El oxígeno como factor limitante para realizar múltiples tareas
El oxígeno como factor limitante para realizar múltiples tareas: evaluación funcional bajo oxigenación normobárica e hiperbárica de participantes sanos
El cerebro utiliza el 20% del suministro total de oxígeno consumido por todo el cuerpo. A pesar de que menos del 10% del cerebro está activo en todo momento, el cerebro utiliza casi todo el oxígeno suministrado. Para realizar diferentes tareas o más de una tarea (multitarea), el suministro de oxígeno se desplaza de una región del cerebro a otra, mediante la modulación de la perfusión sanguínea.
El objetivo del presente estudio fue evaluar si el entorno de oxígeno hiperbárico (HBO), con un mayor suministro de oxígeno al cerebro, permitirá un mejor desempeño de actividades complejas y/o múltiples.
Métodos: un ensayo cruzado prospectivo, doble ciego, aleatorizado, de control, que incluyó voluntarios sanos. Se pidió a los participantes que realizaran una tarea cognitiva, una tarea motora y una tarea cognitiva-motora simultánea (multitarea). Los participantes fueron aleatorizados para realizar las tareas en 2 entornos: (a) aire normobárico (1ATA 21 % de oxígeno) (b) HBO (2ATA 100 % de oxígeno). Dos semanas después se cruzó a los participantes al medio alternativo. El cegamiento del ambiente normobárico se logró en la misma cámara con las máscaras puestas, mientras que la sensación hiperbárica se simuló aumentando la presión en el primer minuto y disminuyendo gradualmente al ambiente normobárico antes de la realización de las tareas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cerebro utiliza el 20% del suministro total de oxígeno consumido por todo el cuerpo. Aunque menos del 10% del cerebro está activo en un momento dado, el cerebro utiliza casi todo el oxígeno suministrado. Para realizar diferentes tareas o más de una tarea (multitarea), el suministro de oxígeno se desplaza de una región del cerebro a otra, mediante la modulación de la perfusión sanguínea.
El objetivo del presente estudio fue evaluar si el ambiente de oxígeno hiperbárico (HBO), con un mayor suministro de oxígeno al cerebro, permitirá un mejor desempeño de actividades complejas y/o múltiples.
Métodos: ensayo prospectivo, doble ciego, aleatorizado y cruzado, que incluyó voluntarios sanos. Se pidió a los participantes que realizaran una tarea cognitiva, una tarea motora y una tarea cognitivo-motora simultánea (multitarea). Los participantes fueron asignados al azar para realizar las tareas en 2 ambientes: (a) aire normobárico (1ATA 21% oxígeno) (b) HBO (2ATA 100% oxígeno). Dos semanas después, los participantes fueron trasladados al entorno alternativo. El cegamiento del ambiente normobárico se logró en la misma cámara con las máscaras puestas, mientras que la sensación hiperbárica se simuló aumentando la presión en el primer minuto y disminuyendo gradualmente hasta el ambiente normobárico antes de realizar las tareas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ẕerifin, Israel, 70300
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos,
- mínimo de 12 años de educación formal
Criterio de exclusión:
- cualquier patología del oído interno,
- cualquier enfermedad pulmonar,
- cualquier limitación mental o física de participar en entrar en el entorno de la cámara de oxígeno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Tratamiento
100% oxígeno a 2 ATA en la cámara hiperbárica
|
Respirar oxígeno al 100% a 2ATA en la cámara hiperbárica
|
|
Comparador de placebos: Placebo
aire normal, en la cámara hiperbárica
|
Cámara hiperbárica con aire normal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de modalidad de dígitos/símbolos cognitivos/de atención (SDMT)
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
En cada sesión de evaluación se utilizaron tres formas diferentes de la SDMT.
El primero fue una prueba para la prueba, asegurando la comprensión de la tarea.
El segundo prueba la capacidad de realizar una tarea individual.
La tercera forma se usó junto con la prueba motora para examinar el desempeño de tareas duales.
Se siguieron los procedimientos de administración estándar como se indica en el manual de la prueba.
La puntuación de la prueba es el número de sustituciones correctas durante un intervalo de 90 segundos.
|
45 minutos
|
|
Tarea motora: transferencia de frijoles
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
El rendimiento motor se evaluó mediante la prueba de la Escala de evaluación motora (MAS): unidades de anillos de transferencia de frijoles uno por uno entre dos tazas de té a un brazo de distancia.
|
45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shai a Efrati, MD, Asaf-Harofhe MC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0213-13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .