Kokeilupelin kehittäminen Alzheimerin tautia tai siihen liittyvää dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin taudin (AD) omaishoitajien määrä, joka tarjoaa epävirallista hoitoa perheenjäsenille, kasvaa dramaattisesti, ja tukiohjelmia tarvitaan elintärkeästi. AD-potilaiden omaishoitajilla on suhteellisen korkea stressi- ja masennuksen taso ja rajoitettu fyysinen aktiivisuus ja sosiaalinen sitoutuminen. Teknologialähtöiset ohjelmat voivat tarjota kiinnostavia, kestäviä ja skaalautuvia mahdollisuuksia tarjota omaishoitajille kriittisesti tarvitsemaa tukea terveydelle ja hyvinvoinnille. Tämä pilottitutkimus käyttää kognitiivisia käyttäytymismenetelmiä kehittääkseen innovatiivisen sosiaalisen esimerkin AD-hoitajien fyysisen ja sosiaalisen aktiivisuuden lisäämiseksi. Puettavien aktiivisuusmonitoreiden hyödyntäminen, päivän aikana ja erilaisissa ympäristöissä kerätyt fyysiset aktiivisuustiedot toimivat syötteenä pelikokemukseen.
Omaishoitajat arvioivat exergame-prototyypin soveltuvuuden useilla ominaisuuksilla, mukaan lukien (1) opetusharjoitusmoduulit, (2) aktiviteettitietojen visualisoinnit, (3) digitaaliset palkinnot fyysisestä toiminnasta, joita voidaan käyttää virtuaalisten puutarhojen luomiseen, ja (4) mahdollisuus olla yhteydessä virtuaalisesti muihin hoitajiin jakaakseen ja kommentoidakseen luovia tuotteitaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pelin nautintoa ja sen mahdollisuutta lisätä kohtalaista ja voimakasta fyysistä aktiivisuutta, virtuaalista sosiaalista kontaktia ja harjoituksen itsetehokkuutta. Noin 20 hoitajan ryhmä testaa exergia kuuden viikon ajan Android-älypuhelimella. Tuloksia käytetään laajemman mittakaavan interventiotutkimuksissa, joilla testataan exergan tehokkuutta tulevaisuudessa. Exergan räätälöiminen AD:n hoitajille voi lisätä fyysistä aktiivisuutta ja parantaa yleistä terveyttä ja hyvinvointia tässä haavoittuvassa asemassa olevassa väestössä, mikä puolestaan voi hyödyttää Alzheimerin tautia sairastavia potilaita, joille he huolehtivat.
Kaikki osallistujat saavat kuntomittarin säilytettäväksi tutkimuksen jälkeen, arvo yli $100! Osallistujat saavat 5 dollarin Amazon-lahjakortin viikoittain jokaisen viikoittaisen kyselylomakkeen täytettyään. Osallistujat voivat saada jopa 30 dollarin Amazon-lahjakortin täyttäessään viikoittaisen kyselylomakkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Northeastern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 18-vuotias tai vanhempi
- Ole omaishoitaja, joka viettää paljon aikaa perheenjäsenen, kumppanin tai ystävän kanssa, jolla on Alzheimerin tauti tai siihen liittyvä dementia.
- Pystyy kävelemään vähintään 20 minuuttia kerrallaan
- Käytä säännöllisesti Android-älypuhelinta Internet-yhteydellä
- Ole mukava käyttää kuntomittaria tutkimuksen ajan
- On sijaittava Massachusettsissa, New Hampshiressa, Rhode Islandissa, Connecticutissa tai New Yorkissa
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen (viimeisten 6 kuukauden aikana) kardiovaskulaarinen tapahtuma tai kaatuminen.
- Lyhyen kannettavan mielentilakyselyn (SPMSQ) pistemäärä, joka ilmaisee älyllisen vamman.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Exergame Kokemus
Osallistujat käyttävät exergia 6 viikon ajan, jonka aikana järjestelmä kirjaa automaattisesti pelin telemetriatiedot (kaikki vuorovaikutukset ohjelmiston kanssa).
Osallistujia pyydetään käyttämään peliä vähintään joka toinen päivä.
Hoitajille lähetetään sähköposti tai tekstiviesti, jossa muistutetaan järjestelmän käytöstä, jos he eivät ole tehneet sitä kolmen päivän kuluessa.
Hyödyntämällä kaksisuuntaisia tekstiviestejä, käytetään kokemuksen näytteenottoprotokollaa: kerran viikossa osallistujille lähetetään lyhyitä kysymyksiä, jotka osoittavat heidän tyytyväisyytensä peliin ja heidän kokemansa yhteyteen muiden harjoitusta käyttävien omaishoitajien yhteisöön.
|
Fitbit Charge HR:ää käytetään mittaamaan fyysistä aktiivisuutta ja istumista valveillaoloaikana.
Jokainen osallistuja käyttää Fitbitiä viikon ajan lähtötilanteessa ja koko 6 viikon pilottitutkimuksen ajan.
Fitbittien askelmäärää, sykettä ja kohtalaista/voimakasta aktiivisuutta koskevat tiedot siirretään langattomasti suojatulle tutkimuspalvelimellemme, ja niitä käytetään arvioimaan muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa ja istumiskäyttäytymisessä tutkimuksen aikana.
Osallistujia neuvotaan pitämään näyttöä jatkuvasti ranteessa.
Tiedot analysoidaan käyttämällä aiemmin validoituja aikuisten kiihtyvyysmittarin laskentarajapisteitä, kun virheelliset tiedot ja kulumisaika on otettu huomioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaiheiden määrä
Aikaikkuna: Päivittäin kuuden viikon ajan
|
Päivittäin Fitbitistä tallennettujen askelten määrä, viikoittaiset askelten keskiarvot
|
Päivittäin kuuden viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan hätätilanteiden hallinta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esitesti) ja 6 viikkoa toimenpiteen alusta (jälkitesti)
|
Omaishoitajan hädän hallintaa mitattiin ajan määrällä, jonka omaishoitajat käyttivät itseensä vapaa-ajan aktiviteetteihin ollessaan stressaantuneena hoidosta.
Vastausvaihtoehdot vaihtelivat ei koskaan (1) - erittäin usein (4).
Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa ahdistuksen hallintaa.
|
Lähtötilanne (esitesti) ja 6 viikkoa toimenpiteen alusta (jälkitesti)
|
|
Harjoittele Itsetehokkuutta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esitesti) ja 6 viikkoa toimenpiteen alusta (jälkitesti)
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin muokattua versiota Bandura's Exercise Self-Efficacy -asteikosta (Bandura, 1997).
Tämä 8-osainen asteikko arvioi, kuinka varma on, että he harjoittaisivat eri olosuhteissa tai rajoituksin (esim.
Kuinka varma olet siitä, että harjoittelet, kun olet masentunut tai masentunut? Vastausvaihtoehdot vaihtelevat epävarmasta (1) erittäin varmaan (4).
Kahdeksan kohteen keskiarvo lasketaan yhdistelmäpisteen luomiseksi, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa harjoittelun itsetehokkuutta (Neupert et al., 2009).
|
Lähtötilanne (esitesti) ja 6 viikkoa toimenpiteen alusta (jälkitesti)
|
|
Sosiaalisten kontaktien määrä
Aikaikkuna: Päivittäin kuuden viikon ajan
|
Keskimääräinen päivittäinen sosiaalisten kontaktien määrä muiden exergia käyttävien hoitajien kanssa viikossa
|
Päivittäin kuuden viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Margie Lachman, Ph.D., Brandeis University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Exergame #17065
- 5P30AG048785 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .