- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03126669
Sauerstoff als limitierender Faktor für Multitasking
Sauerstoff als begrenzender Faktor für die Durchführung von Multitasking: Funktionsbewertung unter normobarer und hyperbarer Sauerstoffversorgung gesunder Teilnehmer
Das Gehirn verbraucht 20 % der gesamten Sauerstoffversorgung, die vom gesamten Körper verbraucht wird. Obwohl zu jedem Zeitpunkt weniger als 10 % des Gehirns aktiv sind, nutzt das Gehirn fast den gesamten zugeführten Sauerstoff. Um verschiedene Aufgaben oder mehr als eine Aufgabe zu erledigen (Multitasking), wird über die Modulation der Durchblutung die Sauerstoffversorgung von einer Hirnregion in eine andere verlagert.
Das Ziel der vorliegenden Studie war es zu bewerten, ob eine hyperbare Sauerstoffumgebung (HBO) mit erhöhter Sauerstoffversorgung des Gehirns eine bessere Leistung bei komplexen und/oder mehreren Aktivitäten ermöglicht.
Methoden: eine prospektive, doppelblinde, randomisierte Kontrolle, Cross-Over-Studie mit gesunden Freiwilligen. Die Teilnehmer wurden gebeten, eine kognitive Aufgabe, eine motorische Aufgabe und eine simultane kognitiv-motorische Aufgabe (Multitasking) auszuführen. Die Teilnehmer wurden randomisiert, um die Aufgaben in 2 Umgebungen durchzuführen: (a) normobare Luft (1ATA 21 % Sauerstoff) (b) HBO (2ATA 100 % Sauerstoff). Zwei Wochen später wurden die Teilnehmer in die alternative Umgebung überführt. Die Verblindung der normobaren Umgebung wurde in derselben Kammer mit aufgesetzten Masken erreicht, während das hyperbare Gefühl simuliert wurde, indem der Druck in der ersten Minute erhöht und vor der Aufgabenausführung allmählich auf die normobare Umgebung verringert wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Gehirn verbraucht 20 % der gesamten Sauerstoffversorgung, die der gesamte Körper verbraucht. Obwohl zu jedem Zeitpunkt weniger als 10 % des Gehirns aktiv sind, verbraucht das Gehirn fast den gesamten zugeführten Sauerstoff. Um verschiedene Aufgaben oder mehr als eine Aufgabe auszuführen (Multitasking), wird die Sauerstoffversorgung durch Modulation der Blutperfusion von einer Gehirnregion in eine andere verlagert.
Das Ziel der vorliegenden Studie bestand darin, zu bewerten, ob eine Umgebung mit hyperbarem Sauerstoff (HBO) mit erhöhter Sauerstoffversorgung des Gehirns eine bessere Leistung komplexer und/oder mehrfacher Aktivitäten ermöglicht.
Methoden: eine prospektive, doppelblinde, randomisierte Kontroll-Crossover-Studie mit gesunden Freiwilligen. Die Teilnehmer wurden gebeten, eine kognitive Aufgabe, eine motorische Aufgabe und gleichzeitig eine kognitiv-motorische Aufgabe (Multitasking) auszuführen. Die Teilnehmer wurden randomisiert, um die Aufgaben in zwei Umgebungen durchzuführen: (a) normobare Luft (1ATA 21 % Sauerstoff) (b) HBO (2ATA 100 % Sauerstoff). Zwei Wochen später wurden die Teilnehmer in die alternative Umgebung versetzt. Die Blendung der normobaren Umgebung wurde in derselben Kammer mit aufgesetzten Masken erreicht, während ein hyperbares Gefühl simuliert wurde, indem der Druck in der ersten Minute erhöht und vor der Ausführung der Aufgaben allmählich auf die normobare Umgebung gesenkt wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ẕerifin, Israel, 70300
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige,
- mindestens 12 Jahre formelle Bildung
Ausschlusskriterien:
- alle Innenohrpathologien,
- jede Lungenerkrankung,
- jede geistige oder körperliche Einschränkung beim Betreten der Sauerstoffkammerumgebung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Behandlung
100 % Sauerstoff bei 2 ATA in der Überdruckkammer
|
Atmen von 100 % Sauerstoff bei 2 ATA in der Überdruckkammer
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Placebo-Komparator: Placebo
normale Luft, in der Überdruckkammer
|
Überdruckkammer mit normaler Luft
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitiver/Aufmerksamkeits-Symbol-Ziffern-Modalitätstest (SDMT)
Zeitfenster: 45 Minuten
|
In jeder Bewertungssitzung wurden drei verschiedene Formen des SDMT verwendet.
Der erste war ein Try-out für den Test, um das Verständnis der Aufgabe sicherzustellen.
Die zweite testet die Fähigkeit, eine individuelle Aufgabe auszuführen.
Die dritte Form wurde zusammen mit dem motorischen Test zur Überprüfung der Doppelaufgabenleistung verwendet.
Standardverabreichungsverfahren wurden befolgt, wie im Testhandbuch angegeben.
Die Punktzahl des Tests ist die Anzahl der korrekten Substitutionen während eines 90-Sekunden-Intervalls.
|
45 Minuten
|
|
Motorische Aufgabe: Bohnen übertragen
Zeitfenster: 45 Minuten
|
Die motorische Leistung wurde mit dem Motor Assessment Scale Test (MAS) bewertet – dabei wurden Bohnen einzeln zwischen zwei Teetassen in einer Armlänge Entfernung übertragen.
|
45 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shai a Efrati, MD, Asaf-Harofhe MC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0213-13
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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