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肥満における褐色脂肪組織の活性化に対するカプシノイドの影響 (BATCAP)

2021年12月10日 更新者:Lisa Neff、Northwestern University

肥満における褐色脂肪組織の動員と活性化に対するカプシノイドの効果

この調査研究は、ピーマン由来のカプシノイドと呼ばれる栄養補助食品を摂取することで、すでに存在する褐色脂肪を活性化できるか、あるいは太りすぎの人に新たな褐色脂肪を生成できるかどうかを判断するために行われています。 これまでの研究では、カプシノイドを慢性的に摂取すると、痩せている人に新たな褐色脂肪が生成される可能性があることが示唆されています。 カプシノイドは、代謝 (カロリー燃焼の増加) と脂肪の減少にもわずかながら良い影響を与える可能性があります。 この研究で得られた知識は、最終的には過剰体重の人のためのより多くの治療選択肢につながる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

米国では肥満が蔓延しており、米国成人の3分の1以上が肥満であり、糖尿病やその他の併存疾患の発生率が増加している。 体重減少は、飢餓で見られるのと同様の適応的な代謝およびホルモンの変化を引き起こし、減少した体重の維持をより困難にします。 これらの変化には、体組成の変化のみに基づいて予想されるよりも大きなエネルギー消費量の減少が含まれます。 げっ歯類では、褐色脂肪組織(BAT)が適応熱産生、つまり寒冷曝露や摂食時のエネルギー消費と発熱の調節の主要な部位であることが長い間確立されてきました。 新しいデータは、活性化されたBATがヒトの体重、中核体温、エネルギー消費、血糖と脂肪の代謝に影響を与える可能性を示唆しています。 カプシノイドは、胃腸管の感覚ニューロンを刺激することによって BAT を活性化するカプサイシンの辛味の類似体です。 カプシノイドの慢性摂取は、白色脂肪組織貯蔵所内の前駆幹細胞からの新しい BAT の発生または補充を刺激する可能性があります。 提案された研究の主な目的は、カプシノイドの慢性摂取がBATを欠いている肥満の人にBATを動員できるのか、それともすでにBATを持っている人のBATを活性化するだけなのかを判断することです。 追加の目標は、1) 一般的な遺伝的変異がカプシノイドへの反応に影響を与えるかどうかを確認すること、2) 体重減少を伴わない肥満におけるカプシノイドの慢性摂取と BAT 活性化の代謝効果を判定すること、および 3) カプシノイドの慢性摂取と BAT 活性化が体重減少を改善するかどうかを確立することである。低カロリーの食事。 18~50歳の肥満男性ボランティア42名が、カプシノイド補給の無作為二重盲検プラセボ対照試験に募集される。 この研究は 2 つの段階で構成されます。第 1 段階では被験者は通常の食事と活動レベルを 8 週間維持し、第 2 段階では被験者は 12 週間低カロリーの食事を摂取します。 対象者は、BAT、中核体温、安静時エネルギー消費量、寒冷曝露後、試験食後、体組成、試験食後の血糖値とインスリンレベルの測定を含む、各段階の前後で研究されます。 BAT は、陽電子放射断層撮影/磁気共鳴 (PET/MR) および磁気共鳴画像法 (MRI) 技術を使用して特性評価されます。 予備データが確認されれば、慢性的なカプシノイド補給によるBATの補充と活性化が、肥満の体重減少に伴うエネルギー消費の適応変化に対抗する安全な方法として浮上する可能性がある。

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 男。
  • 18~50歳。
  • 禁煙。
  • 過体重/肥満 (BMI 27 ~ 45)。
  • 一般的には健康です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:BAT 陽性プラセボ
参加者はBAT活性陽性であることが確認されますが、プラセボを使用しています。
カプシノイドのプラセボ。 カプセルには有効成分は含まれておりません。
プラセボコンパレーター:BAT陰性プラセボ
参加者はBAT活性陰性であることが確認されますが、プラセボを使用しています。
カプシノイドのプラセボ。 カプセルには有効成分は含まれておりません。
実験的:BAT 陽性カプシノイド
参加者はBAT活性が陽性であることが確認されますが、カプシノイドを摂取しています。 カプシノイドはピーマンの誘導体であり、BAT を活性化してリクルートする可能性があります。
カプシノイドは、胃腸管の感覚ニューロンを刺激することによって BAT を活性化するカプサイシンの辛味の類似体です。 カプシノイドの慢性摂取は、白色脂肪組織貯蔵所内の前駆幹細胞からの新しい BAT の発生または補充を刺激する可能性があります。
実験的:BAT ネガティブ カプシノイド
参加者はBAT活性が陰性であることが確認されますが、カプシノイドを摂取しています。 カプシノイドはピーマンの誘導体であり、BAT を活性化してリクルートする可能性があります。
カプシノイドは、胃腸管の感覚ニューロンを刺激することによって BAT を活性化するカプサイシンの辛味の類似体です。 カプシノイドの慢性摂取は、白色脂肪組織貯蔵所内の前駆幹細胞からの新しい BAT の発生または補充を刺激する可能性があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRI BAT アクティビティ マップ
時間枠:22週間
熱中性、震えのない熱発生およびウォームアップ条件での MRI 測定値を比較することにより、マルチパラメトリック MRI BAT 活動マップを作成します。
22週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lisa M Neff, MD., MS.、Northwestern University Feinberg School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月17日

一次修了 (実際)

2021年8月13日

研究の完了 (実際)

2021年8月13日

試験登録日

最初に提出

2017年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月6日

最初の投稿 (実際)

2017年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月10日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SP0037287

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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