Entwicklung eines Exergames für Betreuer von Personen mit Alzheimer-Krankheit oder verwandten Demenzerkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Zahl der Pflegekräfte, die an der Alzheimer-Krankheit (AD) leiden und informelle Pflege für Familienangehörige leisten, steigt dramatisch an, und unterstützende Programme sind dringend erforderlich. Betreuer von AD-Patienten leiden unter relativ hohem Stress und Depressionen sowie eingeschränkter körperlicher Aktivität und sozialem Engagement. Technologiegesteuerte Programme können ansprechende, nachhaltige und skalierbare Möglichkeiten bieten, um Pflegekräften die dringend benötigte Unterstützung für Gesundheit und Wohlbefinden zu bieten. Diese Pilotstudie verwendet kognitive Verhaltensmethoden, um ein innovatives soziales Exergame zu entwickeln, um die körperliche und soziale Aktivität von AD-Betreuern zu steigern. Durch den Einsatz tragbarer Aktivitätsmonitore werden die über den Tag und in verschiedenen Umgebungen gesammelten Daten zur körperlichen Aktivität als Input für das Spielerlebnis dienen.
Betreuer bewerten die Eignung eines Exergame-Prototyps mit einer Reihe von Funktionen, darunter (1) Lehrübungsmodule, (2) Visualisierungen von Aktivitätsdaten, (3) digitale Belohnungen für körperliche Aktivität, die zur Erstellung virtueller Gärten verwendet werden können, und (4) Möglichkeiten, sich virtuell mit anderen Betreuern zu vernetzen, um ihre kreativen Produkte zu teilen und zu kommentieren.
Ziel dieser Studie ist es, die Freude am Exergame und seine Machbarkeit zur Steigerung moderater und intensiver körperlicher Aktivität, virtueller sozialer Kontakte und der Ausübung der Selbstwirksamkeit zu bewerten. Eine Gruppe von etwa 20 Betreuern wird das Exergame sechs Wochen lang auf einem Android-Smartphone testen. Die Erkenntnisse werden genutzt, um künftig größere Interventionsstudien zu entwickeln, um die Wirksamkeit des Exergames zu testen. Ein maßgeschneidertes Exergame für AD-Betreuer hat das Potenzial, die körperliche Aktivität zu steigern und die allgemeine Gesundheit und das Wohlbefinden dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe zu verbessern, was wiederum den Alzheimer-Patienten, die sie betreuen, zugute kommen kann.
Alle Teilnehmer erhalten einen Fitness-Tracker, den sie nach der Studie behalten können, im Wert von über 100 US-Dollar! Die Teilnehmer erhalten jede Woche eine Amazon-Geschenkkarte im Wert von 5 USD, wenn sie jeden wöchentlichen Fragebogen ausfüllen. Teilnehmer können nach Ausfüllen des wöchentlichen Fragebogens eine Amazon-Geschenkkarte im Wert von bis zu 30 US-Dollar erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Northeastern University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt sein
- Seien Sie eine Pflegekraft, die viel Zeit mit einem Familienmitglied, Partner oder Freund verbringt, der an der Alzheimer-Krankheit oder damit verbundenen Demenzerkrankungen leidet.
- Sie müssen mindestens 20 Minuten am Stück laufen können
- Regelmäßigen Zugriff auf ein Android-Smartphone mit Internetzugang haben
- Tragen Sie während der gesamten Dauer der Studie bequem einen Fitness-Tracker
- Muss sich in Massachusetts, New Hampshire, Rhode Island, Connecticut oder New York City befinden
Ausschlusskriterien:
- Ein kürzliches (innerhalb der letzten 6 Monate) kardiovaskuläres Ereignis oder ein Sturz.
- Eine Punktzahl im Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ), die auf eine geistige Beeinträchtigung hinweist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Exergame-Erlebnis
Die Teilnehmer nutzen das Exergame 6 Wochen lang. Während dieser Zeit werden die Telemetriedaten des Spiels (alle Interaktionen mit der Software) automatisch vom System protokolliert.
Die Teilnehmer werden gebeten, das Spiel mindestens jeden zweiten Tag zu nutzen.
Betreuer werden per E-Mail oder SMS daran erinnert, das System zu nutzen, wenn sie dies nicht innerhalb von drei Tagen getan haben.
Unter Verwendung von Zwei-Wege-Textnachrichten wird ein Erfahrungs-Sampling-Protokoll eingesetzt: Einmal pro Woche werden den Teilnehmern kurze Fragen zugesandt, in denen der Grad ihrer Zufriedenheit mit dem Exergame und der Grad ihrer wahrgenommenen Verbundenheit mit der Gemeinschaft anderer Betreuer, die das Exergame nutzen, abgefragt wird.
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Fitbit Charge HR wird verwendet, um körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten während der Wachstunden zu messen.
Jeder Teilnehmer trägt zu Beginn und während der gesamten sechswöchigen Pilotstudie eine Woche lang ein Fitbit.
Daten zu Schrittzahl, Herzfrequenz und mäßiger/starker Aktivität der Fitbits werden drahtlos an unseren sicheren Forschungsserver übertragen und zur Beurteilung von Veränderungen der körperlichen Aktivität und des Sitzverhaltens im Verlauf der Studie verwendet.
Die Teilnehmer werden angewiesen, den Monitor ständig am Handgelenk zu tragen.
Die Daten werden unter Verwendung zuvor validierter Grenzwerte für die Beschleunigungsmesserzählung für Erwachsene analysiert, nachdem ungültige Daten und Tragezeit berücksichtigt wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Schritte
Zeitfenster: Sechs Wochen lang täglich
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Anzahl der täglich vom Fitbit aufgezeichneten Schritte, wöchentliche Schrittdurchschnitte
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Sechs Wochen lang täglich
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stressmanagement für Pflegekräfte
Zeitfenster: Baseline (Vortest) und 6 Wochen nach Beginn der Intervention (Posttest)
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Die Bewältigung von Stress durch Pflegekräfte wurde anhand der Zeit gemessen, die Pflegekräfte für sich selbst und Freizeitaktivitäten aufwendeten, wenn sie durch die Pflege unter Stress standen.
Die Antwortmöglichkeiten reichten von nie (1) bis sehr oft (4).
Eine höhere Punktzahl deutete auf eine bessere Bewältigung der Belastung hin.
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Baseline (Vortest) und 6 Wochen nach Beginn der Intervention (Posttest)
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Üben Sie Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline (Vortest) und 6 Wochen nach Beginn der Intervention (Posttest)
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In der aktuellen Studie wurde eine modifizierte Version der Übungs-Selbstwirksamkeitsskala von Bandura (Bandura, 1997) verwendet.
Diese 8-Punkte-Skala beurteilt, wie sicher man ist, dass man unter anderen Bedingungen oder Einschränkungen Sport treiben würde (z. B.
Wie sicher sind Sie, dass Sie Sport treiben, wenn Sie sich niedergeschlagen oder deprimiert fühlen?), wobei die Antwortmöglichkeiten von „überhaupt nicht sicher“ (1) bis „sehr sicher“ (4) reichen.
Die 8 Items werden gemittelt, um einen zusammengesetzten Score zu erstellen, wobei ein höherer Score eine größere Selbstwirksamkeit beim Training anzeigt (Neupert et al., 2009).
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Baseline (Vortest) und 6 Wochen nach Beginn der Intervention (Posttest)
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Anzahl sozialer Kontakte
Zeitfenster: Sechs Wochen lang täglich
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Durchschnittliche tägliche Anzahl sozialer Kontakte mit anderen Betreuern, die das Exergame nutzen, in einer Woche
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Sechs Wochen lang täglich
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Margie Lachman, Ph.D., Brandeis University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Exergame #17065
- 5P30AG048785 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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