Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kapszinoidok hatása a barna zsírszövet aktiválására elhízás esetén (BATCAP)

2021. december 10. frissítette: Lisa Neff, Northwestern University

A kapszinoidok hatása a barna zsírszövet toborzására és aktiválódására elhízás esetén

Ezt a kutatást annak megállapítására végzik, hogy az édes paprikából származó kapszinoidoknak nevezett étrend-kiegészítő fogyasztása aktiválhatja-e a már jelen lévő barna zsírt, vagy akár új barna zsírt is generálhat-e a túlsúlyos egyénekben. Korábbi tanulmányok azt sugallták, hogy a kapszinoidok krónikus fogyasztása új barna zsírt termelhet vékony egyedekben. A kapszinoidoknak kismértékben pozitív hatása is lehet az anyagcserére (fokozott kalóriaégetés) és a zsírvesztésre. Az ebben a tanulmányban szerzett ismeretek végül több kezelési lehetőséget kínálhatnak a túlsúlyos emberek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az elhízás járványszerűvé vált az Egyesült Államokban, amely az amerikai felnőttek több mint egyharmadát érinti, és növeli a cukorbetegség és más társbetegségek előfordulását. A fogyás adaptív anyagcsere- és hormonális változásokat idéz elő, hasonlóan az éhezés során tapasztaltakhoz, ami nagyobb kihívást jelent a csökkent testsúly fenntartása érdekében. Ezek a változások közé tartozik az energiafelhasználás nagyobb mértékű csökkenése, mint ami a pusztán a testösszetétel változásai alapján várható lenne. Rágcsálóknál régóta bebizonyosodott, hogy a barna zsírszövet (BAT) az adaptív termogenezis vagy az energiafelhasználás és a hőtermelés modulálásának elsődleges helye a hideg expozíció és a túletetés során. Az újonnan feltárt adatok azt sugallják, hogy az aktivált BAT befolyásolhatja a testsúlyt, a test maghőmérsékletét, az energiafelhasználást, valamint a vércukor- és zsíranyagcserét. A kapszinoidok a kapszaicin csípős analógjai, amelyek aktiválják a BAT-t azáltal, hogy stimulálják a gyomor-bél traktusban lévő szenzoros neuronokat. A kapszinoidok krónikus lenyelése serkentheti az új BAT kialakulását vagy toborzását a fehér zsírszövet-raktárak prekurzor őssejtekből. A javasolt tanulmány elsődleges célja annak meghatározása, hogy a kapszinoidok krónikus lenyelése képes-e a BAT-ot toborozni elhízott egyénekben, akiknél ez hiányzik, vagy csupán aktiválja a BAT-ot azoknál, akiknél már van. További célok: 1) annak megállapítása, hogy a gyakori genetikai variánsok befolyásolják-e a kapszinoidokra adott választ, 2) meghatározzák a krónikus kapszinoidfogyasztás metabolikus hatásait és a BAT-aktiválást elhízásban fogyás nélkül, és 3) annak megállapítása, hogy a krónikus kapszinoid fogyasztás és a BAT aktiválása javítja-e a fogyást. alacsony kalóriatartalmú étrend. 42 elhízott, 18-50 év közötti önkéntes férfit vesznek fel egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos kapszinoid-kiegészítési kísérletbe. A vizsgálat két szakaszból áll majd: az elsőben az alanyok 8 héten át fenntartják szokásos étrendjüket és aktivitási szintjüket, a másodikban pedig az alanyok alacsony kalóriatartalmú étrendet fogyasztanak 12 héten keresztül. Az alanyokat minden fázis előtt és után tanulmányozzák, beleértve a BAT mérését, a test maghőmérsékletét, az energiafelhasználást nyugalomban, a hidegnek való kitettség után, valamint a tesztétkezés után, a testösszetételt, valamint a teszt étkezés utáni vércukor- és inzulinszintet. A BAT jellemzése pozitronemissziós tomográfia/mágneses rezonancia (PET/MR) és mágneses rezonancia képalkotás (MRI) technikákkal történik. Ha az előzetes adatok megerősítést nyernek, a BAT-toborzás és a krónikus kapszinoid-kiegészítés révén történő aktiválás biztonságos módszerként merülhet fel az energiafelhasználás adaptív változásai elleni küzdelemben, amelyek az elhízás során jelentkező súlycsökkenéssel járnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi.
  • 18-50 éves korig.
  • Nemdohányzó.
  • Túlsúlyos/elhízott (BMI 27-45).
  • Általában egészséges.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: BAT pozitív placebo
A résztvevők pozitív BAT-tevékenységet kapnak, de placebóval
Placebo a kapszinoidhoz. A kapszula nem tartalmaz aktív összetevőket.
Placebo Comparator: BAT negatív placebo
A résztvevők negatívnak bizonyulnak a BAT-tevékenység tekintetében, de placebóval
Placebo a kapszinoidhoz. A kapszula nem tartalmaz aktív összetevőket.
Kísérleti: BAT pozitív kapszinoid
A résztvevők pozitív BAT-aktivitást kapnak, de kapszinoidokat szednek. A kapszinoidok az édes paprika származékai, amelyek aktiválhatják és toborozhatják a BAT-ot.
A kapszinoidok a kapszaicin csípős analógjai, amelyek aktiválják a BAT-t azáltal, hogy stimulálják a gyomor-bél traktusban lévő szenzoros neuronokat. A kapszinoidok krónikus lenyelése serkentheti az új BAT kialakulását vagy toborzását a fehér zsírszövet-raktárak prekurzor őssejtekből.
Kísérleti: BAT negatív kapszinoid
A résztvevők BAT-aktivitása negatívnak bizonyul, de kapszinoidokat szednek. A kapszinoidok az édes paprika származékai, amelyek aktiválhatják és toborozhatják a BAT-ot.
A kapszinoidok a kapszaicin csípős analógjai, amelyek aktiválják a BAT-t azáltal, hogy stimulálják a gyomor-bél traktusban lévő szenzoros neuronokat. A kapszinoidok krónikus lenyelése serkentheti az új BAT kialakulását vagy toborzását a fehér zsírszövet-raktárak prekurzor őssejtekből.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MRI BAT tevékenységtérképek
Időkeret: 22 hét
Készítsen többparaméteres MRI BAT aktivitástérképeket a hősemleges, nem remegő termogenezis és bemelegítési körülmények között végzett MRI mérések összehasonlításával.
22 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lisa M Neff, MD., MS., Northwestern University Feinberg School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SP0037287

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel