Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kyslík jako limitující faktor pro provádění multitaskingu

15. ledna 2018 aktualizováno: Assaf-Harofeh Medical Center

Kyslík jako limitující faktor pro provádění multitaskingu: Funkční hodnocení při normobarické a hyperbarické oxygenaci zdravých účastníků

Mozek využívá 20 % celkového zásobování kyslíkem spotřebovaného celým tělem. I když je v každém okamžiku aktivních méně než 10 % mozku, mozek využívá téměř všechen dodaný kyslík. Aby bylo možné provádět různé úkoly nebo více než jeden úkol (multi-tasking), dodávka kyslíku se přesouvá z jedné oblasti mozku do druhé prostřednictvím modulace krevní perfuze.

Cílem této studie bylo zhodnotit, zda prostředí hyperbarického kyslíku (HBO) se zvýšeným přísunem kyslíku do mozku umožní lepší výkon komplexních a/nebo vícenásobných činností.

Metody: prospektivní, dvojitě slepá randomizovaná kontrola, zkřížená studie zahrnující zdravé dobrovolníky. Účastníci byli požádáni, aby provedli kognitivní úkol, motorický úkol a simultánní kognitivně-motorický úkol (multi-tasking). Účastníci byli randomizováni k provádění úkolů ve 2 prostředích: (a) normobarický vzduch (1ATA 21 % kyslíku) (b) HBO (2ATA 100 % kyslík). O dva týdny později byli účastníci převezeni do alternativního prostředí. Oslepení normobarického prostředí bylo dosaženo ve stejné komoře s nasazenými maskami, zatímco hyperbarický vjem byl simulován zvýšením tlaku v první minutě a postupným poklesem na normobarické prostředí před provedením úkolů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Assaf-Harofeh Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví dobrovolníci,
  • minimálně 12 let formálního vzdělání

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli patologie vnitřního ucha,
  • nějaké onemocnění plic,
  • jakékoli duševní nebo fyzické omezení účastníka při vstupu do prostředí kyslíkové komory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Léčba
100% kyslík při 2 ATA v hyperbarické komoře
Dýchání 100% kyslíku při 2ATA v hyperbarické komoře
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
normální vzduch v hyperbarické komoře
Hyperbarická komora s normálním vzduchem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test kognitivní/pozornosti symbol-číslice modality (SDMT)
Časové okno: 45 minut
V každém hodnocení byly použity tři různé formy SDMT. První byl test na zkoušku, zajišťující pochopení úkolu. Druhý testuje schopnost splnit individuální úkol. Třetí forma byla použita společně s motorickým testem pro zkoumání výkonu dvou úloh. Byly dodrženy standardní postupy podávání, jak je uvedeno v testovací příručce. Skóre testu je počet správných substitucí během 90sekundového intervalu.
45 minut
Motorický úkol: přenášení bobů
Časové okno: 45 minut
Motorický výkon byl hodnocen testem Motor Assessment Scale (MAS) - jednotky přenosových kroužků zrn jedna po druhé mezi dvěma čajovými šálky na délku paže.
45 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 213/13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit