Vývoj cvičební hry pro pečovatele o jedince s Alzheimerovou chorobou nebo příbuznými demencemi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Počet pečovatelů o Alzheimerovu chorobu (AD), kteří poskytují neformální péči rodinným příslušníkům, dramaticky roste a podpůrné programy jsou životně potřebné. Pečovatelé pacientů s AD mají relativně vysokou úroveň stresu a deprese a omezenou fyzickou aktivitu a sociální zapojení. Technologicky řízené programy mohou nabídnout poutavé, udržitelné a škálovatelné příležitosti, jak poskytnout pečovatelům kriticky potřebnou podporu pro zdraví a pohodu. Tato pilotní studie využívá kognitivně behaviorální metody k vývoji inovativní sociální hry ke zvýšení fyzické a sociální aktivity mezi pečovateli s AD. Využitím nositelných monitorů aktivity budou údaje o fyzické aktivitě shromažďované během dne a v různých nastaveních sloužit jako vstup do herního zážitku.
Pečovatelé posoudí vhodnost prototypu exergy s řadou funkcí včetně (1) instruktážních cvičebních modulů, (2) vizualizací dat o aktivitách, (3) digitálních odměn za fyzickou aktivitu, které lze použít k vytvoření virtuální zahrady, a (4) příležitostí virtuálně se spojit s ostatními pečovateli a sdílet a komentovat jejich kreativní produkty.
Cílem této studie je zhodnotit radost ze hry a její proveditelnost ke zvýšení mírné a intenzivní fyzické aktivity, virtuálního sociálního kontaktu a vlastní účinnosti cvičení. Skupina přibližně 20 pečovatelů bude testovat exergame po dobu šesti týdnů na smartphonu Android. Zjištění budou použita k vývoji rozsáhlejších intervenčních studií k testování účinnosti exergamy v budoucnu. Přizpůsobení cvičební hry pro pečovatele o AD má potenciál zvýšit fyzickou aktivitu a zlepšit celkové zdraví a pohodu v této zranitelné populaci, což může být přínosem pro pacienty s Alzheimerovou chorobou, kterým poskytují péči.
Všichni účastníci dostanou fitness tracker, který si po ukončení studie ponechají, v hodnotě přes 100 $! Účastníci obdrží každý týden po vyplnění každého týdenního dotazníku dárkovou kartu Amazon Gift Card. Účastníci mohou po vyplnění týdenního dotazníku obdržet až 30 USD dárkové karty Amazon.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Northeastern University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Buďte pečovatelem, který tráví značné množství času s rodinným příslušníkem, partnerem nebo přítelem s Alzheimerovou chorobou nebo příbuznými demencemi.
- Být schopen chodit alespoň 20 minut v kuse
- Mít pravidelný přístup k chytrému telefonu Android s přístupem k internetu
- Po celou dobu studia mějte na sobě fitness tracker pohodlně
- Musí se nacházet v Massachusetts, New Hampshire, Rhode Island, Connecticut nebo New York City
Kritéria vyloučení:
- Nedávná (během posledních 6 měsíců) kardiovaskulární příhoda nebo pád.
- Skóre v dotazníku Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ), které ukazuje na mentální postižení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Exergame zkušenosti
Účastníci budou používat exergame po dobu 6 týdnů, během kterých budou herní telemetrická data (všechny interakce se softwarem) automaticky protokolována systémem.
Účastníci budou vyzváni, aby hru používali minimálně každý druhý den.
Pokud tak neučiní do tří dnů, bude pečovatelům zaslán e-mail nebo textová zpráva s připomenutím, aby systém použili.
S využitím obousměrného zasílání textových zpráv bude použit protokol vzorkování zkušeností: jednou týdně budou účastníkům zaslány stručné otázky zkoumající jejich úroveň spokojenosti s exergame a úroveň jejich vnímané propojenosti s komunitou ostatních pečovatelů, kteří exergame používají.
|
Fitbit Charge HR poslouží k měření fyzické aktivity a sedavého chování v době bdění.
Každý účastník bude nosit Fitbit po dobu jednoho týdne na začátku a během celé 6týdenní pilotní studie.
Údaje o počtech kroků, srdeční frekvenci a střední/silné aktivitě z Fitbitů budou bezdrátově přenášeny na náš zabezpečený výzkumný server a budou použity k posouzení změn ve fyzické aktivitě a sedavém chování v průběhu studie.
Účastníci budou instruováni, aby monitor neustále nosili na zápěstí.
Data budou analyzována pomocí dříve ověřených mezních bodů počtu akcelerometrů pro dospělé po zohlednění neplatných dat a doby opotřebení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet kroků
Časové okno: Denně po dobu šesti týdnů
|
Počet kroků zaznamenaných denně z Fitbit, týdenní průměry kroků
|
Denně po dobu šesti týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvládání tísně pečovatelem
Časové okno: Výchozí stav (pretest) a 6 týdnů od začátku intervence (posttest)
|
Zvládání distresu pečovatelem bylo měřeno množstvím času, který pečovatelé trávili sami o sobě volnočasovými aktivitami, když byli ve stresu z péče.
Možnosti odpovědí se pohybovaly od nikdy (1) po velmi často (4).
Vyšší skóre naznačovalo lepší zvládání úzkosti.
|
Výchozí stav (pretest) a 6 týdnů od začátku intervence (posttest)
|
|
Cvičení Self-efficicacy
Časové okno: Výchozí stav (pretest) a 6 týdnů od začátku intervence (posttest)
|
V současné studii byla použita upravená verze Bandurovy škály sebeúčinnosti při cvičení (Bandura, 1997).
Tato 8položková škála hodnotí, nakolik je jisté, že by cvičili za různých podmínek nebo omezení (např.
Nakolik jste si jisti, že budete cvičit, když se cítíte na dně nebo v depresi?, přičemž možnosti odpovědí jsou od vůbec si nejsem jistý (1) až po velmi jistý (4).
8 položek je zprůměrováno, aby se vytvořilo složené skóre, kde vyšší skóre ukazuje na větší sebeúčinnost při cvičení (Neupert et al., 2009).
|
Výchozí stav (pretest) a 6 týdnů od začátku intervence (posttest)
|
|
Počet sociálních kontaktů
Časové okno: Denně po dobu šesti týdnů
|
Průměrný denní počet sociálních kontaktů s ostatními pečovateli využívajícími cvičnou hru za týden
|
Denně po dobu šesti týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margie Lachman, Ph.D., Brandeis University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Exergame #17065
- 5P30AG048785 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .