アルツハイマー病または関連認知症の患者の介護者のためのエクサーゲームの開発
調査の概要
詳細な説明
家族に非公式のケアを提供するアルツハイマー病(AD)の介護者の数は劇的に増加しており、支援プログラムが非常に必要とされています。 アルツハイマー病患者の介護者は、比較的高いレベルのストレスとうつ病を抱えており、身体活動や社会的関与が制限されています。 テクノロジー主導のプログラムは、介護者に健康と幸福のために不可欠なサポートを提供する、魅力的で持続可能かつ拡張可能な機会を提供できます。 このパイロット研究では、認知行動手法を使用して、アルツハイマー病の介護者の身体的および社会的活動を増加させる革新的な社会的エクセルゲームを開発しました。 ウェアラブル活動モニターを活用し、さまざまな設定で 1 日を通して収集された身体活動データは、ゲーム体験への入力として機能します。
介護者は、(1) 指導演習モジュール、(2) 活動データの視覚化、(3) 仮想庭園の作成に使用できる身体活動に対するデジタル報酬、(4) などの一連の機能を備えたエクサーゲーム プロトタイプの適合性を評価します。他の介護者と仮想的につながり、創造的な製品を共有したりコメントしたりする機会。
この研究の目的は、エクセルゲームの楽しさと、適度かつ活発な身体活動、仮想的な社会的接触、および自己効力感を高めるための実行可能性を評価することです。 約 20 名の介護者からなるグループが、Android スマートフォンを使用してエクサーゲームを 6 週間テストします。 この調査結果は、将来的にエクサーゲームの有効性をテストするための大規模な介入研究を開発するために使用される予定です。 アルツハイマー病の介護者向けにエクサーゲームを調整することは、身体活動を増加させ、この脆弱な人々の全体的な健康と福祉を改善する可能性があり、それがひいては彼らがケアを提供するアルツハイマー病患者に利益をもたらす可能性があります。
すべての参加者には、研究後に保管できるフィットネス トラッカーが与えられます。これは 100 ドル以上の価値があります。参加者は毎週のアンケートに回答すると、毎週 5 ドル分の Amazon ギフトカードを受け取ります。 参加者は毎週のアンケートに回答すると、最大 30 ドルの Amazon ギフトカードを受け取ることができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Northeastern University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- アルツハイマー病や関連する認知症を患う家族、パートナー、友人と多くの時間を過ごす介護者になってください。
- 一度に少なくとも20分は歩ける
- インターネットにアクセスできる Android スマートフォンに定期的にアクセスできること
- 研究期間中はフィットネストラッカーを快適に着用してください
- マサチューセッツ州、ニューハンプシャー州、ロードアイランド州、コネチカット州、またはニューヨーク市に居住している必要があります
除外基準:
- 最近(過去 6 か月以内)の心血管イベントまたは転倒。
- 知的障害を示す簡易ポータブル精神状態質問票 (SPMSQ) のスコア。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:エクセルゲーム体験
参加者はエクサーゲームを 6 週間使用し、その間ゲームのテレメトリ データ (ソフトウェアとのすべてのやり取り) がシステムによって自動的に記録されます。
参加者は少なくとも 1 日おきにゲームを使用するように求められます。
介護者が 3 日以内にシステムを使用しなかった場合、システムの使用を促す電子メールまたはテキスト メッセージが送信されます。
双方向テキスト メッセージングを利用して、体験サンプリング プロトコルが採用されます。週に 1 回、参加者には、エクサーゲームへの満足度や、エクサーゲームを使用している他の介護者のコミュニティとのつながりの認識レベルを調査する短い質問が送信されます。
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Fitbit Charge HR は、起きている時間中の身体活動と座りっぱなしの行動を測定するために使用されます。
各参加者は、ベースライン時の 1 週間と 6 週間のパイロット研究全体を通じて Fitbit を着用します。
Fitbit からの歩数、心拍数、中程度/激しい活動に関するデータは、安全な研究サーバーにワイヤレスで送信され、研究期間中の身体活動と座りっぱなしの行動の変化を評価するために使用されます。
参加者はモニターを手首に継続的に装着するよう指示されます。
データは、無効なデータと装着時間を考慮した後、成人向けに以前に検証された加速度計カウントのカットポイントを使用して分析されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ステップ数
時間枠:6週間毎日
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Fitbit から毎日記録された歩数、週ごとの歩数平均
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6週間毎日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の苦痛の管理
時間枠:ベースライン (テスト前) と介入開始から 6 週間 (テスト後)
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介護者の苦痛の管理は、介護者が介護によるストレスにさらされているときに、余暇活動をするために自分自身に費やした時間で測定されました。
回答の選択肢は、まったくない (1) から非常に頻繁にある (4) までの範囲でした。
スコアが高いほど、苦痛にうまく対処できることを示します。
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ベースライン (テスト前) と介入開始から 6 週間 (テスト後)
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自己効力感を鍛える
時間枠:ベースライン (テスト前) と介入開始から 6 週間 (テスト後)
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現在の研究では、Bandura の運動自己効力感尺度 (Bandura、1997) の修正版が使用されました。
この 8 項目のスケールは、さまざまな条件や制約(例:
気分が落ち込んでいるとき、または落ち込んでいるときに運動するかどうか、どの程度確信していますか?)、まったくわからない (1) から非常に確信している (4) までの範囲の回答選択肢があります。
8 項目を平均して複合スコアを作成します。スコアが高いほど、運動の自己効力感が高いことを示します (Neupert et al., 2009)。
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ベースライン (テスト前) と介入開始から 6 週間 (テスト後)
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ソーシャルコンタクトの数
時間枠:6週間毎日
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エクサーゲームを使用した他の介護者との 1 週間の 1 日あたりの平均社会的接触回数
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6週間毎日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Margie Lachman, Ph.D.、Brandeis University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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