Développement d'un jeu d'entraînement pour les aidants de personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer ou de démences apparentées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nombre de soignants de la maladie d'Alzheimer (MA) fournissant des soins informels aux membres de la famille augmente considérablement, et des programmes de soutien sont indispensables. Les soignants des patients atteints de la maladie d'Alzheimer ont des niveaux relativement élevés de stress et de dépression et une activité physique et un engagement social limités. Les programmes axés sur la technologie peuvent offrir des opportunités attrayantes, durables et évolutives pour fournir aux soignants les soutiens dont ils ont un besoin critique pour la santé et le bien-être. Cette étude pilote utilise des méthodes cognitivo-comportementales pour développer un exergame social innovant pour augmenter l'activité physique et sociale chez les soignants de la MA. En tirant parti des moniteurs d'activité portables, les données d'activité physique collectées tout au long de la journée et dans des contextes variés serviront d'entrée à l'expérience de jeu.
Les soignants évalueront la pertinence d'un prototype de jeu d'exercice avec un éventail de fonctionnalités, notamment (1) des modules d'exercices pédagogiques, (2) des visualisations de données d'activité, (3) des récompenses numériques pour l'activité physique qui peuvent être utilisées pour créer des jardins virtuels, et (4) possibilités de se connecter virtuellement avec d'autres soignants pour partager et commenter leurs produits créatifs.
Le but de cette étude est d'évaluer le plaisir de l'exercice et sa faisabilité pour augmenter l'activité physique modérée et vigoureuse, le contact social virtuel et l'auto-efficacité de l'exercice. Un groupe d'environ 20 soignants testera l'exercice pendant six semaines sur un smartphone Android. Les résultats seront utilisés pour développer des études d'intervention à plus grande échelle pour tester l'efficacité de l'exercice à l'avenir. Adapter un jeu d'entraînement pour les soignants de la MA a le potentiel d'augmenter l'activité physique et d'améliorer la santé et le bien-être généraux de cette population vulnérable, ce qui peut à son tour profiter aux patients atteints de la maladie d'Alzheimer dont ils s'occupent.
Tous les participants recevront un moniteur d'activité physique à conserver après l'étude, d'une valeur de plus de 100 $ ! Les participants recevront une carte-cadeau Amazon de 5 $ chaque semaine après avoir rempli chaque questionnaire hebdomadaire. Les participants peuvent recevoir jusqu'à 30 $ de carte-cadeau Amazon après avoir rempli le questionnaire hebdomadaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Northeastern University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 18 ans ou plus
- Être un aidant qui passe beaucoup de temps avec un membre de la famille, un partenaire ou un ami atteint de la maladie d'Alzheimer ou de démences apparentées.
- Être capable de marcher pendant au moins 20 minutes à la fois
- Avoir un accès régulier à un smartphone Android avec accès Internet
- Être à l'aise de porter un tracker de fitness pendant toute la durée de l'étude
- Doit être situé dans le Massachusetts, le New Hampshire, le Rhode Island, le Connecticut ou la ville de New York
Critère d'exclusion:
- Un événement cardiovasculaire récent (au cours des 6 derniers mois) ou une chute.
- Un score au Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) qui indique une déficience intellectuelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérience de jeu d'exercice
Les participants utiliseront l'exergame pendant 6 semaines, pendant lesquelles les données de télémétrie du jeu (toutes les interactions avec le logiciel) seront automatiquement enregistrées par le système.
Les participants seront invités à utiliser le jeu au moins tous les deux jours.
Les soignants recevront un e-mail ou un SMS pour leur rappeler d'utiliser le système s'ils ne l'ont pas fait dans les trois jours.
En utilisant la messagerie texte bidirectionnelle, un protocole d'échantillonnage d'expérience sera utilisé : une fois par semaine, les participants recevront de brèves questions sondant leur niveau de satisfaction à l'égard de l'exercice et leur niveau de connexion perçue avec la communauté des autres soignants utilisant l'exercice.
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Fitbit Charge HR sera utilisé pour mesurer l'activité physique et le comportement sédentaire pendant les heures d'éveil.
Chaque participant portera un Fitbit pendant une période d'une semaine au départ et pendant toute la durée de l'étude pilote de 6 semaines.
Les données sur le nombre de pas, la fréquence cardiaque et l'activité modérée/vigoureuse des Fitbits seront transmises sans fil à notre serveur de recherche sécurisé et seront utilisées pour évaluer les changements d'activité physique et de comportement sédentaire au cours de l'étude.
Les participants seront invités à porter le moniteur en permanence au poignet.
Les données seront analysées à l'aide de seuils de comptage d'accéléromètre précédemment validés pour les adultes après prise en compte des données invalides et du temps de port.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'étapes
Délai: Tous les jours pendant six semaines
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Nombre de pas enregistrés quotidiennement à partir du Fitbit, moyennes de pas hebdomadaires
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Tous les jours pendant six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gestion de la détresse par l'aidant
Délai: Baseline (prétest) et 6 semaines à partir du début de l'intervention (posttest)
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La gestion de la détresse par les soignants a été mesurée par le temps que les soignants ont passé sur eux-mêmes à faire des activités de loisirs lorsqu'ils étaient stressés par la prestation de soins.
Les choix de réponses allaient de jamais (1) à très souvent (4).
Un score plus élevé indique une meilleure gestion de la détresse.
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Baseline (prétest) et 6 semaines à partir du début de l'intervention (posttest)
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Exercice d'auto-efficacité
Délai: Baseline (prétest) et 6 semaines à partir du début de l'intervention (posttest)
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Une version modifiée de l'échelle d'auto-efficacité de l'exercice de Bandura (Bandura, 1997) a été utilisée dans la présente étude.
Cette échelle en 8 points évalue dans quelle mesure on est sûr qu'on ferait de l'exercice dans différentes conditions ou contraintes (par ex.
Dans quelle mesure êtes-vous sûr de faire de l'exercice lorsque vous vous sentirez déprimé ou déprimé ?), avec des choix de réponses allant de pas sûr du tout (1) à très sûr (4).
Les 8 éléments sont moyennés pour créer un score composite, où un score plus élevé indique une plus grande auto-efficacité de l'exercice (Neupert et al., 2009).
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Baseline (prétest) et 6 semaines à partir du début de l'intervention (posttest)
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Nombre de contacts sociaux
Délai: Tous les jours pendant six semaines
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Nombre quotidien moyen de contacts sociaux avec d'autres soignants utilisant l'exercice en une semaine
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Tous les jours pendant six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margie Lachman, Ph.D., Brandeis University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Exergame #17065
- 5P30AG048785 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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