Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка экзергейма для лиц, осуществляющих уход за людьми с болезнью Альцгеймера или связанными с ней деменциями

30 сентября 2020 г. обновлено: Margie Lachman, Brandeis University
Цель исследования — оценить опыт пользователей в нашей разработанной экзергейме, которая была разработана для повышения физической активности, самоэффективности и социальных связей среди лиц, осуществляющих уход за людьми с болезнью Альцгеймера (БА) или связанными с ней деменциями. Участники будут использовать эту учебную игру на тему сада в течение шести недель. Адаптация упражнений для лиц, ухаживающих за БА или связанными с ней деменциями, может повысить физическую активность и улучшить общее состояние здоровья и самочувствие этой уязвимой группы населения, что, в свою очередь, может принести пользу пациентам, за которыми они ухаживают. Все учебные занятия проводятся в удобном для участников месте.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Число лиц, осуществляющих неформальный уход за членами семьи с болезнью Альцгеймера (БА), резко возрастает, и программы поддержки жизненно необходимы. Лица, осуществляющие уход за пациентами с БА, имеют относительно высокий уровень стресса и депрессии, а также ограниченную физическую активность и социальную активность. Программы, основанные на технологиях, могут предложить привлекательные, устойчивые и масштабируемые возможности для оказания лицам, осуществляющим уход, критически необходимой поддержки для здоровья и благополучия. В этом пилотном исследовании используются когнитивно-поведенческие методы для разработки инновационной социальной игры для повышения физической и социальной активности лиц, осуществляющих уход за больными БА. Используя носимые мониторы активности, данные о физической активности, собранные в течение дня и в различных условиях, послужат входными данными для игрового процесса.

Воспитатели оценят пригодность прототипа exergame с набором функций, включая (1) обучающие модули упражнений, (2) визуализацию данных о деятельности, (3) цифровые награды за физическую активность, которые можно использовать для создания виртуальных садов, и (4) возможности виртуально общаться с другими лицами, осуществляющими уход, чтобы делиться и комментировать свои творческие продукты.

Целью данного исследования является оценка удовольствия от экзергейма и его возможностей для увеличения умеренной и активной физической активности, виртуальных социальных контактов и самоэффективности. Группа из примерно 20 опекунов будет тестировать exergame в течение шести недель на смартфоне Android. Полученные данные будут использованы для разработки более масштабных интервенционных исследований для проверки эффективности экзергейма в будущем. Адаптация упражнений для тех, кто ухаживает за БА, может повысить физическую активность и улучшить общее состояние здоровья и самочувствие этой уязвимой группы населения, что, в свою очередь, может принести пользу пациентам с болезнью Альцгеймера, за которыми они ухаживают.

Всем участникам будет выдан фитнес-трекер на хранение после исследования стоимостью более 100 долларов! Участники будут получать подарочную карту Amazon на 5 долларов каждую неделю после заполнения каждой еженедельной анкеты. Участники могут получить подарочную карту Amazon на сумму до 30 долларов после заполнения еженедельной анкеты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть старше 18 лет
  • Быть опекуном, который проводит значительное количество времени с членом семьи, партнером или другом с болезнью Альцгеймера или связанным с ней слабоумием.
  • Уметь ходить не менее 20 минут за раз
  • Иметь регулярный доступ к Android-смартфону с доступом в Интернет
  • Удобно носить фитнес-трекер на протяжении всего исследования
  • Должен находиться в Массачусетсе, Нью-Гэмпшире, Род-Айленде, Коннектикуте или Нью-Йорке.

Критерий исключения:

  • Недавнее (в течение последних 6 месяцев) сердечно-сосудистое событие или падение.
  • Оценка по Краткому портативному опроснику психического статуса (SPMSQ), указывающая на умственное отставание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспергейм Опыт
Участники будут использовать exergame в течение 6 недель, в течение которых данные игровой телеметрии (все взаимодействия с программным обеспечением) будут автоматически регистрироваться системой. Участникам будет предложено использовать игру как минимум через день. Лицам, осуществляющим уход, будет отправлено электронное письмо или текстовое сообщение с напоминанием об использовании системы, если они не сделали этого в течение трех дней. С использованием двустороннего обмена текстовыми сообщениями будет использоваться протокол выборки опыта: один раз в неделю участникам будут отправляться короткие вопросы, определяющие уровень их удовлетворенности упражнением и уровень их предполагаемой связи с сообществом других лиц, осуществляющих уход, использующих упражнение.
Поведенческий: Экспергейм Опыт
Fitbit Charge HR будет использоваться для измерения физической активности и малоподвижного поведения в часы бодрствования. Каждый участник будет носить Fitbit в течение одной недели на исходном уровне и в течение всего 6-недельного пилотного исследования. Данные о подсчете шагов, частоте сердечных сокращений и умеренной/активной активности с Fitbits будут передаваться по беспроводной сети на наш защищенный исследовательский сервер и использоваться для оценки изменений физической активности и малоподвижного поведения в ходе исследования. Участникам будет предложено постоянно носить монитор на запястье. Данные будут проанализированы с использованием ранее проверенных точек отсчета акселерометра для взрослых после учета неверных данных и времени ношения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество шагов
Временное ограничение: Ежедневно в течение шести недель
Количество шагов, записываемых ежедневно с помощью Fitbit, средние значения шагов за неделю
Ежедневно в течение шести недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Управление опекуном при бедствии
Временное ограничение: Исходный уровень (претест) и 6 недель от начала вмешательства (посттест)
Способность лица, осуществляющего уход, справляться со стрессом измерялась количеством времени, которое лица, осуществляющие уход, тратили на себя, занимаясь досугом, когда они находились в состоянии стресса из-за ухода. Варианты ответов варьировались от никогда (1) до очень часто (4). Более высокий балл указывал на лучшее управление дистрессом.
Исходный уровень (претест) и 6 недель от начала вмешательства (посттест)
Упражнение «Самоэффективность»
Временное ограничение: Исходный уровень (претест) и 6 недель от начала вмешательства (посттест)
В настоящем исследовании использовалась модифицированная версия шкалы самоэффективности упражнений Бандуры (Bandura, 1997). Эта шкала из 8 пунктов оценивает, насколько человек уверен в том, что он будет тренироваться в других условиях или ограничениях (например, Насколько вы уверены, что будете заниматься спортом, когда чувствуете себя подавленным или подавленным?), с вариантами ответов от «совсем не уверен» (1) до «полностью уверен» (4). 8 пунктов усредняются для создания сводного балла, где более высокий балл указывает на большую самоэффективность упражнений (Neupert et al., 2009).
Исходный уровень (претест) и 6 недель от начала вмешательства (посттест)
Количество социальных контактов
Временное ограничение: Ежедневно в течение шести недель
Среднее ежедневное количество социальных контактов с другими лицами, осуществляющими уход, с помощью экзергейма в неделю
Ежедневно в течение шести недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brandeis University

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Margie Lachman, Ph.D., Brandeis University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Exergame #17065
  • 5P30AG048785 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экспергейм Опыт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться