- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03126669
Syre som en begränsande faktor för att utföra multitasking
Syre som en begränsande faktor för att utföra multitasking: Funktionell utvärdering under normal och hyperbar syresättning av friska deltagare
Hjärnan använder 20% av den totala syretillförseln som förbrukas av hela kroppen. Även om mindre än 10 % av hjärnan är aktiv vid varje given tidpunkt, använder hjärnan nästan allt syre som levereras. För att utföra olika uppgifter eller mer än en uppgift (multi-tasking) skiftas syretillförseln från en hjärnregion till en annan, via modulering av blodperfusion.
Syftet med denna studie var att utvärdera om miljön med hyperbar syre (HBO), med ökad syretillförsel till hjärnan, kommer att möjliggöra bättre utförande av komplexa och/eller flera aktiviteter.
Metoder: en prospektiv, dubbelblind randomiserad kontroll, cross-over-studie inklusive friska frivilliga. Deltagarna ombads utföra en kognitiv uppgift, en motorisk uppgift och en samtidig kognitiv-motorisk uppgift (multi-tasking). Deltagarna randomiserades för att utföra uppgifterna i 2 miljöer: (a) normobarisk luft (1ATA 21% syre) (b) HBO (2ATA 100% syre). Två veckor senare korsades deltagarna till den alternativa miljön. Blindning av den normobariska miljön uppnåddes i samma kammare med masker på medan hyperbar känsla simulerades genom att trycket ökade under den första minuten och gradvis minskade till normobarisk miljö innan uppgiften utfördes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärnan använder 20% av den totala syretillförseln som förbrukas av hela kroppen. Även om mindre än 10 % av hjärnan är aktiv vid varje given tidpunkt, använder hjärnan nästan allt syre som levereras. För att utföra olika uppgifter eller mer än en uppgift (multi-tasking), skiftas syretillförseln från en hjärnregion till en annan, via modulering av blodperfusion.
Syftet med denna studie var att utvärdera om miljön med hyperbar syre (HBO), med ökad syretillförsel till hjärnan, kommer att möjliggöra bättre utförande av komplexa och/eller flera aktiviteter.
Metoder: en prospektiv, dubbelblind randomiserad kontroll, cross-over-studie inklusive friska frivilliga. Deltagarna ombads utföra en kognitiv uppgift, en motorisk uppgift och en samtidig kognitiv-motorisk uppgift (multi-tasking). Deltagarna randomiserades för att utföra uppgifterna i två miljöer: (a) normobarisk luft (1ATA 21% syre) (b) HBO (2ATA 100% syre). Två veckor senare korsades deltagarna till den alternativa miljön. Blindning av den normobariska miljön uppnåddes i samma kammare med masker på medan hyperbarisk känsla simulerades genom att trycket ökade under den första minuten och gradvis minskade till normobarisk miljö innan uppgiften utfördes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ẕerifin, Israel, 70300
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska frivilliga,
- minst 12 års formell utbildning
Exklusions kriterier:
- alla patologier i innerörat,
- någon lungsjukdom,
- någon mental eller fysisk begränsning av att delta i att gå in i syrgaskammarens miljö
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling
100 % syre vid 2 ATA vid hyperbarkammaren
|
Andas 100 % syre vid 2ATA i hyperbarkammaren
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
normal luft, i den hyperbariska kammaren
|
Hyperbarisk kammare med normal luft
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv/Attention Symbol-Digit Modality Test (SDMT)
Tidsram: 45 minuter
|
Tre olika former av SDMT användes i varje utvärderingssession.
Den första var en provtagning för testet, vilket säkerställde förståelse för uppgiften.
Den andra testar förmågan att utföra en individuell uppgift.
Den tredje formen användes tillsammans med motortestet för att undersöka dubbeluppgiftsutförande.
Standardadministrationsprocedurer följdes enligt anvisningarna i testmanualen.
Testets poäng är antalet korrekta byten under 90-sekundersintervallet.
|
45 minuter
|
|
Motoruppgift: överföring av bönor
Tidsram: 45 minuter
|
Motorprestanda utvärderades av Motor Assessment Scale-testet (MAS) - överföringsringenheter av bönor en efter en mellan två tekoppar en armlängd bort.
|
45 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shai a Efrati, MD, Asaf-Harofhe MC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0213-13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hyperbariskt syre
-
Xijing HospitalOkändSmärta | TrigeminusneuralgiKina
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterMayo Clinic; University of PittsburghAvslutad
-
Stanford UniversityRekrytering
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekryteringCovid-19 | Trötthet | Trötthetssyndrom, kronisk | Post-COVID-19 syndrom | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndromKanada
-
Intermountain Health Care, Inc.Deseret FoundationAvslutadKolmonoxid-förgiftningFörenta staterna
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekryteringEndometriosrelaterad smärtaKanada
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
University of Kansas Medical CenterSouthwest Oncology GroupOkändMultipelt myelom | Non-Hodgkins lymfom | Hodgkins sjukdomFörenta staterna
-
University of Kansas Medical CenterAvslutadAkut myeloid leukemi | Akut lymfoblastisk leukemi | Non-Hodgkins lymfom | Myelodysplastiskt syndrom (MDS) | Hodgkins lymfomFörenta staterna
-
Indonesia UniversityAvslutadKnäoperation | Bäckenkirurgi | Spinal anestesiIndonesien