- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03126669
Ilt som en begrænsende faktor for at udføre multitasking
Ilt som en begrænsende faktor for at udføre multitasking: Funktionel evaluering under normal og hyperbar iltning af raske deltagere
Hjernen bruger 20% af den samlede iltforsyning, der forbruges af hele kroppen. Selvom mindre end 10% af hjernen er aktiv på hvert givet tidspunkt, udnytter hjernen næsten al den ilt, der leveres. For at udføre forskellige opgaver eller mere end én opgave (multi-tasking), flyttes ilttilførslen fra en hjerneregion til en anden via modulering af blodperfusion.
Formålet med nærværende undersøgelse var at evaluere, om hyperbar ilt (HBO) miljø med øget ilttilførsel til hjernen vil muliggøre bedre udførelse af komplekse og/eller flere aktiviteter.
Metoder: en prospektiv, dobbeltblind randomiseret kontrol, cross-over-forsøg inklusive raske frivillige. Deltagerne blev bedt om at udføre en kognitiv opgave, en motorisk opgave og en samtidig kognitiv-motorisk opgave (multi-tasking). Deltagerne blev randomiseret til at udføre opgaverne i 2 miljøer: (a) normobarisk luft (1ATA 21% oxygen) (b) HBO (2ATA 100% oxygen). To uger senere blev deltagerne krydset til det alternative miljø. Blænding af det normobariske miljø blev opnået i det samme kammer med masker på, mens hyperbar fornemmelse blev simuleret ved at øge trykket i det første minut og gradvist falde til et normobarisk miljø før opgavens udførelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde frivillige,
- minimum 12 års formel uddannelse
Ekskluderingskriterier:
- enhver patologi i det indre øre,
- enhver lungesygdom,
- enhver mental eller fysisk begrænsning af at deltage i at gå ind i iltkammermiljøet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling
100 % oxygen ved 2 ATA ved det hyperbariske kammer
|
Indånding af 100 % oxygen ved 2ATA i det hyperbariske kammer
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
normal luft, i det hyperbariske kammer
|
Hyperbarisk kammer med normal luft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitiv/opmærksomhedssymbol-digitmodalitetstest (SDMT)
Tidsramme: 45 minutter
|
Tre forskellige former for SDMT blev brugt i hver evalueringssession.
Den første var en afprøvning til testen, der sikrede forståelse af opgaven.
Den anden tester evnen til at udføre en individuel opgave.
Den tredje form blev brugt sammen med den motoriske test til at undersøge dobbeltopgaveudførelse.
Standard administrationsprocedurer blev fulgt som angivet i testmanualen.
Testens score er antallet af korrekte udskiftninger i løbet af 90 sekunders interval.
|
45 minutter
|
Motorisk opgave: overførsel af bønner
Tidsramme: 45 minutter
|
Motorydelsen blev evalueret ved Motor Assessment Scale-testen (MAS) - transferring-enheder af bønner en efter en mellem to tekopper en armlængde væk.
|
45 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 213/13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hyperbar ilt
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterMayo Clinic; University of PittsburghAfsluttet
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIkke rekrutterer endnuCOVID-19 | Træthed | Træthedssyndrom, kronisk | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndromCanada
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetAkut myeloid leukæmi | Akut lymfatisk leukæmi | Non-Hodgkins lymfom | Myelodysplastisk syndrom (MDS) | Hodgkins lymfomForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterSouthwest Oncology GroupUkendtMyelomatose | Non-Hodgkins lymfom | Hodgkins sygdomForenede Stater