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Os efeitos dos capsinóides na ativação do tecido adiposo marrom na obesidade (BATCAP)

10 de dezembro de 2021 atualizado por: Lisa Neff, Northwestern University

Os efeitos dos capsinóides no recrutamento e ativação do tecido adiposo marrom na obesidade

Este estudo de pesquisa está sendo feito para determinar se tomar um suplemento dietético chamado capsinóides, derivado de pimentão, pode ativar a gordura marrom que já está presente ou mesmo gerar nova gordura marrom em indivíduos com excesso de peso. Estudos anteriores sugeriram que o consumo crônico de capsinóides pode gerar nova gordura marrom em indivíduos magros. Os capsinóides também podem ter um pequeno efeito positivo no metabolismo (aumento da queima de calorias) e na perda de gordura. O conhecimento adquirido neste estudo pode eventualmente levar a mais opções de tratamento para pessoas com excesso de peso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A obesidade tornou-se uma epidemia nos Estados Unidos, afetando mais de um terço dos adultos americanos e aumentando a incidência de diabetes e outras comorbidades. A perda de peso provoca alterações metabólicas e hormonais adaptativas, semelhantes às observadas na fome, que tornam a manutenção de um peso corporal reduzido mais desafiadora. Essas mudanças incluem uma diminuição no gasto de energia que é maior do que seria esperado com base apenas nas mudanças na composição corporal. Em roedores, foi estabelecido há muito tempo que o tecido adiposo marrom (BAT) é o principal local de termogênese adaptativa ou a modulação do gasto de energia e geração de calor durante a exposição ao frio e superalimentação. Dados emergentes sugerem que o BAT ativado pode influenciar o peso corporal, a temperatura corporal central, o gasto de energia e o açúcar no sangue e o metabolismo da gordura em humanos. Os capsinóides são análogos não pungentes da capsaicina que ativam o BAT estimulando os neurônios sensoriais no trato gastrointestinal. A ingestão crônica de capsinóides pode estimular o desenvolvimento ou recrutamento de novos BAT a partir de células-tronco precursoras dentro de depósitos de tecido adiposo branco. O objetivo principal do estudo proposto é determinar se a ingestão crônica de capsinóides pode recrutar BAT em indivíduos obesos que não o possuem ou apenas ativa BAT naqueles que já o possuem. Os objetivos adicionais são 1) verificar se variantes genéticas comuns influenciam a resposta aos capsinóides, 2) determinar os efeitos metabólicos da ingestão crônica de capsinóides e ativação do BAT na obesidade sem perda de peso e 3) estabelecer se a ingestão crônica de capsinóides e a ativação do BAT melhoram a perda de peso com uma dieta de baixa caloria. 42 voluntários obesos do sexo masculino, com idades entre 18 e 50 anos, serão recrutados para um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo de suplementação de capsinóide. O estudo consistirá em duas fases: a primeira em que os indivíduos mantêm sua dieta habitual e nível de atividade por 8 semanas, e a segunda em que os indivíduos consomem uma dieta de baixa caloria por 12 semanas. Os indivíduos serão estudados antes e depois de cada fase, incluindo medição de BAT, temperatura corporal central, gasto de energia em repouso, após exposição ao frio e após uma refeição de teste, composição corporal e níveis de açúcar no sangue e insulina após uma refeição de teste. O BAT será caracterizado por técnicas de Tomografia por Emissão de Pósitrons/Ressonância Magnética (PET/RM) e Ressonância Magnética (MRI). Se os dados preliminares forem confirmados, o recrutamento e ativação de BAT por meio da suplementação crônica de capsinóides pode emergir como um método seguro para combater as mudanças adaptativas no gasto de energia que são observadas com a perda de peso na obesidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho.
  • 18-50 anos.
  • Não fumante.
  • Sobrepeso/Obeso (IMC 27-45).
  • Geralmente saudável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: BAT Positivo Placebo
Os participantes serão confirmados como positivos para atividade BAT, mas em Placebo
Placebo para capsinóide. Cápsula não contém ingredientes ativos.
Comparador de Placebo: BAT Negativo Placebo
Os participantes serão confirmados como negativos para atividade BAT, mas em Placebo
Placebo para capsinóide. Cápsula não contém ingredientes ativos.
Experimental: Capsinóide BAT positivo
Os participantes serão confirmados como positivos para atividade BAT, mas tomando Capsinóides. Os capsinóides são derivados do pimentão que podem ativar e recrutar BAT.
Os capsinóides são análogos não pungentes da capsaicina que ativam o BAT estimulando os neurônios sensoriais no trato gastrointestinal. A ingestão crônica de capsinóides pode estimular o desenvolvimento ou recrutamento de novos BAT a partir de células-tronco precursoras dentro de depósitos de tecido adiposo branco.
Experimental: Capsinóide BAT Negativo
Os participantes serão confirmados negativos para atividade BAT, mas tomando Capsinóides. Os capsinóides são derivados do pimentão que podem ativar e recrutar BAT.
Os capsinóides são análogos não pungentes da capsaicina que ativam o BAT estimulando os neurônios sensoriais no trato gastrointestinal. A ingestão crônica de capsinóides pode estimular o desenvolvimento ou recrutamento de novos BAT a partir de células-tronco precursoras dentro de depósitos de tecido adiposo branco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MRI BAT mapas de atividade
Prazo: 22 semanas
Desenvolva mapas de atividade MRI BAT multiparamétricos comparando as medições de MRI em condições de termogênese e aquecimento termoneutras e sem tremores.
22 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa M Neff, MD., MS., Northwestern University Feinberg School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

13 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

13 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SP0037287

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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