Utvikling av et treningsspill for omsorgspersoner for personer med Alzheimers sykdom eller relaterte demens
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Antall omsorgspersoner for Alzheimers sykdom (AD) som yter uformell omsorg for familiemedlemmer øker dramatisk, og støtteprogrammer er svært nødvendig. Omsorgspersoner for AD-pasienter har relativt høye nivåer av stress og depresjon og begrenset fysisk aktivitet og sosialt engasjement. Teknologidrevne programmer kan tilby engasjerende, bærekraftige og skalerbare muligheter for å gi omsorgspersoner kritisk nødvendig støtte for helse og velvære. Denne pilotstudien bruker kognitive atferdsmetoder for å utvikle et innovativt sosialt treningsspill for å øke fysisk og sosial aktivitet blant AD-omsorgspersoner. Utnyttelse av bærbare aktivitetsmonitorer, fysisk aktivitetsdata samlet inn gjennom dagen og i varierte innstillinger vil tjene som input til spillopplevelsen.
Omsorgspersoner vil vurdere egnetheten til en prototype for et treningsspill med en rekke funksjoner, inkludert (1) instruksjonstreningsmoduler, (2) visualiseringer av aktivitetsdata, (3) digitale belønninger for fysisk aktivitet som kan brukes til å lage virtuelle hager, og (4) muligheter til å koble virtuelt med andre omsorgspersoner for å dele og kommentere deres kreative produkter.
Målet med denne studien er å evaluere gleden av treningsspillet og dets gjennomførbarhet for å øke moderat og kraftig fysisk aktivitet, virtuell sosial kontakt og trenings selveffektivitet. En gruppe på omtrent 20 omsorgspersoner skal teste treningsspillet i seks uker på en Android-smarttelefon. Funnene vil bli brukt til å utvikle større intervensjonsstudier for å teste effekten av eksergamet i fremtiden. Å skreddersy et treningsspill for omsorgspersoner for AD har potensialet til å øke fysisk aktivitet og forbedre generell helse og velvære i denne sårbare befolkningen, noe som igjen kan være til nytte for Alzheimer-pasientene de gir omsorg for.
Alle deltakere vil få en treningsmåler som de kan beholde etter studien, en verdi på over $100! Deltakerne vil motta $5 Amazon-gavekort hver uke etter fullføring av hvert ukentlige spørreskjema. Deltakere kan motta opptil $30 med Amazon-gavekort ved utfylling av det ukentlige spørreskjemaet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Northeastern University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær 18 år eller eldre
- Vær en omsorgsperson som tilbringer mye tid med et familiemedlem, partner eller venn med Alzheimers sykdom eller relatert demens.
- Kunne gå i minst 20 minutter av gangen
- Ha regelmessig tilgang til en Android-smarttelefon med Internett-tilgang
- Vær komfortabel med å ha på deg en treningsmåler under hele studiet
- Må være lokalisert i Massachusetts, New Hampshire, Rhode Island, Connecticut eller New York City
Ekskluderingskriterier:
- En nylig (innen de siste 6 månedene) kardiovaskulær hendelse eller fall.
- En poengsum på Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) som indikerer intellektuell svekkelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Exergame Experience
Deltakerne vil bruke treningsspillet i 6 uker, i løpet av denne tiden vil spilltelemetridata (alle interaksjoner med programvaren) automatisk logges av systemet.
Deltakerne vil bli bedt om å bruke spillet minst annenhver dag.
Omsorgspersoner vil få tilsendt en e-post eller tekstmelding for å minne dem på å bruke systemet hvis de ikke har gjort det innen tre dager.
Ved å bruke toveis tekstmeldinger, vil det bli brukt en erfaringsprøveprotokoll: en gang i uken vil deltakerne få tilsendt korte spørsmål som undersøker deres grad av tilfredshet med treningsspillet og deres nivå av oppfattet tilknytning til fellesskapet til andre omsorgspersoner som bruker treningsspillet.
|
Fitbit Charge HR vil bli brukt til å måle fysisk aktivitet og stillesittende atferd i våkne timer.
Hver deltaker vil bruke en Fitbit i en periode på én uke ved baseline og under hele den 6-ukers pilotstudien.
Data om antall skritt, hjertefrekvens og moderat/kraftig aktivitet fra Fitbits vil bli overført trådløst til vår sikre forskningsserver og vil bli brukt til å vurdere endringer i fysisk aktivitet og stillesittende atferd i løpet av studien.
Deltakerne vil bli bedt om å bære monitoren kontinuerlig på håndleddet.
Data vil bli analysert ved å bruke tidligere validerte akselerometerteller for voksne etter å ha tatt hensyn til ugyldige data og slitasjetid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall trinn
Tidsramme: Daglig i seks uker
|
Antall skritt registrert daglig fra Fitbit, ukentlige trinngjennomsnitt
|
Daglig i seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgspersonens håndtering av nød
Tidsramme: Baseline (pretest) og 6 uker fra starten av intervensjonen (posttest)
|
Pleiers håndtering av nød ble målt med hvor mye tid omsorgspersoner brukte på seg selv på fritidsaktiviteter når de var under stress fra omsorgen.
Svarvalgene varierte fra aldri (1) til veldig ofte (4).
En høyere poengsum indikerte bedre håndtering av nød.
|
Baseline (pretest) og 6 uker fra starten av intervensjonen (posttest)
|
|
Tren selveffektivitet
Tidsramme: Baseline (pretest) og 6 uker fra starten av intervensjonen (posttest)
|
En modifisert versjon av Banduras Exercise Self-Efficacy-skala (Bandura, 1997) ble brukt i denne studien.
Denne skalaen med 8 elementer vurderer hvor sikker man er på at de vil trene under forskjellige forhold eller begrensninger (f.
Hvor sikker er du på at du vil trene når du føler deg nedstemt eller deprimert?), med svarvalg som spenner fra usikker i det hele tatt (1) til veldig sikker (4).
De 8 elementene er gjennomsnittsberegnet for å lage en sammensatt poengsum, der en høyere poengsum indikerer større treningseffektivitet (Neupert et al., 2009).
|
Baseline (pretest) og 6 uker fra starten av intervensjonen (posttest)
|
|
Antall sosiale kontakter
Tidsramme: Daglig i seks uker
|
Gjennomsnittlig daglig antall sosiale kontakter med andre omsorgspersoner som bruker exergame i løpet av en uke
|
Daglig i seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Margie Lachman, Ph.D., Brandeis University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Exergame #17065
- 5P30AG048785 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .