- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03126669
Oksygen som en begrensende faktor for å utføre multitasking
Oksygen som en begrensende faktor for å utføre multitasking: Funksjonell evaluering under normobarisk og hyperbar oksygenering av friske deltakere
Hjernen bruker 20 % av den totale oksygentilførselen som forbrukes av hele kroppen. Selv om mindre enn 10 % av hjernen er aktiv til enhver tid, bruker hjernen nesten alt oksygenet som leveres. For å utføre ulike oppgaver eller mer enn én oppgave (multi-tasking), flyttes oksygentilførselen fra en hjerneregion til en annen, via modulering av blodperfusjon.
Målet med denne studien var å evaluere om hyperbarisk oksygen (HBO) miljø, med økt oksygentilførsel til hjernen, vil muliggjøre bedre utførelse av komplekse og/eller flere aktiviteter.
Metoder: en prospektiv, dobbeltblind randomisert kontroll, kryssforsøk inkludert friske frivillige. Deltakerne ble bedt om å utføre en kognitiv oppgave, en motorisk oppgave og en samtidig kognitiv-motorisk oppgave (multi-tasking). Deltakerne ble randomisert til å utføre oppgavene i 2 miljøer: (a) normobarisk luft (1ATA 21 % oksygen) (b) HBO (2ATA 100 % oksygen). To uker senere ble deltakerne krysset til det alternative miljøet. Blinding av det normobariske miljøet ble oppnådd i samme kammer med masker på mens hyperbarisk følelse ble simulert ved å øke trykket i det første minuttet og gradvis avta til et normobarisk miljø før oppgavene ble utført.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjernen bruker 20 % av den totale oksygentilførselen som forbrukes av hele kroppen. Selv om mindre enn 10 % av hjernen er aktiv til enhver tid, bruker hjernen nesten alt oksygenet som leveres. For å utføre forskjellige oppgaver eller mer enn én oppgave (multi-tasking), flyttes oksygentilførselen fra en hjerneregion til en annen, via modulering av blodperfusjon.
Målet med denne studien var å evaluere om hyperbarisk oksygen (HBO) miljø, med økt oksygentilførsel til hjernen, vil muliggjøre bedre ytelse av komplekse og/eller flere aktiviteter.
Metoder: en prospektiv, dobbeltblind randomisert kontroll, kryssforsøk inkludert friske frivillige. Deltakerne ble bedt om å utføre en kognitiv oppgave, en motorisk oppgave og en samtidig kognitiv-motorisk oppgave (multi-tasking). Deltakerne ble randomisert til å utføre oppgavene i 2 miljøer: (a) normobarisk luft (1ATA 21 % oksygen) (b) HBO (2ATA 100 % oksygen). To uker senere ble deltakerne krysset til det alternative miljøet. Blinding av det normobariske miljøet ble oppnådd i samme kammer med masker på mens hyperbarisk følelse ble simulert ved å øke trykket i det første minuttet og gradvis avta til et normobarisk miljø før oppgavene ble utført.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ẕerifin, Israel, 70300
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske frivillige,
- minimum 12 års formell utdanning
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle patologier i det indre øret,
- enhver lungesykdom,
- enhver mental eller fysisk begrensning av deltakelse i å gå inn i oksygenkammermiljø
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling
100 % oksygen ved 2 ATA ved det hyperbare kammeret
|
Puster 100 % oksygen ved 2ATA i det hyperbariske kammeret
|
|
Placebo komparator: Placebo
normal luft, i det hyperbare kammeret
|
Hyperbarisk kammer med normal luft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv/oppmerksomhet Symbol-Siffer Modality Test (SDMT)
Tidsramme: 45 minutter
|
Tre forskjellige former for SDMT ble brukt i hver evalueringsøkt.
Den første var en prøve på testen, som sikret forståelse av oppgaven.
Den andre tester evnen til å utføre en individuell oppgave.
Den tredje formen ble brukt sammen med motortesten for å undersøke dobbel oppgaveytelse.
Standard administrasjonsprosedyrer ble fulgt som angitt i testmanualen.
Poengsummen for testen er antall riktige utskiftninger i løpet av 90 sekunders intervall.
|
45 minutter
|
|
Motorisk oppgave: overføring av bønner
Tidsramme: 45 minutter
|
Motorytelse ble evaluert av Motor Assessment Scale-testen (MAS) - overføringsringenheter av bønner én etter én mellom to tekopper en armlengde unna.
|
45 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shai a Efrati, MD, Asaf-Harofhe MC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0213-13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hyperbar oksygen
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterMayo Clinic; University of PittsburghAvsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringEndometriose-relatert smerteCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringCovid-19 | Utmattelse | Tretthetssyndrom, kronisk | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndromCanada
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
University of Kansas Medical CenterSouthwest Oncology GroupUkjentMultippelt myelom | Non-Hodgkins lymfom | Hodgkins sykdomForente stater
-
University of Kansas Medical CenterFullførtAkutt myeloid leukemi | Akutt lymfatisk leukemi | Non-Hodgkins lymfom | Myelodysplastisk syndrom (MDS) | Hodgkins lymfomForente stater