Utveckling av ett träningsspel för vårdgivare till individer med Alzheimers sjukdom eller relaterade demenssjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Antalet vårdgivare vid Alzheimers sjukdom (AD) som tillhandahåller informell vård för familjemedlemmar ökar dramatiskt, och stödjande program är absolut nödvändiga. Vårdgivare till AD-patienter har relativt höga nivåer av stress och depression och begränsad fysisk aktivitet och socialt engagemang. Teknikdrivna program kan erbjuda engagerande, hållbara och skalbara möjligheter att ge vårdgivare de stöd som behövs för hälsa och välbefinnande. Denna pilotstudie använder kognitiva beteendemetoder för att utveckla ett innovativt socialt träningsspel för att öka fysisk och social aktivitet bland AD-vårdare. Att använda bärbara aktivitetsmonitorer, fysisk aktivitetsdata som samlas in under dagen och i olika inställningar kommer att fungera som input till spelupplevelsen.
Vårdgivare kommer att bedöma lämpligheten av en exergameprototyp med en rad funktioner inklusive (1) instruktionsövningsmoduler, (2) aktivitetsdatavisualiseringar, (3) digitala belöningar för fysisk aktivitet som kan användas för att skapa virtuella trädgårdar och (4) möjligheter att få kontakt virtuellt med andra vårdgivare för att dela och kommentera deras kreativa produkter.
Syftet med denna studie är att utvärdera njutningen av träningsspelet och dess genomförbarhet att öka måttlig och kraftig fysisk aktivitet, virtuell social kontakt och träningseffektivitet. En grupp på cirka 20 vårdgivare kommer att testa exergame i sex veckor på en Android-smarttelefon. Resultaten kommer att användas för att utveckla storskaliga interventionsstudier för att testa effektiviteten av exergame i framtiden. Att skräddarsy ett träningsspel för vårdgivare av AD har potential att öka den fysiska aktiviteten och förbättra den övergripande hälsan och välbefinnandet hos denna utsatta befolkning, vilket i sin tur kan gynna de Alzheimers patienter som de ger vård för.
Alla deltagare kommer att få en träningsspårare att behålla efter studien, ett värde av över 100 $! Deltagarna kommer att få $5 Amazon presentkort varje vecka efter att ha fyllt i varje veckovis enkät. Deltagare kan få upp till $30 i Amazon-presentkort efter att ha fyllt i enkäten varje vecka.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Northeastern University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var 18 år eller äldre
- Var en vårdgivare som tillbringar en betydande tid med en familjemedlem, partner eller vän med Alzheimers sjukdom eller relaterade demenssjukdomar.
- Kunna gå i minst 20 minuter åt gången
- Har regelbunden tillgång till en Android-smarttelefon med internetåtkomst
- Var bekväm med att bära en fitnesstracker under hela studien
- Måste vara belägen i Massachusetts, New Hampshire, Rhode Island, Connecticut eller New York City
Exklusions kriterier:
- En nyligen inträffad (inom de senaste 6 månaderna) kardiovaskulär händelse eller fall.
- En poäng på SPMSQ (Short Portable Mental Status Questionnaire) som indikerar intellektuell funktionsnedsättning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Exergame Experience
Deltagarna kommer att använda exergame i 6 veckor, under vilken tid speltelemetridata (all interaktion med programvaran) automatiskt loggas av systemet.
Deltagarna kommer att uppmanas att använda spelet minst varannan dag.
Vårdgivare kommer att få ett e-postmeddelande eller ett sms för att påminna dem om att använda systemet om de inte har gjort det inom tre dagar.
Genom att använda tvåvägstextmeddelanden kommer ett protokoll för provtagning av erfarenheter att användas: en gång i veckan kommer deltagarna att skickas korta frågor som undersöker deras nivå av tillfredsställelse med träningsspelet och deras nivå av upplevd anknytning till gemenskapen hos andra vårdgivare som använder träningsspelet.
|
Fitbit Charge HR kommer att användas för att mäta fysisk aktivitet och stillasittande beteende under vakna timmar.
Varje deltagare kommer att bära en Fitbit under en vecka vid baslinjen och under hela den 6 veckor långa pilotstudien.
Data om antal steg, hjärtfrekvens och måttlig/kraftig aktivitet från Fitbits kommer att överföras trådlöst till vår säkra forskningsserver och kommer att användas för att bedöma förändringar i fysisk aktivitet och stillasittande beteende under studiens gång.
Deltagarna kommer att instrueras att bära monitorn kontinuerligt på handleden.
Data kommer att analyseras med hjälp av tidigare validerade accelerometer-räknebrytpunkter för vuxna efter att ha tagit hänsyn till ogiltiga data och slitagetid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal steg
Tidsram: Dagligen i sex veckor
|
Antal steg som registreras dagligen från Fitbit, veckostegsmedelvärden
|
Dagligen i sex veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdgivares hantering av nöd
Tidsram: Baslinje (förtest) och 6 veckor från starten av interventionen (eftertest)
|
Vårdgivares hantering av nöd mättes med hur lång tid vårdgivare spenderade på sig själva med fritidsaktiviteter när de var under stress från omsorgen.
Svarsvalen varierade från aldrig (1) till mycket ofta (4).
En högre poäng tydde på bättre hantering av nöd.
|
Baslinje (förtest) och 6 veckor från starten av interventionen (eftertest)
|
|
Träna själveffektivitet
Tidsram: Baslinje (förtest) och 6 veckor från starten av interventionen (eftertest)
|
En modifierad version av Banduras Exercise Self-Efficacy-skala (Bandura, 1997) användes i den aktuella studien.
Denna skala med 8 punkter bedömer hur säker man är på att de skulle träna under olika förhållanden eller begränsningar (t.ex.
Hur säker är du på att du kommer att träna när du känner dig nedstämd eller deprimerad?), med svarsval som sträcker sig från inte säker alls (1) till mycket säker (4).
De 8 objekten sätts i medeltal för att skapa ett sammansatt resultat, där ett högre poängtal indikerar större träningseffektivitet (Neupert et al., 2009).
|
Baslinje (förtest) och 6 veckor från starten av interventionen (eftertest)
|
|
Antal sociala kontakter
Tidsram: Dagligen i sex veckor
|
Genomsnittligt dagligt antal sociala kontakter med andra vårdgivare som använder exergame under en vecka
|
Dagligen i sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Margie Lachman, Ph.D., Brandeis University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Exergame #17065
- 5P30AG048785 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .