- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03126669
Кислород как ограничивающий фактор для выполнения многозадачности
Кислород как лимитирующий фактор для выполнения многозадачности: функциональная оценка при нормобарической и гипербарической оксигенации здоровых участников
Мозг использует 20% от общего запаса кислорода, потребляемого всем телом. Несмотря на то, что в каждый момент времени активны менее 10% мозга, мозг использует почти весь поступающий кислород. Для выполнения разных задач или более чем одной задачи (многозадачность) подача кислорода перемещается из одной области мозга в другую посредством модуляции перфузии крови.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить, будет ли гипербарическая кислородная среда (ГБО) с повышенным снабжением мозга кислородом способствовать лучшему выполнению сложных и/или множественных видов деятельности.
Методы: проспективный, двойной слепой рандомизированный контроль, перекрестное исследование с участием здоровых добровольцев. Участникам было предложено выполнить когнитивную задачу, моторную задачу и одновременную когнитивно-моторную задачу (многозадачность). Участники были рандомизированы для выполнения заданий в 2 средах: (а) нормобарический воздух (1АТА 21% кислорода) (б) ГБО (2АТА 100% кислорода). Через две недели участников перевели в альтернативную среду. Ослепление нормобарической среды осуществляли в той же камере с надетыми масками, а гипербарическое ощущение моделировали повышением давления в первую минуту и постепенным снижением до нормобарической среды перед выполнением заданий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мозг использует 20% общего запаса кислорода, потребляемого всем телом. Несмотря на то, что в каждый момент времени активно менее 10% мозга, мозг использует почти весь доставленный кислород. Для выполнения различных задач или более чем одной задачи (многозадачность) подача кислорода перемещается из одной области мозга в другую посредством модуляции перфузии крови.
Цель настоящего исследования заключалась в том, чтобы оценить, позволит ли среда гипербарического кислорода (ГБО) с повышенным снабжением мозга кислородом лучше выполнять сложные и/или множественные виды деятельности.
Методы: проспективное двойное слепое рандомизированное контрольное перекрестное исследование с участием здоровых добровольцев. Участникам было предложено выполнить когнитивную задачу, двигательную задачу и одновременную когнитивно-моторную задачу (многозадачность). Участники были рандомизированы для выполнения заданий в двух средах: (а) нормобарический воздух (1АТА, 21% кислорода) (б) ГБО (2АТА, 100% кислород). Две недели спустя участников перевели в альтернативную среду. Ослепление нормобарической среды достигалось в той же камере с надетыми масками, а гипербарическое ощущение моделировалось путем повышения давления в первую минуту и постепенного снижения до нормобарической среды перед выполнением заданий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ẕerifin, Израиль, 70300
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы,
- не менее 12 лет формального образования
Критерий исключения:
- любые патологии внутреннего уха,
- любое заболевание легких,
- любое умственное или физическое ограничение участия в кислородной камере
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечение
100% кислород при 2 АТА в барокамере
|
Дыхание 100% кислородом при 2АТА в барокамере
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
нормальный воздух, в барокамере
|
Барокамера с нормальным воздухом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивный тест на символьно-цифровую модальность (SDMT)
Временное ограничение: 45 минут
|
В каждом сеансе оценки использовались три различные формы SDMT.
Первый был пробным для теста, обеспечивающим понимание задачи.
Второй проверяет способность выполнять индивидуальное задание.
Третья форма использовалась вместе с моторным тестом для проверки выполнения двойных задач.
Соблюдались стандартные процедуры введения, как указано в руководстве по тестированию.
Оценка теста – это количество правильных замен в течение 90-секундного интервала.
|
45 минут
|
|
Двигательная задача: переносить бобы.
Временное ограничение: 45 минут
|
Двигательную активность оценивали с помощью теста Motor Assessment Scale (MAS) — перекладывание бобов по одной между двумя чайными чашками на расстоянии вытянутой руки.
|
45 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shai a Efrati, MD, Asaf-Harofhe MC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0213-13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гипербарический кислород
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенныйГипоксическая дыхательная недостаточностьГреция
-
Niguarda HospitalРекрутингОстрая гипоксическая дыхательная недостаточность, связанная с пневмониейИталия
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйПослеоперационные легочные осложненияСоединенные Штаты
-
Indonesia UniversityЗавершенныйХирургическая операция на колене | Тазовая хирургия | Спинальная анестезияИндонезия