Sviluppo di un exergame per i caregiver di individui con malattia di Alzheimer o demenze correlate
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il numero di operatori sanitari della malattia di Alzheimer (AD) che forniscono assistenza informale ai membri della famiglia sta aumentando notevolmente e sono assolutamente necessari programmi di supporto. I caregiver dei pazienti con AD hanno livelli relativamente elevati di stress e depressione e attività fisica e impegno sociale limitati. I programmi guidati dalla tecnologia possono offrire opportunità coinvolgenti, sostenibili e scalabili per fornire agli operatori sanitari i supporti di cui hanno bisogno per la salute e il benessere. Questo studio pilota utilizza metodi cognitivo-comportamentali per sviluppare un innovativo exergame sociale per aumentare l'attività fisica e sociale tra i caregiver AD. Sfruttando i monitor di attività indossabili, i dati sull'attività fisica raccolti durante il giorno e in varie impostazioni serviranno come input per l'esperienza di gioco.
Gli operatori sanitari valuteranno l'idoneità di un prototipo di exergame con una serie di funzionalità tra cui (1) moduli di esercizi didattici, (2) visualizzazioni di dati di attività, (3) ricompense digitali per l'attività fisica che possono essere utilizzate per creare giardini virtuali e (4) opportunità di connettersi virtualmente con altri operatori sanitari per condividere e commentare i loro prodotti creativi.
Lo scopo di questo studio è valutare il godimento dell'exergame e la sua fattibilità per aumentare l'attività fisica moderata e vigorosa, il contatto sociale virtuale e l'autoefficacia dell'esercizio. Un gruppo di circa 20 operatori sanitari testerà l'exergame per sei settimane su uno smartphone Android. I risultati verranno utilizzati per sviluppare studi di intervento su larga scala per testare l'efficacia dell'exergame in futuro. Adattare un exergame per i caregiver dell'AD ha il potenziale per aumentare l'attività fisica e migliorare la salute generale e il benessere in questa popolazione vulnerabile, che a sua volta può giovare ai malati di Alzheimer a cui forniscono assistenza.
A tutti i partecipanti verrà dato un fitness tracker da tenere dopo lo studio, del valore di oltre $100! I partecipanti riceveranno una carta regalo Amazon da $ 5 ogni settimana al completamento di ogni questionario settimanale. I partecipanti possono ricevere fino a $ 30 di buono regalo Amazon al completamento del questionario settimanale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Northeastern University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 18 anni
- Essere un caregiver che trascorre una notevole quantità di tempo con un familiare, un partner o un amico affetto dal morbo di Alzheimer o da demenze correlate.
- Essere in grado di camminare per almeno 20 minuti alla volta
- Avere accesso regolare a uno smartphone Android con accesso a Internet
- Sentiti a tuo agio indossando un fitness tracker per tutta la durata dello studio
- Deve trovarsi in Massachusetts, New Hampshire, Rhode Island, Connecticut o New York City
Criteri di esclusione:
- Un evento cardiovascolare recente (negli ultimi 6 mesi) o una caduta.
- Un punteggio sul questionario breve portatile sullo stato mentale (SPMSQ) che indica un danno intellettivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esperienza Exergame
I partecipanti utilizzeranno l'exergame per 6 settimane, durante le quali i dati di telemetria del gioco (tutte le interazioni con il software) verranno registrati automaticamente dal sistema.
Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare il gioco almeno a giorni alterni.
Agli operatori sanitari verrà inviata un'e-mail o un messaggio di testo per ricordare loro di utilizzare il sistema se non lo hanno fatto entro tre giorni.
Utilizzando la messaggistica di testo bidirezionale, verrà impiegato un protocollo di campionamento dell'esperienza: una volta alla settimana, ai partecipanti verranno inviate brevi domande per sondare il loro livello di soddisfazione con l'exergame e il loro livello di connessione percepita con la comunità di altri caregiver che utilizzano l'exergame.
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Fitbit Charge HR verrà utilizzato per misurare l'attività fisica e il comportamento sedentario durante le ore di veglia.
Ogni partecipante indosserà un Fitbit per un periodo di una settimana al basale e durante l'intero studio pilota di 6 settimane.
I dati sul conteggio dei passi, la frequenza cardiaca e l'attività moderata/intensa dai Fitbit verranno trasmessi in modalità wireless al nostro server di ricerca sicuro e verranno utilizzati per valutare i cambiamenti nell'attività fisica e nel comportamento sedentario nel corso dello studio.
I partecipanti saranno istruiti a indossare il monitor continuamente al polso.
I dati verranno analizzati utilizzando i punti di interruzione del conteggio dell'accelerometro precedentemente convalidati per gli adulti dopo aver tenuto conto dei dati non validi e del tempo di utilizzo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di passaggi
Lasso di tempo: Ogni giorno per sei settimane
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Numero di passi registrati quotidianamente da Fitbit, medie di passi settimanali
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Ogni giorno per sei settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La gestione del disagio da parte del caregiver
Lasso di tempo: Baseline (pretest) e 6 settimane dall'inizio dell'intervento (posttest)
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La gestione del disagio da parte del caregiver è stata misurata con la quantità di tempo che i caregiver hanno trascorso da soli facendo attività ricreative quando erano sotto stress a causa del caregiving.
Le scelte di risposta andavano da mai (1) a molto spesso (4).
Un punteggio più alto indicava una migliore gestione del disagio.
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Baseline (pretest) e 6 settimane dall'inizio dell'intervento (posttest)
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Esercitare l'autoefficacia
Lasso di tempo: Baseline (pretest) e 6 settimane dall'inizio dell'intervento (posttest)
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In questo studio è stata utilizzata una versione modificata della scala di autoefficacia dell'esercizio di Bandura (Bandura, 1997).
Questa scala di 8 elementi valuta quanto si è sicuri che si eserciterebbero in condizioni o vincoli diversi (ad es.
Quanto sei sicuro che ti allenerai quando ti senti giù o depresso?), con scelte di risposta che vanno da per niente sicuro (1) a molto sicuro (4).
Gli 8 elementi sono mediati per creare un punteggio composito, dove un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia dell'esercizio (Neupert et al., 2009).
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Baseline (pretest) e 6 settimane dall'inizio dell'intervento (posttest)
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Numero di contatti sociali
Lasso di tempo: Ogni giorno per sei settimane
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Numero medio giornaliero di contatti sociali con altri caregiver che utilizzano l'exergame in una settimana
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Ogni giorno per sei settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Margie Lachman, Ph.D., Brandeis University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Exergame #17065
- 5P30AG048785 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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