고추에서 추출한 캡시노이드라는 건강 보조 식품을 복용하는 것이 이미 존재하는 갈색 지방을 활성화하거나 심지어 과체중인 개인에게 새로운 갈색 지방을 생성할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 수행되고 있습니다.
이전 연구에서는 캡시노이드의 만성적 섭취가 마른 사람에게서 새로운 갈색 지방을 생성할 수 있다고 제안했습니다.
캡시노이드는 또한 신진대사(칼로리 연소 증가) 및 지방 손실에 약간의 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구에서 얻은 지식은 결국 과체중인 사람들을 위한 더 많은 치료 옵션으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 미국에서 전염병이 되어 미국 성인의 1/3 이상이 영향을 미치고 당뇨병 및 기타 합병증의 발생률을 증가시킵니다.
체중 감소는 굶주림에서 볼 수 있는 것과 유사한 적응형 신진대사 및 호르몬 변화를 유발하여 감소된 체중을 유지하는 것을 더욱 어렵게 만듭니다.
이러한 변화에는 신체 구성의 변화만으로 예상되는 것보다 더 큰 에너지 소비 감소가 포함됩니다.
설치류에서 갈색 지방 조직(BAT)은 추위에 노출되고 과식하는 동안 적응성 열 발생 또는 에너지 소비 및 열 생성의 조절의 주요 부위라는 것이 오랫동안 확립되어 왔습니다.
새로운 데이터는 활성화된 BAT가 인간의 체중, 심부 체온, 에너지 소비, 혈당 및 지방 대사에 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.
캡시노이드는 위장관의 감각 뉴런을 자극하여 BAT를 활성화하는 캡사이신의 자극적인 유사체입니다.
캡시노이드의 만성 섭취는 백색 지방 조직 저장소 내의 전구체 줄기 세포로부터 새로운 BAT의 발달 또는 모집을 자극할 수 있습니다.
제안된 연구의 주요 목표는 캡시노이드의 만성 섭취가 결핍된 비만 개인에서 BAT를 모집할 수 있는지 또는 이미 가지고 있는 사람들에서 BAT를 활성화할 수 있는지를 결정하는 것입니다.
추가 목표는 1) 일반적인 유전 변이가 캡시노이드에 대한 반응에 영향을 미치는지 여부를 확인하고, 2) 체중 감소 없이 비만에서 만성 캡시노이드 섭취 및 BAT 활성화의 대사 효과를 결정하고, 3) 만성 캡시노이드 섭취 및 BAT 활성화가 저칼로리 다이어트.
18-50세의 42명의 비만 남성 지원자가 캡시노이드 보충에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험을 위해 모집됩니다.
이 연구는 두 단계로 구성될 예정입니다. 첫 번째 단계는 피험자가 8주 동안 평소 식단과 활동 수준을 유지하는 단계이고, 두 번째 단계는 피험자가 12주 동안 저칼로리 식단을 섭취하는 단계입니다.
피험자는 각 단계 전후에 BAT, 코어 체온, 안정시 에너지 소비, 추위 노출 후, 시험 식사 후, 신체 구성, 시험 식사 후 혈당 및 인슐린 수치를 포함하여 연구됩니다.
BAT는 양전자 방출 단층 촬영/자기 공명(PET/MR) 및 자기 공명 영상(MRI) 기술을 사용하여 특성화됩니다.
예비 데이터가 확인되면 만성 캡시노이드 보충을 통한 BAT 모집 및 활성화가 비만에서 체중 감소로 나타나는 에너지 소비의 적응적 변화를 방지하는 안전한 방법으로 나타날 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성.
- 18-50세.
- 금연.
- 과체중/비만(BMI 27-45).
- 일반적으로 건강합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: BAT 양성 위약
참가자는 BAT 활동에 대해 양성으로 확인되지만 위약에서는
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캡시노이드에 대한 위약.
캡슐에는 활성 성분이 포함되어 있지 않습니다.
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위약 비교기: BAT 음성 위약
참가자는 BAT 활동에 대해 음성으로 확인되지만 위약에서는
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캡시노이드에 대한 위약.
캡슐에는 활성 성분이 포함되어 있지 않습니다.
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실험적: BAT 양성 캡시노이드
참가자는 BAT 활동에 대해 양성으로 확인되지만 Capsinoids를 복용합니다.
Capsinoids는 BAT를 활성화하고 모집할 수 있는 달콤한 고추의 파생물입니다.
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캡시노이드는 위장관의 감각 뉴런을 자극하여 BAT를 활성화하는 캡사이신의 자극적인 유사체입니다.
캡시노이드의 만성 섭취는 백색 지방 조직 저장소 내의 전구체 줄기 세포로부터 새로운 BAT의 발달 또는 모집을 자극할 수 있습니다.
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실험적: BAT 네거티브 캡시노이드
참가자는 BAT 활동에 대해 음성으로 확인되지만 Capsinoids를 복용합니다.
Capsinoids는 BAT를 활성화하고 모집할 수 있는 달콤한 고추의 파생물입니다.
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캡시노이드는 위장관의 감각 뉴런을 자극하여 BAT를 활성화하는 캡사이신의 자극적인 유사체입니다.
캡시노이드의 만성 섭취는 백색 지방 조직 저장소 내의 전구체 줄기 세포로부터 새로운 BAT의 발달 또는 모집을 자극할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI BAT 활동 지도
기간: 22주
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열 중성, 비 떨림 열 발생 및 워밍업 조건에서 MRI 측정을 비교하여 다중 매개변수 MRI BAT 활동 맵을 개발합니다.
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22주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa M Neff, MD., MS., Northwestern University Feinberg School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 13일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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