Exergame kidolgozása Alzheimer-kórban vagy kapcsolódó demenciában szenvedő egyének gondozói számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Drámaian növekszik az Alzheimer-kórban (AD) szenvedő gondozók száma, akik informális gondozást nyújtanak a családtagoknak, és létfontosságúak a támogató programok. Az AD-betegek gondozóinak viszonylag magas a stressz és a depresszió szintje, valamint korlátozott a fizikai aktivitás és a társadalmi elkötelezettség. A technológia által vezérelt programok vonzó, fenntartható és méretezhető lehetőségeket kínálhatnak a gondozók számára az egészséghez és jóléthez elengedhetetlenül szükséges támogatás nyújtására. Ez a kísérleti tanulmány kognitív viselkedési módszereket használ egy innovatív szociális gyakorlat kidolgozására, amely növeli az AD-gondozók fizikai és szociális aktivitását. A hordható aktivitás-monitorok kihasználása, a nap folyamán és változatos körülmények között gyűjtött fizikai aktivitási adatok bemenetként szolgálnak majd a játékélményhez.
A gondozók felmérik egy olyan exergame prototípus alkalmasságát, amely számos funkcióval rendelkezik, beleértve (1) oktató gyakorlati modulokat, (2) tevékenységi adatok megjelenítését, (3) digitális jutalmakat a fizikai tevékenységért, amely virtuális kertek létrehozására használható, és (4) virtuális kapcsolatteremtési lehetőségek más gondozókkal, hogy megosszák és kommentálják kreatív termékeiket.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az exerga élvezetét és annak megvalósíthatóságát a mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitás, a virtuális társas érintkezés és a gyakorlati önhatékonyság növelésére. Egy körülbelül 20 fős gondozóból álló csoport hat héten keresztül teszteli az exergame-t egy Android okostelefonon. Az eredményeket nagyobb léptékű intervenciós tanulmányok kidolgozására fogják használni, amelyek a jövőben tesztelik az exergame hatékonyságát. Egy gyakorlat testreszabása az AD gondozói számára növelheti a fizikai aktivitást, és javíthatja az általános egészségi állapotot és jólétet ebben a sérülékeny populációban, ami viszont előnyös lehet az Alzheimer-kóros betegek számára, akiket ellátnak.
Minden résztvevő kap egy fitneszkövetőt, amelyet a vizsgálat után megtarthat, 100 dollár feletti értékben! A résztvevők minden héten 5 dolláros Amazon Gift kártyát kapnak minden heti kérdőív kitöltése után. A heti kérdőív kitöltése után a résztvevők legfeljebb 30 dollár értékű Amazon Gift kártyát kaphatnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Northeastern University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 18 éves vagy idősebb
- Legyen olyan gondozó, aki jelentős időt tölt Alzheimer-kórban vagy kapcsolódó demenciában szenvedő családtagjával, partnerével vagy barátjával.
- Legyen képes egyszerre legalább 20 percet sétálni
- Rendszeresen hozzáférhet egy internet-hozzáféréssel rendelkező Android okostelefonhoz
- A vizsgálat ideje alatt kényelmesen viseljen fitneszkövetőt
- Massachusettsben, New Hampshire-ben, Rhode Island-ben, Connecticutban vagy New Yorkban kell lennie
Kizárási kritériumok:
- Nemrég (az elmúlt 6 hónapban) szív- és érrendszeri esemény vagy esés.
- A Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) pontszáma, amely intellektuális károsodást jelez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Exergame tapasztalat
A résztvevők 6 hétig használják az exergame játékot, ezalatt a játék telemetriai adatait (a szoftverrel való összes interakciót) automatikusan naplózza a rendszer.
A résztvevőket arra kérik, hogy legalább minden második napon használják a játékot.
A gondozóknak e-mailben vagy szöveges üzenetben emlékeztetik őket a rendszer használatára, ha ezt három napon belül nem tették meg.
A kétirányú szöveges üzenetküldés felhasználásával tapasztalati mintavételi protokollt alkalmaznak: hetente egyszer rövid kérdéseket küldenek a résztvevőknek az exergámával való elégedettségük szintjéről, valamint az exergát használó más gondozók közösségéhez fűződő kapcsolatuk szintjéről.
|
A Fitbit Charge HR a fizikai aktivitás és az ülő viselkedés mérésére szolgál ébrenléti órákban.
Minden résztvevő Fitbitet visel egy hétig az alaphelyzetben és a teljes 6 hetes kísérleti vizsgálat alatt.
A lépésszámlálásra, a pulzusszámra és a mérsékelt/erőteljes aktivitásra vonatkozó Fitbit-adatokat vezeték nélkül továbbítjuk biztonságos kutatószerverünkre, és felhasználjuk a fizikai aktivitás és az ülő viselkedés változásainak felmérésére a vizsgálat során.
A résztvevőket arra utasítják, hogy a monitort folyamatosan a csuklójukon viseljék.
Az adatok elemzése a felnőtteknél korábban validált gyorsulásmérő számlálási vágási pontjaival történik, miután figyelembe vették az érvénytelen adatokat és a kopási időt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lépések száma
Időkeret: Naponta hat hétig
|
A Fitbitből naponta rögzített lépések száma, heti lépésátlagok
|
Naponta hat hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondozói szorongáskezelés
Időkeret: Kiindulási (előteszt) és 6 héttel a beavatkozás kezdetétől (uteszt)
|
A gondozók szorongáskezelését azzal mérték, hogy a gondozók mennyi időt töltöttek magukkal szabadidős tevékenységekkel, amikor a gondozás miatti stresszhelyzetben voltak.
A válaszlehetőségek a soha (1) és a nagyon gyakran (4) között változtak.
A magasabb pontszám a szorongás jobb kezelését jelzi.
|
Kiindulási (előteszt) és 6 héttel a beavatkozás kezdetétől (uteszt)
|
|
Önhatékonyság gyakorlása
Időkeret: Kiindulási (előteszt) és 6 héttel a beavatkozás kezdetétől (uteszt)
|
A jelenlegi tanulmányban a Bandura gyakorlati önhatékonysági skála (Bandura, 1997) módosított változatát használták.
Ez a 8 tételes skála azt méri fel, mennyire biztos abban, hogy különböző feltételek vagy korlátok mellett (pl.
Mennyire biztos abban, hogy edzeni fog, ha levert vagy depressziós? A válaszlehetőségek az egyáltalán nem biztos (1) és a nagyon biztos (4) között mozognak.
A 8 elem átlagolása összetett pontszámot eredményez, ahol a magasabb pontszám nagyobb edzési önhatékonyságot jelez (Neupert et al., 2009).
|
Kiindulási (előteszt) és 6 héttel a beavatkozás kezdetétől (uteszt)
|
|
Társadalmi kapcsolatok száma
Időkeret: Naponta hat hétig
|
Az exergame segítségével más gondozókkal való szociális kapcsolatok átlagos napi száma egy héten belül
|
Naponta hat hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Margie Lachman, Ph.D., Brandeis University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Exergame #17065
- 5P30AG048785 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .