Desenvolvimento de um Exergame para Cuidadores de Indivíduos com Doença de Alzheimer ou Demências Relacionadas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O número de cuidadores da doença de Alzheimer (DA) que prestam cuidados informais aos membros da família está aumentando dramaticamente, e programas de apoio são extremamente necessários. Os cuidadores de pacientes com DA têm níveis relativamente altos de estresse e depressão e atividade física limitada e envolvimento social. Os programas orientados para a tecnologia podem oferecer oportunidades envolventes, sustentáveis e escalonáveis para fornecer aos cuidadores o suporte necessário para a saúde e o bem-estar. Este estudo piloto usa métodos comportamentais cognitivos para desenvolver um exergame social inovador para aumentar a atividade física e social entre os cuidadores de AD. Aproveitando os monitores de atividade vestíveis, os dados de atividade física coletados ao longo do dia e em configurações variadas servirão como entrada para a experiência do jogo.
Os cuidadores avaliarão a adequação de um protótipo de exergame com uma variedade de recursos, incluindo (1) módulos de exercícios instrucionais, (2) visualizações de dados de atividades, (3) recompensas digitais para atividades físicas que podem ser usadas para criar jardins virtuais e (4) oportunidades de se conectar virtualmente com outros cuidadores para compartilhar e comentar sobre seus produtos criativos.
O objetivo deste estudo é avaliar o prazer do exergame e sua viabilidade para aumentar a atividade física moderada e vigorosa, o contato social virtual e a autoeficácia do exercício. Um grupo de aproximadamente 20 cuidadores testará o exergame por seis semanas em um smartphone Android. As descobertas serão usadas para desenvolver estudos de intervenção em larga escala para testar a eficácia do exergame no futuro. A adaptação de um exergame para cuidadores de DA tem o potencial de aumentar a atividade física e melhorar a saúde geral e o bem-estar dessa população vulnerável, o que, por sua vez, pode beneficiar os pacientes com Alzheimer aos quais eles prestam cuidados.
Todos os participantes receberão um rastreador de condicionamento físico para guardar após o estudo, no valor de mais de $ 100! Os participantes receberão um vale-presente de US$ 5 da Amazon todas as semanas após a conclusão de cada questionário semanal. Os participantes podem receber até $ 30 em vale-presente da Amazon após a conclusão do questionário semanal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Northeastern University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais
- Seja um cuidador que passa uma quantidade significativa de tempo com um membro da família, parceiro ou amigo com doença de Alzheimer ou demências relacionadas.
- Ser capaz de caminhar por pelo menos 20 minutos de cada vez
- Ter acesso regular a um smartphone Android com acesso à Internet
- Esteja confortável usando um rastreador de fitness durante o estudo
- Deve estar localizado em Massachusetts, New Hampshire, Rhode Island, Connecticut ou na cidade de Nova York
Critério de exclusão:
- Um evento ou queda cardiovascular recente (nos últimos 6 meses).
- Uma pontuação no Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) que indica deficiência intelectual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exergame Experience
Os participantes usarão o exergame por 6 semanas, durante as quais os dados de telemetria do jogo (todas as interações com o software) serão registrados automaticamente pelo sistema.
Os participantes serão solicitados a usar o jogo pelo menos a cada dois dias.
Os cuidadores receberão um e-mail ou mensagem de texto para lembrá-los de usar o sistema, caso não o tenham feito em três dias.
Utilizando mensagens de texto bidirecionais, será empregado um protocolo de amostragem de experiência: uma vez por semana, os participantes receberão breves perguntas sobre seu nível de satisfação com o exergame e seu nível de conexão percebida com a comunidade de outros cuidadores que usam o exergame.
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O Fitbit Charge HR será usado para medir a atividade física e o comportamento sedentário durante as horas de vigília.
Cada participante usará um Fitbit por um período de uma semana na linha de base e durante todo o estudo piloto de 6 semanas.
Os dados sobre contagem de passos, frequência cardíaca e atividade moderada/vigorosa dos Fitbits serão transmitidos sem fio para nosso servidor de pesquisa seguro e serão usados para avaliar mudanças na atividade física e comportamento sedentário ao longo do estudo.
Os participantes serão instruídos a usar o monitor continuamente no pulso.
Os dados serão analisados usando pontos de corte de contagem de acelerômetro previamente validados para adultos, após a contabilização de dados inválidos e tempo de uso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de passos
Prazo: Diariamente durante seis semanas
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Número de passos registrados diariamente no Fitbit, médias semanais de passos
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Diariamente durante seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gestão do sofrimento do cuidador
Prazo: Linha de base (pré-teste) e 6 semanas desde o início da intervenção (pós-teste)
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O gerenciamento do sofrimento do cuidador foi medido com a quantidade de tempo que os cuidadores gastavam consigo mesmos fazendo atividades de lazer quando estavam sob estresse devido ao cuidado.
As opções de resposta variavam de nunca (1) a muito frequentemente (4).
Uma pontuação mais alta indica melhor gerenciamento do sofrimento.
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Linha de base (pré-teste) e 6 semanas desde o início da intervenção (pós-teste)
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Exercite a autoeficácia
Prazo: Linha de base (pré-teste) e 6 semanas desde o início da intervenção (pós-teste)
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Uma versão modificada da escala de autoeficácia do exercício de Bandura (Bandura, 1997) foi usada no presente estudo.
Esta escala de 8 itens avalia a certeza de que se exercitaria sob diferentes condições ou restrições (p.
Qual é o seu nível de certeza de que fará exercícios quando estiver se sentindo para baixo ou deprimido?), com opções de resposta variando de nada certo (1) a muito certo (4).
A média dos 8 itens é calculada para criar uma pontuação composta, onde uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia do exercício (Neupert et al., 2009).
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Linha de base (pré-teste) e 6 semanas desde o início da intervenção (pós-teste)
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Número de contatos sociais
Prazo: Diariamente durante seis semanas
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Número médio diário de contatos sociais com outros cuidadores usando o exergame em uma semana
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Diariamente durante seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margie Lachman, Ph.D., Brandeis University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Exergame #17065
- 5P30AG048785 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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