Tlen jako czynnik ograniczający wykonywanie wielozadaniowości
Tlen jako czynnik ograniczający wykonywanie wielozadaniowości: ocena funkcjonalna zdrowych uczestników w warunkach normobarii i hiperbarii tlenowej
Mózg zużywa 20% całkowitego zaopatrzenia w tlen zużywanego przez całe ciało. Chociaż mniej niż 10% mózgu jest aktywnych w danym momencie, mózg wykorzystuje prawie cały dostarczony tlen. Aby wykonać różne zadania lub więcej niż jedno zadanie (wielozadaniowość), dopływ tlenu jest przesuwany z jednego obszaru mózgu do drugiego poprzez modulację perfuzji krwi.
Celem niniejszej pracy była ocena, czy hiperbaryczne środowisko tlenowe (HBO) o zwiększonym dopływie tlenu do mózgu umożliwi lepsze wykonywanie złożonych i/lub wielokrotnych czynności.
Metody: prospektywna, podwójnie ślepa, randomizowana kontrola, krzyżowa próba obejmująca zdrowych ochotników. Uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie zadania poznawczego, zadania motorycznego oraz jednoczesnego zadania poznawczo-motorycznego (wielozadaniowość). Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do wykonywania zadań w 2 środowiskach: (a) powietrze normobaryczne (1ATA 21% tlenu) (b) HBO (2ATA 100% tlenu). Dwa tygodnie później uczestnicy zostali przeniesieni do alternatywnego środowiska. Zaślepienie środowiska normobarycznego uzyskano w tej samej komorze z założonymi maskami, podczas gdy wrażenie hiperbarii symulowano poprzez zwiększanie ciśnienia w pierwszej minucie i stopniowe obniżanie do środowiska normobarycznego przed wykonaniem zadań.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mózg zużywa 20% całkowitego zapasu tlenu zużywanego przez całe ciało. Mimo że w danym momencie aktywne jest mniej niż 10% mózgu, mózg wykorzystuje prawie cały dostarczony tlen. Aby wykonać różne zadania lub więcej niż jedno zadanie (wielozadaniowość), dopływ tlenu jest przesuwany z jednego obszaru mózgu do drugiego poprzez modulację perfuzji krwi.
Celem niniejszego badania była ocena, czy środowisko hiperbaryczne tlenowe (HBO), przy zwiększonym dopływie tlenu do mózgu, umożliwi lepsze wykonywanie złożonych i/lub wielorakich czynności.
Metody: prospektywna, podwójnie ślepa, randomizowana kontrola, próba krzyżowa z udziałem zdrowych ochotników. Uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie zadania poznawczego, zadania motorycznego i jednoczesnego zadania poznawczo-motorycznego (wielozadaniowość). Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do wykonywania zadań w 2 środowiskach: (a) powietrze normobaryczne (1ATA 21% tlenu) (b) HBO (2ATA 100% tlenu). Dwa tygodnie później uczestnicy zostali przeniesieni do alternatywnego środowiska. Zaślepienie środowiska normobarycznego uzyskano w tej samej komorze z założonymi maskami, symulując wrażenie hiperbaryczne poprzez zwiększenie ciśnienia w pierwszej minucie i stopniowe zmniejszanie się do środowiska normobarycznego przed wykonaniem zadań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ẕerifin, Izrael, 70300
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowi ochotnicy,
- minimum 12 lat formalnej edukacji
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie patologie ucha wewnętrznego,
- jakakolwiek choroba płuc,
- jakiekolwiek ograniczenia psychiczne lub fizyczne uczestnika przebywania w środowisku komory tlenowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie
100% tlenu przy 2 ATA w komorze hiperbarycznej
|
Oddychanie 100% tlenem przy 2ATA w komorze hiperbarycznej
|
|
Komparator placebo: Placebo
normalne powietrze, w komorze hiperbarycznej
|
Komora hiperbaryczna z normalnym powietrzem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test modalności symbolu poznawczego / uwagi i cyfry (SDMT)
Ramy czasowe: 45 minut
|
W każdej sesji ewaluacyjnej zastosowano trzy różne formy SDMT.
Pierwsza była próbą do testu, zapewniającą zrozumienie zadania.
Drugi sprawdza umiejętność wykonania indywidualnego zadania.
Trzecia forma została wykorzystana wraz z testem motorycznym do badania wykonywania zadań dwuetapowych.
Postępowano zgodnie ze standardowymi procedurami podawania, jak wskazano w podręczniku testu.
Wynik testu to liczba poprawnych zmian w ciągu 90-sekundowej przerwy.
|
45 minut
|
|
Zadanie motoryczne: przenoszenie fasoli
Ramy czasowe: 45 minut
|
Sprawność motoryczną oceniano za pomocą testu Skali Oceny Motorycznej (MAS) — przenoszenie jednostek ziaren w kształcie pierścienia jedna po drugiej między dwoma filiżankami herbaty w odległości ramienia.
|
45 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shai a Efrati, MD, Asaf-Harofhe MC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0213-13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmiana poznawcza
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)