Udvikling af et træningsspil for plejere til personer med Alzheimers sygdom eller relaterede demenssygdomme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antallet af Alzheimers sygdom (AD) plejere, der yder uformel pleje til familiemedlemmer, stiger dramatisk, og støttende programmer er af afgørende betydning. Pårørende til AD-patienter har relativt høje niveauer af stress og depression og begrænset fysisk aktivitet og socialt engagement. Teknologidrevne programmer kan tilbyde engagerende, bæredygtige og skalerbare muligheder for at give plejepersonale kritisk tiltrængt støtte til sundhed og velvære. Denne pilotundersøgelse bruger kognitive adfærdsmæssige metoder til at udvikle et innovativt socialt øvelsesspil for at øge fysisk og social aktivitet blandt AD-plejere. Udnyttelse af bærbare aktivitetsmonitorer, fysisk aktivitetsdata indsamlet i løbet af dagen og i forskellige indstillinger vil tjene som input til spiloplevelsen.
Omsorgspersoner vil vurdere egnetheden af en øvelsesspilsprototype med en række funktioner, herunder (1) instruktionsøvelsesmoduler, (2) aktivitetsdatavisualiseringer, (3) digitale belønninger for fysisk aktivitet, der kan bruges til at skabe virtuelle haver og (4) muligheder for at forbinde virtuelt med andre pårørende for at dele og kommentere deres kreative produkter.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nydelse af træningsspillet og dets gennemførlighed for at øge moderat og kraftig fysisk aktivitet, virtuel social kontakt og udøve selveffektivitet. En gruppe på cirka 20 plejere vil teste træningsspillet i seks uger på en Android-smartphone. Resultaterne vil blive brugt til at udvikle større interventionsstudier for at teste effektiviteten af træningsspillet i fremtiden. At skræddersy et træningsspil til plejere af AD har potentialet til at øge den fysiske aktivitet og forbedre den generelle sundhed og velvære i denne sårbare befolkning, hvilket igen kan gavne de Alzheimers patienter, som de yder omsorg for.
Alle deltagere vil få en fitness-tracker til at beholde efter undersøgelsen, en værdi på over $100! Deltagerne modtager $5 Amazon-gavekort hver uge efter udfyldelse af hvert ugentlige spørgeskema. Deltagere kan modtage op til $30 i Amazon-gavekort efter udfyldelse af det ugentlige spørgeskema.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Northeastern University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær 18 år eller ældre
- Vær en omsorgsperson, der tilbringer en betydelig mængde tid sammen med et familiemedlem, partner eller ven med Alzheimers sygdom eller relaterede demenssygdomme.
- Kunne gå i mindst 20 minutter ad gangen
- Har regelmæssig adgang til en Android-smartphone med internetadgang
- Vær komfortabel med at bære en fitness-tracker i hele undersøgelsens varighed
- Skal være placeret i Massachusetts, New Hampshire, Rhode Island, Connecticut eller New York City
Ekskluderingskriterier:
- En nylig (inden for de seneste 6 måneder) kardiovaskulær hændelse eller fald.
- En score på SPMSQ (Short Portable Mental Status Questionnaire), der indikerer intellektuel svækkelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Exergame Experience
Deltagerne vil bruge træningsspillet i 6 uger, i hvilket tidsrum spiltelemetridata (alle interaktioner med softwaren) automatisk bliver logget af systemet.
Deltagerne vil blive bedt om at bruge spillet mindst hver anden dag.
Pårørende vil få tilsendt en e-mail eller sms for at minde dem om at bruge systemet, hvis de ikke har gjort det inden for tre dage.
Ved at bruge to-vejs tekstbeskeder vil der blive anvendt en protokol til prøveudtagning af erfaringer: en gang om ugen vil deltagerne få tilsendt korte spørgsmål, der undersøger deres niveau af tilfredshed med træningsspillet og deres niveau af opfattet forbundethed med fællesskabet af andre pårørende, der bruger træningsspillet.
|
Fitbit Charge HR vil blive brugt til at måle fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd i de vågne timer.
Hver deltager vil bære en Fitbit i en periode på en uge ved baseline og under hele det 6-ugers pilotstudie.
Data om antal skridt, hjertefrekvens og moderat/kraftig aktivitet fra Fitbits vil blive transmitteret trådløst til vores sikre forskningsserver og vil blive brugt til at vurdere ændringer i fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd i løbet af undersøgelsen.
Deltagerne vil blive instrueret i at bære monitoren kontinuerligt på håndleddet.
Data vil blive analyseret ved hjælp af tidligere validerede accelerometer tælle cut-points for voksne efter at have taget højde for ugyldige data og slidtid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal trin
Tidsramme: Dagligt i seks uger
|
Antal trin registreret dagligt fra Fitbit, ugentlige tringennemsnit
|
Dagligt i seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pårørendes håndtering af nød
Tidsramme: Baseline (prætest) og 6 uger fra starten af interventionen (posttest)
|
Pårørendes håndtering af nød blev målt med den tid, plejepersonalet brugte på sig selv på at lave fritidsaktiviteter, når de var under stress fra omsorgen.
Svarvalg varierede fra aldrig (1) til meget ofte (4).
En højere score indikerede bedre håndtering af nød.
|
Baseline (prætest) og 6 uger fra starten af interventionen (posttest)
|
|
Træn selveffektivitet
Tidsramme: Baseline (prætest) og 6 uger fra starten af interventionen (posttest)
|
En modificeret version af Banduras Exercise Self-Efficacy-skala (Bandura, 1997) blev brugt i den aktuelle undersøgelse.
Denne 8-trins skala vurderer, hvor sikker man er på, at de ville træne under forskellige forhold eller begrænsninger (f.eks.
Hvor sikker er du på, at du vil træne, når du føler dig nede eller deprimeret?), med svarvalg, der spænder fra slet ikke sikker (1) til meget sikker (4).
De 8 elementer er gennemsnittet for at skabe en sammensat score, hvor en højere score indikerer større trænings-self-efficacy (Neupert et al., 2009).
|
Baseline (prætest) og 6 uger fra starten af interventionen (posttest)
|
|
Antal sociale kontakter
Tidsramme: Dagligt i seks uger
|
Det gennemsnitlige daglige antal sociale kontakter med andre omsorgspersoner, der bruger exergame på en uge
|
Dagligt i seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margie Lachman, Ph.D., Brandeis University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Exergame #17065
- 5P30AG048785 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .