Ontwikkeling van een exergame voor zorgverleners van personen met de ziekte van Alzheimer of aanverwante dementieën
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het aantal verzorgers van de ziekte van Alzheimer (AD) dat informele zorg biedt aan familieleden neemt dramatisch toe, en ondersteunende programma's zijn van vitaal belang. Mantelzorgers van AD-patiënten hebben relatief veel stress en depressie en beperkte fysieke activiteit en sociale betrokkenheid. Door technologie aangestuurde programma's kunnen boeiende, duurzame en schaalbare mogelijkheden bieden om zorgverleners de broodnodige ondersteuning voor gezondheid en welzijn te bieden. Deze pilootstudie maakt gebruik van cognitieve gedragsmethoden om een innovatief sociaal exergame te ontwikkelen om de fysieke en sociale activiteit van AD-verzorgers te vergroten. Door gebruik te maken van draagbare activiteitsmonitors, worden gegevens over fysieke activiteit die gedurende de dag en in verschillende omgevingen worden verzameld, gebruikt als input voor de game-ervaring.
Zorgverleners beoordelen de geschiktheid van een exergame-prototype met een scala aan functies, waaronder (1) instructiemodules voor oefeningen, (2) visualisaties van activiteitsgegevens, (3) digitale beloningen voor fysieke activiteit die kunnen worden gebruikt om virtuele tuinen te creëren, en (4) mogelijkheden om virtueel in contact te komen met andere zorgverleners om hun creatieve producten te delen en erop te reageren.
Het doel van deze studie is om het genot van het exergame te evalueren en de haalbaarheid ervan om matige en krachtige fysieke activiteit, virtueel sociaal contact en zelfredzaamheid te vergroten. Een groep van ongeveer 20 zorgverleners gaat zes weken lang de exergame testen op een Android-smartphone. De bevindingen zullen worden gebruikt om grootschaligere interventiestudies te ontwikkelen om de effectiviteit van de exergame in de toekomst te testen. Het op maat maken van een exergame voor verzorgers van Alzheimer heeft het potentieel om de fysieke activiteit te verhogen en de algehele gezondheid en het welzijn van deze kwetsbare bevolkingsgroep te verbeteren, wat op zijn beurt de Alzheimerpatiënten aan wie zij zorg verlenen ten goede kan komen.
Alle deelnemers krijgen een fitnesstracker om na de studie te bewaren, ter waarde van meer dan $ 100! Deelnemers ontvangen elke week een Amazon-cadeaubon van $ 5 na het invullen van elke wekelijkse vragenlijst. Deelnemers kunnen tot $ 30 aan Amazon-cadeaubon ontvangen na het invullen van de wekelijkse vragenlijst.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Northeastern University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- Wees een verzorger die een aanzienlijke hoeveelheid tijd doorbrengt met een familielid, partner of vriend met de ziekte van Alzheimer of aanverwante vormen van dementie.
- Minstens 20 minuten per keer kunnen lopen
- Regelmatig toegang hebben tot een Android-smartphone met internettoegang
- Wees comfortabel met het dragen van een fitnesstracker tijdens de duur van het onderzoek
- Moet gevestigd zijn in Massachusetts, New Hampshire, Rhode Island, Connecticut of New York City
Uitsluitingscriteria:
- Een recente (in de afgelopen 6 maanden) cardiovasculaire gebeurtenis of val.
- Een score op de Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) die wijst op een verstandelijke beperking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Exergame-ervaring
Deelnemers zullen de exergame gedurende 6 weken gebruiken, gedurende welke tijd game-telemetriegegevens (alle interacties met de software) automatisch door het systeem worden gelogd.
De deelnemers wordt gevraagd om het spel minstens om de dag te gebruiken.
Zorgverleners krijgen een e-mail of sms om hen eraan te herinneren het systeem te gebruiken als ze dit niet binnen drie dagen hebben gedaan.
Door gebruik te maken van tweerichtings-sms-berichten wordt een protocol voor het nemen van ervaringen gebruikt: eenmaal per week krijgen de deelnemers korte vragen over hun mate van tevredenheid met de exergame en hun niveau van waargenomen verbondenheid met de gemeenschap van andere zorgverleners die de exergame gebruiken.
|
Fitbit Charge HR wordt gebruikt om fysieke activiteit en sedentair gedrag tijdens de nacht te meten.
Elke deelnemer draagt een Fitbit voor een periode van een week bij baseline en gedurende de gehele pilotstudie van 6 weken.
Gegevens over stappentellingen, hartslag en matige/zware activiteit van de Fitbits worden draadloos verzonden naar onze beveiligde onderzoeksserver en worden gebruikt om veranderingen in fysieke activiteit en sedentair gedrag in de loop van het onderzoek te beoordelen.
Deelnemers krijgen de instructie om de monitor continu om de pols te dragen.
De gegevens worden geanalyseerd met behulp van eerder gevalideerde afkappunten voor het tellen van de versnellingsmeter voor volwassenen, rekening houdend met ongeldige gegevens en draagtijd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal stappen
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende zes weken
|
Aantal dagelijks geregistreerde stappen van de Fitbit, wekelijkse stapgemiddelden
|
Dagelijks gedurende zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beheer van nood door zorgverleners
Tijdsspanne: Baseline (pretest) en 6 weken vanaf het begin van de interventie (posttest)
|
Het omgaan met stress door de zorgverlener werd gemeten aan de hand van de hoeveelheid tijd die zorgverleners aan zichzelf besteedden aan vrijetijdsactiviteiten wanneer ze onder stress stonden door de zorgverlening.
De antwoordmogelijkheden varieerden van nooit (1) tot heel vaak (4).
Een hogere score duidde op een betere beheersing van het leed.
|
Baseline (pretest) en 6 weken vanaf het begin van de interventie (posttest)
|
|
Oefen zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Baseline (pretest) en 6 weken vanaf het begin van de interventie (posttest)
|
In het huidige onderzoek werd een aangepaste versie van Bandura's Exercise Self-Efficacy-schaal (Bandura, 1997) gebruikt.
Deze schaal met 8 items beoordeelt hoe zeker iemand is dat hij zou sporten onder verschillende omstandigheden of beperkingen (bijv.
Hoe zeker bent u dat u gaat sporten als u zich neerslachtig of depressief voelt?), met antwoordmogelijkheden variërend van helemaal niet zeker (1) tot zeer zeker (4).
De 8 items worden gemiddeld om een samengestelde score te creëren, waarbij een hogere score een grotere zelfeffectiviteit van de training aangeeft (Neupert et al., 2009).
|
Baseline (pretest) en 6 weken vanaf het begin van de interventie (posttest)
|
|
Aantal sociale contacten
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende zes weken
|
Gemiddeld dagelijks aantal sociale contacten met andere zorgverleners met behulp van de exergame in een week
|
Dagelijks gedurende zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margie Lachman, Ph.D., Brandeis University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Exergame #17065
- 5P30AG048785 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .