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マルチタスクを実行するための制限要因としての酸素

2018年1月15日 更新者:Assaf-Harofeh Medical Center

マルチタスクを実行するための制限要因としての酸素: 健康な参加者の常圧および高圧酸素化下での機能評価

脳は、全身で消費される総酸素供給量の 20% を使用します。 常に活動している脳は 10% 未満ですが、脳は供給される酸素のほとんどすべてを利用しています。 異なるタスクまたは複数のタスク (マルチタスク) を実行するために、酸素供給は、血液灌流の調節を介して、ある脳領域から別の脳領域にシフトされます。

本研究の目的は、脳への酸素供給が増加した高圧酸素 (HBO) 環境が、複雑なおよび/または複数の活動のより良いパフォーマンスを可能にするかどうかを評価することでした。

方法:健康なボランティアを含む前向き二重盲検無作為化対照クロスオーバー試験。 参加者は、認知課題、運動課題、同時認知運動課題 (マルチタスク) を実行するよう求められました。 参加者は、(a) 常圧空気 (1ATA 21% 酸素) (b) HBO (2ATA 100% 酸素) の 2 つの環境でタスクを実行するために無作為化されました。 2 週間後、参加者は別の環境に渡されました。 正常気圧環境の盲検化は、マスクを着用した同じチャンバーで達成されましたが、最初の 1 分間は圧力を上げ、タスク実行前に正常気圧環境に徐々に下げることによって、高圧感覚がシミュレートされました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zerifin、イスラエル、70300
        • Assaf-Harofeh Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康なボランティア、
  • 12年以上の正式な教育

除外基準:

  • 内耳の病理、
  • あらゆる肺疾患、
  • 酸素チャンバー環境に入る参加者の精神的または身体的制限

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:治療
高圧室で 2 ATA で 100% 酸素
高圧室で 2ATA で 100% 酸素を呼吸
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
高圧チャンバー内の通常の空気
通常の空気を使用した高圧チャンバー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知/注意記号桁モダリティ テスト (SDMT)
時間枠:45分
各評価セッションでは、SDMT の 3 つの異なる形式が使用されました。 1つ目はテストのトライアウトで、タスクの理解を深めました。 2 つ目は、個々のタスクを実行する能力をテストします。 3 番目のフォームは、デュアル タスクのパフォーマンスを調べるためのモーター テストと一緒に使用されました。 テストマニュアルに示されているように、標準的な投与手順に従った。 テストのスコアは、90 秒間の正しい交代の数です。
45分
運動課題:豆の移動
時間枠:45分
運動性能は、Motor Assessment Scale test (MAS) - 腕の長さ離れた 2 つのティー カップ間で豆のリング ユニットを 1 つずつ移す - によって評価されました。
45分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2016年11月30日

研究の完了 (実際)

2017年3月25日

試験登録日

最初に提出

2017年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月20日

最初の投稿 (実際)

2017年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月15日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 213/13

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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