Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie gry Exergame dla opiekunów osób z chorobą Alzheimera lub pokrewnymi demencjami

30 września 2020 zaktualizowane przez: Margie Lachman, Brandeis University
Celem badania jest ocena doświadczenia użytkownika z naszą opracowaną grą exergame, która została zaprojektowana w celu zwiększenia aktywności fizycznej, poczucia własnej skuteczności i powiązań społecznych między opiekunami osób z chorobą Alzheimera (AD) lub pokrewnymi demencjami. Uczestnicy będą korzystać z tej gry o tematyce ogrodowej przez sześć tygodni. Dostosowanie gry exer dla opiekunów chorych na AD lub pokrewne demencje może potencjalnie zwiększyć aktywność fizyczną oraz poprawić ogólny stan zdrowia i samopoczucie tej wrażliwej populacji, co z kolei może przynieść korzyści pacjentom, którymi się opiekują. Wszystkie sesje studyjne odbywają się w miejscu dogodnym dla uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Liczba opiekunów osób cierpiących na chorobę Alzheimera (AD) zapewniających nieformalną opiekę członkom rodziny dramatycznie rośnie, a programy wspierające są niezwykle potrzebne. Opiekunowie chorych na AD charakteryzują się stosunkowo wysokim poziomem stresu i depresji oraz ograniczoną aktywnością fizyczną i zaangażowaniem społecznym. Programy oparte na technologii mogą oferować angażujące, trwałe i skalowalne możliwości zapewnienia opiekunom pilnie potrzebnego wsparcia dla zdrowia i dobrego samopoczucia. W tym badaniu pilotażowym wykorzystano poznawcze metody behawioralne do opracowania innowacyjnej gry społecznej w celu zwiększenia aktywności fizycznej i społecznej wśród opiekunów chorych na AD. Wykorzystując monitory aktywności do noszenia, dane dotyczące aktywności fizycznej zbierane w ciągu dnia i w różnych ustawieniach będą służyć jako dane wejściowe do gry.

Opiekunowie ocenią przydatność prototypu gry exergame z szeregiem funkcji, w tym (1) instruktażowymi modułami ćwiczeń, (2) wizualizacjami danych dotyczących aktywności, (3) cyfrowymi nagrodami za aktywność fizyczną, które można wykorzystać do tworzenia wirtualnych ogrodów oraz (4) możliwości wirtualnego łączenia się z innymi opiekunami w celu dzielenia się i komentowania ich kreatywnych produktów.

Celem tego badania jest ocena przyjemności z gry i jej wykonalności w celu zwiększenia umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej, wirtualnych kontaktów społecznych i poczucia własnej skuteczności. Grupa około 20 opiekunów przez sześć tygodni będzie testować grę na smartfonie z systemem Android. Odkrycia zostaną wykorzystane do opracowania badań interwencyjnych na większą skalę w celu sprawdzenia skuteczności gry egzekucyjnej w przyszłości. Dostosowanie gry egzekucyjnej dla opiekunów chorych na AD może potencjalnie zwiększyć aktywność fizyczną oraz poprawić ogólny stan zdrowia i samopoczucie tej wrażliwej populacji, co z kolei może przynieść korzyści pacjentom z chorobą Alzheimera, którymi się opiekują.

Wszyscy uczestnicy otrzymają tracker fitness o wartości ponad 100 USD do zachowania po badaniu! Uczestnicy będą otrzymywać kartę upominkową Amazon o wartości 5 USD co tydzień po wypełnieniu każdego cotygodniowego kwestionariusza. Uczestnicy mogą otrzymać kartę upominkową Amazon o wartości do 30 USD po wypełnieniu cotygodniowego kwestionariusza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Northeastern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ukończone 18 lat
  • Bądź opiekunem, który spędza znaczną ilość czasu z członkiem rodziny, partnerem lub przyjacielem z chorobą Alzheimera lub pokrewnymi demencjami.
  • Być w stanie chodzić przez co najmniej 20 minut na raz
  • Mieć stały dostęp do smartfona z systemem Android i dostępem do Internetu
  • Czuj się komfortowo, nosząc monitor fitness przez cały czas trwania badania
  • Musi znajdować się w Massachusetts, New Hampshire, Rhode Island, Connecticut lub Nowym Jorku

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawny (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) incydent sercowo-naczyniowy lub upadek.
  • Wynik w Krótkim przenośnym kwestionariuszu stanu psychicznego (SPMSQ), który wskazuje na upośledzenie umysłowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doświadczenie Exergame
Uczestnicy będą korzystać z exergame przez 6 tygodni, w tym czasie dane telemetryczne gry (wszystkie interakcje z oprogramowaniem) będą automatycznie rejestrowane przez system. Uczestnicy będą proszeni o korzystanie z gry przynajmniej co drugi dzień. Opiekunowie otrzymają wiadomość e-mail lub SMS przypominającą o skorzystaniu z systemu, jeśli nie zrobią tego w ciągu trzech dni. Wykorzystując dwukierunkowe wiadomości tekstowe, zostanie zastosowany protokół próbkowania doświadczenia: raz w tygodniu uczestnicy otrzymają krótkie pytania sprawdzające ich poziom zadowolenia z gry i poziom postrzeganej więzi ze społecznością innych opiekunów korzystających z gry.
Behawioralne: Doświadczenie Exergame
Fitbit Charge HR będzie używany do pomiaru aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia w godzinach czuwania. Każdy uczestnik będzie nosił Fitbit przez okres jednego tygodnia na początku i podczas całego 6-tygodniowego badania pilotażowego. Dane dotyczące liczby kroków, tętna i umiarkowanej/intensywnej aktywności z Fitbits będą przesyłane bezprzewodowo do naszego bezpiecznego serwera badawczego i będą wykorzystywane do oceny zmian aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia w trakcie badania. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stale nosić monitor na nadgarstku. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu wcześniej zatwierdzonych punktów odcięcia zliczania akcelerometru dla dorosłych po uwzględnieniu nieprawidłowych danych i czasu noszenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kroków
Ramy czasowe: Codziennie przez sześć tygodni
Liczba kroków rejestrowanych codziennie z Fitbit, średnie tygodniowe kroki
Codziennie przez sześć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zarządzanie stresem przez opiekuna
Ramy czasowe: Linia bazowa (pretest) i 6 tygodni od rozpoczęcia interwencji (posttest)
Radzenie sobie ze stresem przez opiekunów mierzono ilością czasu, jaki opiekunowie spędzali na sobie, wykonując zajęcia rekreacyjne, gdy byli pod wpływem stresu związanego z opieką. Odpowiedzi do wyboru wahały się od nigdy (1) do bardzo często (4). Wyższy wynik wskazywał na lepsze radzenie sobie ze stresem.
Linia bazowa (pretest) i 6 tygodni od rozpoczęcia interwencji (posttest)
Ćwicz poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa (pretest) i 6 tygodni od rozpoczęcia interwencji (posttest)
W obecnym badaniu wykorzystano zmodyfikowaną wersję skali samoskuteczności ćwiczeń Bandury (Bandura, 1997). Ta 8-punktowa skala ocenia stopień pewności, że dana osoba będzie ćwiczyć w innych warunkach lub przy innych ograniczeniach (np. Jak bardzo jesteś pewien, że będziesz ćwiczyć, gdy czujesz się przygnębiony lub przygnębiony?), z możliwością wyboru odpowiedzi od wcale nie jestem pewien (1) do bardzo pewnego (4). 8 pozycji jest uśrednianych w celu utworzenia wyniku złożonego, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą samoskuteczność ćwiczeń (Neupert i in., 2009).
Linia bazowa (pretest) i 6 tygodni od rozpoczęcia interwencji (posttest)
Liczba kontaktów społecznych
Ramy czasowe: Codziennie przez sześć tygodni
Średnia dzienna liczba kontaktów towarzyskich z innymi opiekunami korzystającymi z gry exergame w ciągu tygodnia
Codziennie przez sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brandeis University

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Margie Lachman, Ph.D., Brandeis University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Exergame #17065
  • 5P30AG048785 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doświadczenie Exergame

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj