Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Desarrollo de un Exergame para cuidadores de personas con enfermedad de Alzheimer o demencias relacionadas

30 de septiembre de 2020 actualizado por: Margie Lachman, Brandeis University
El objetivo del estudio es evaluar la experiencia del usuario con nuestro exergame desarrollado, que fue diseñado para aumentar la actividad física, la autoeficacia en el ejercicio y las conexiones sociales entre los cuidadores de personas con enfermedad de Alzheimer (EA) o demencias relacionadas. Los participantes utilizarán este exergame con temática de jardín durante seis semanas. Adaptar un exergame para cuidadores de EA o demencias relacionadas tiene el potencial de aumentar la actividad física y mejorar la salud y el bienestar general en esta población vulnerable, lo que a su vez puede beneficiar a los pacientes a quienes brindan atención. Todas las sesiones de estudio se llevarán a cabo en un lugar conveniente para los participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El número de cuidadores de personas con enfermedad de Alzheimer (EA) que brindan cuidados informales a miembros de la familia está aumentando drásticamente, y los programas de apoyo son vitalmente necesarios. Los cuidadores de pacientes con EA tienen niveles relativamente altos de estrés y depresión y actividad física y compromiso social limitados. Los programas impulsados ​​por la tecnología pueden ofrecer oportunidades atractivas, sostenibles y escalables para brindar a los cuidadores los apoyos necesarios para la salud y el bienestar. Este estudio piloto utiliza métodos de comportamiento cognitivo para desarrollar un ejercicio social innovador para aumentar la actividad física y social entre los cuidadores de AD. Aprovechando los monitores de actividad portátiles, los datos de actividad física recopilados a lo largo del día y en diversos entornos servirán como entrada para la experiencia del juego.

Los cuidadores evaluarán la idoneidad de un prototipo de exergame con una variedad de características que incluyen (1) módulos de ejercicios instructivos, (2) visualizaciones de datos de actividad, (3) recompensas digitales por actividad física que se pueden usar para crear jardines virtuales y (4) oportunidades para conectarse virtualmente con otros cuidadores para compartir y comentar sobre sus productos creativos.

El objetivo de este estudio es evaluar el disfrute del exergame y su viabilidad para aumentar la actividad física moderada y vigorosa, el contacto social virtual y la autoeficacia en el ejercicio. Un grupo de aproximadamente 20 cuidadores probará el exergame durante seis semanas en un teléfono inteligente Android. Los hallazgos se utilizarán para desarrollar estudios de intervención a mayor escala para probar la eficacia del exergame en el futuro. Adaptar un exergame para cuidadores de EA tiene el potencial de aumentar la actividad física y mejorar la salud y el bienestar general en esta población vulnerable, lo que a su vez puede beneficiar a los pacientes de Alzheimer a quienes brindan atención.

Todos los participantes recibirán un rastreador de actividad física para que lo conserven después del estudio, ¡un valor de más de $100! Los participantes recibirán una tarjeta de regalo de Amazon de $5 cada semana al completar cada cuestionario semanal. Los participantes pueden recibir una tarjeta de regalo de Amazon de hasta $30 al completar el cuestionario semanal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Northeastern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años
  • Ser un cuidador que pasa una cantidad significativa de tiempo con un familiar, pareja o amigo con la enfermedad de Alzheimer o demencias relacionadas.
  • Ser capaz de caminar durante al menos 20 minutos a la vez.
  • Tener acceso regular a un teléfono inteligente Android con acceso a Internet
  • Siéntase cómodo usando un rastreador de actividad física durante la duración del estudio.
  • Debe estar ubicado en Massachusetts, New Hampshire, Rhode Island, Connecticut o la ciudad de Nueva York

Criterio de exclusión:

  • Un evento cardiovascular reciente (en los últimos 6 meses) o una caída.
  • Una puntuación en el Cuestionario de estado mental portátil corto (SPMSQ) que indica discapacidad intelectual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experiencia Exergame
Los participantes utilizarán el exergame durante 6 semanas, durante las cuales el sistema registrará automáticamente los datos de telemetría del juego (todas las interacciones con el software). Se pedirá a los participantes que utilicen el juego al menos cada dos días. A los cuidadores se les enviará un correo electrónico o un mensaje de texto para recordarles que usen el sistema si no lo han hecho dentro de los tres días. Utilizando mensajes de texto bidireccionales, se empleará un protocolo de muestreo de experiencia: una vez por semana, se enviarán preguntas breves a los participantes sobre su nivel de satisfacción con el exergame y su nivel de conexión percibida con la comunidad de otros cuidadores que usan el exergame.
Fitbit Charge HR se utilizará para medir la actividad física y el comportamiento sedentario durante las horas de vigilia. Cada participante usará un Fitbit por un período de una semana al inicio y durante todo el estudio piloto de 6 semanas. Los datos sobre el recuento de pasos, la frecuencia cardíaca y la actividad moderada/vigorosa de los Fitbits se transmitirán de forma inalámbrica a nuestro servidor de investigación seguro y se utilizarán para evaluar los cambios en la actividad física y el comportamiento sedentario durante el transcurso del estudio. Se indicará a los participantes que lleven el monitor continuamente en la muñeca. Los datos se analizarán utilizando puntos de corte de recuento de acelerómetro previamente validados para adultos después de tener en cuenta los datos no válidos y el tiempo de uso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Numero de pasos
Periodo de tiempo: Diariamente durante seis semanas
Número de pasos registrados diariamente desde Fitbit, promedios de pasos semanales
Diariamente durante seis semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Manejo de la angustia del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base (pretest) y 6 semanas desde el inicio de la intervención (postest)
El manejo de la angustia por parte del cuidador se midió con la cantidad de tiempo que los cuidadores dedicaron a sí mismos haciendo actividades de ocio cuando estaban bajo el estrés del cuidado. Las opciones de respuesta iban desde nunca (1) hasta muy a menudo (4). Una puntuación más alta indicaba un mejor manejo de la angustia.
Línea de base (pretest) y 6 semanas desde el inicio de la intervención (postest)
Ejercicio Autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base (pretest) y 6 semanas desde el inicio de la intervención (postest)
En el presente estudio se utilizó una versión modificada de la escala de autoeficacia en el ejercicio de Bandura (Bandura, 1997). Esta escala de 8 ítems evalúa qué tan seguro está uno de que haría ejercicio bajo diferentes condiciones o restricciones (p. ¿Qué tan seguro está de que hará ejercicio cuando se sienta decaído o deprimido?), con opciones de respuesta que van desde nada seguro (1) a muy seguro (4). Los 8 elementos se promedian para crear una puntuación compuesta, donde una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia en el ejercicio (Neupert et al., 2009).
Línea de base (pretest) y 6 semanas desde el inicio de la intervención (postest)
Número de contactos sociales
Periodo de tiempo: Diariamente durante seis semanas
Promedio diario de contactos sociales con otros cuidadores que usan el exergame en una semana
Diariamente durante seis semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Margie Lachman, Ph.D., Brandeis University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

6 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir