알츠하이머병 또는 관련 치매 환자 간병인을 위한 엑서게임 개발
연구 개요
상세 설명
가족 구성원에게 비공식적인 간병을 제공하는 알츠하이머병(AD) 간병인의 수가 극적으로 증가하고 있으며 지원 프로그램이 절실히 필요합니다. AD 환자의 간병인은 상대적으로 높은 수준의 스트레스와 우울증을 가지고 있으며 신체 활동과 사회적 참여가 제한적입니다. 기술 중심 프로그램은 간병인에게 건강과 웰빙을 위해 절실히 필요한 지원을 제공할 수 있는 매력적이고 지속 가능하며 확장 가능한 기회를 제공할 수 있습니다. 이 예비 연구는 인지 행동 방법을 사용하여 AD 간병인 사이의 신체 및 사회적 활동을 증가시키는 혁신적인 사회적 운동 게임을 개발합니다. 웨어러블 활동 모니터를 활용하여 하루 종일 다양한 설정에서 수집된 신체 활동 데이터를 게임 경험에 대한 입력으로 사용할 수 있습니다.
간병인은 (1) 교육용 운동 모듈, (2) 활동 데이터 시각화, (3) 가상 정원을 만드는 데 사용할 수 있는 신체 활동에 대한 디지털 보상 및 (4) 다양한 기능을 갖춘 exergame 프로토타입의 적합성을 평가합니다. 다른 간병인과 가상으로 연결하여 창의적인 제품을 공유하고 의견을 제시할 수 있는 기회.
본 연구의 목적은 엑서게임의 즐거움과 중등도 및 격렬한 신체활동, 가상의 사회적 접촉, 운동 자기효능감을 증가시키는 타당성을 평가하는 것이다. 약 20명의 간병인 그룹이 Android 스마트폰에서 6주 동안 exergame을 테스트합니다. 연구 결과는 향후 엑서게임의 효능을 테스트하기 위한 대규모 개입 연구를 개발하는 데 사용될 것입니다. 알츠하이머병 간병인을 위한 운동 게임을 조정하면 이 취약한 인구의 신체 활동을 증가시키고 전반적인 건강과 웰빙을 개선할 수 있는 잠재력이 있으며, 이는 다시 그들이 치료를 제공하는 알츠하이머 환자에게 도움이 될 수 있습니다.
모든 참가자에게는 연구 후 보관할 수 있는 $100 이상의 피트니스 트래커가 제공됩니다! 참가자는 각 주간 설문지를 완료하면 매주 $5 Amazon 기프트 카드를 받게 됩니다. 참가자는 주간 설문지를 완료하면 최대 $30의 아마존 기프트 카드를 받을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Northeastern University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 알츠하이머병 또는 관련 치매에 걸린 가족, 파트너 또는 친구와 상당한 시간을 보내는 간병인이 되십시오.
- 한 번에 최소 20분 동안 걸을 수 있어야 합니다.
- 인터넷 액세스가 가능한 Android 스마트폰에 정기적으로 액세스할 수 있습니다.
- 연구 기간 동안 피트니스 트래커를 편안하게 착용하십시오.
- 매사추세츠, 뉴햄프셔, 로드아일랜드, 코네티컷 또는 뉴욕시에 위치해야 합니다.
제외 기준:
- 최근(지난 6개월 이내)의 심혈관 사건 또는 넘어짐.
- 지적 장애를 나타내는 SPMSQ(Short Portable Mental Status Questionnaire)의 점수.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 엑서게임 체험
참가자는 6주 동안 exergame을 사용하게 되며, 이 기간 동안 게임 원격 측정 데이터(소프트웨어와의 모든 상호 작용)가 시스템에 자동으로 기록됩니다.
참가자는 적어도 격일로 게임을 사용하도록 요청받을 것입니다.
간병인은 3일 이내에 시스템을 사용하지 않은 경우 시스템을 사용하도록 상기시키는 이메일 또는 문자 메시지를 받게 됩니다.
양방향 문자 메시지를 활용하여 경험 샘플링 프로토콜을 사용할 것입니다. 일주일에 한 번 참가자는 exergame에 대한 만족도와 exergame을 사용하는 다른 간병인의 커뮤니티에 대한 인지된 연결 수준을 조사하는 간단한 질문을 받게 됩니다.
|
Fitbit Charge HR은 깨어 있는 시간 동안 신체 활동 및 앉아 있는 행동을 측정하는 데 사용됩니다.
각 참가자는 기준선에서 일주일 동안 그리고 전체 6주간의 파일럿 연구 동안 Fitbit을 착용하게 됩니다.
Fitbits의 걸음 수, 심박수 및 중간/활기찬 활동에 대한 데이터는 보안 연구 서버에 무선으로 전송되며 연구 과정에서 신체 활동 및 좌식 행동의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 손목에 지속적으로 모니터를 착용하도록 지시받습니다.
유효하지 않은 데이터 및 착용 시간을 고려한 후 이전에 검증된 성인용 가속도계 카운트 컷 포인트를 사용하여 데이터를 분석합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단계 수
기간: 6주 동안 매일
|
Fitbit에서 매일 기록된 걸음 수, 주간 걸음 평균
|
6주 동안 매일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간병인의 고통 관리
기간: 기준선(사전) 및 중재 시작 후 6주(사후)
|
간병인의 스트레스 관리는 간병인이 간병으로 인해 스트레스를 받았을 때 여가 활동을 위해 보내는 시간으로 측정되었습니다.
답변 선택 범위는 전혀 없음(1)에서 매우 자주(4)까지입니다.
점수가 높을수록 고통을 더 잘 관리할 수 있음을 나타냅니다.
|
기준선(사전) 및 중재 시작 후 6주(사후)
|
|
운동 자기효능감
기간: 기준선(사전) 및 중재 시작 후 6주(사후)
|
Bandura의 운동 자기효능감 척도(Bandura, 1997)의 수정된 버전이 현재 연구에 사용되었습니다.
이 8개 항목 척도는 다양한 조건이나 제약 조건(예:
기분이 우울하거나 우울할 때 운동을 할 것이라고 얼마나 확신하십니까?) 전혀 확신하지 못함(1)에서 매우 확신함(4)까지 답변 선택 항목이 있습니다.
8개 항목은 종합 점수를 생성하기 위해 평균을 내며 점수가 높을수록 운동 자기효능감이 더 높다는 것을 나타냅니다(Neupert et al., 2009).
|
기준선(사전) 및 중재 시작 후 6주(사후)
|
|
소셜 연락처 수
기간: 6주 동안 매일
|
일주일 동안 exergame을 사용하는 다른 간병인과의 일일 평균 사회적 접촉 수
|
6주 동안 매일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Margie Lachman, Ph.D., Brandeis University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
엑서게임 체험에 대한 임상 시험
-
Wake Forest University Health SciencesHieu Nguyen, MS - Biostatician; McKenzie Isreal, MPH - project manager; Casey Stephens, MPH...완전한
-
Baylor College of MedicineBioSensics모병