为阿尔茨海默氏病或相关痴呆症患者的看护者开发运动游戏
研究概览
详细说明
为家庭成员提供非正式护理的阿尔茨海默氏病 (AD) 护理人员的数量正在急剧增加，因此迫切需要支持性计划。 AD 患者的看护者压力和抑郁水平相对较高，体力活动和社交活动有限。 技术驱动的计划可以提供引人入胜、可持续和可扩展的机会，为护理人员提供急需的健康和福祉支持。 这项试点研究使用认知行为方法来开发一种创新的社交锻炼游戏，以增加 AD 护理人员的身体和社交活动。 利用可穿戴活动监测器，全天和在不同环境中收集的身体活动数据将作为游戏体验的输入。
护理人员将评估具有一系列功能的运动游戏原型的适用性，包括 (1) 教学锻炼模块，(2) 活动数据可视化，(3) 可用于创建虚拟花园的体育活动数字奖励，以及 (4)有机会与其他护理人员进行虚拟联系，分享和评论他们的创意产品。
本研究的目的是评估运动游戏的乐趣及其增加适度和剧烈体育活动、虚拟社交接触和锻炼自我效能的可行性。 一组大约 20 名护理人员将在 Android 智能手机上测试 exergame 六周。 这些发现将用于开展更大规模的干预研究，以测试未来运动游戏的功效。 为 AD 的护理人员量身定制运动游戏有可能增加身体活动并改善这一弱势群体的整体健康和福祉，这反过来又可以使他们为其提供护理的阿尔茨海默氏症患者受益。
研究结束后，所有参与者都将获得一个健身追踪器，价值超过 100 美元！完成每周问卷后，参与者每周将收到 5 美元的亚马逊礼品卡。 完成每周问卷调查后，参与者可以获得最高 30 美元的亚马逊礼品卡。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Northeastern University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 成为一名与患有阿尔茨海默氏病或相关痴呆症的家庭成员、伴侣或朋友共度大量时间的护理人员。
- 能够一次步行至少 20 分钟
- 定期访问可以访问互联网的 Android 智能手机
- 在研究期间舒适地佩戴健身追踪器
- 必须位于马萨诸塞州、新罕布什尔州、罗德岛州、康涅狄格州或纽约市
排除标准：
- 最近（过去 6 个月内）的心血管事件或跌倒。
- 简短便携式精神状态问卷 (SPMSQ) 的分数表明智力受损。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动体验
参与者将使用 exergame 6 周，在此期间，系统将自动记录游戏遥测数据（与软件的所有交互）。
参与者将被要求至少每隔一天使用一次游戏。
如果护理人员在三天内没有使用该系统，他们将收到一封电子邮件或短信，提醒他们使用该系统。
利用双向短信，将采用体验抽样协议：每周一次，参与者将收到简短的问题，询问他们对运动游戏的满意度以及他们与使用运动游戏的其他护理人员社区的感知联系程度。
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Fitbit Charge HR 将用于测量醒着时的身体活动和久坐行为。
每个参与者将在基线和整个 6 周的试点研究期间佩戴 Fitbit 一周。
来自 Fitbit 的步数、心率和适度/剧烈活动的数据将无线传输到我们的安全研究服务器，并将用于评估研究过程中身体活动和久坐行为的变化。
将指示参与者将显示器持续佩戴在手腕上。
在考虑无效数据和磨损时间后，将使用先前验证的成人加速度计计数切点分析数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步数
大体时间：每天六周
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Fitbit 每天记录的步数，每周平均步数
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每天六周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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照顾者的痛苦管理
大体时间：基线（预测试）和干预开始后 6 周（后测试）
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看护者对痛苦的管理是通过看护者在看护压力下花在自己做休闲活动上的时间来衡量的。
答案的选择范围从从不 (1) 到经常 (4)。
分数越高表明对痛苦的管理越好。
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基线（预测试）和干预开始后 6 周（后测试）
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锻炼自我效能
大体时间：基线（预测试）和干预开始后 6 周（后测试）
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本研究使用了 Bandura 运动自我效能表（Bandura，1997）的修改版本。
这个包含 8 个项目的量表评估了一个人在不同条件或限制条件下（例如，
当您情绪低落或沮丧时，您有多确定自己会锻炼？），答案选项从完全不确定 (1) 到非常确定 (4)。
这 8 个项目被平均以创建一个综合分数，其中较高的分数表示较高的运动自我效能（Neupert 等人，2009）。
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基线（预测试）和干预开始后 6 周（后测试）
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社会联系数
大体时间：每天六周
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一周内使用运动游戏与其他看护者的平均每日社交接触次数
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每天六周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Margie Lachman, Ph.D.、Brandeis University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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运动体验的临床试验
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National Defense Medical Center, Taiwan完全的
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Wake Forest University Health SciencesHieu Nguyen, MS - Biostatician; McKenzie Isreal, MPH - project manager; Casey Stephens, MPH -...完全的
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Bait Balev HospitalUniversity of Haifa完全的