Expandir el acceso a los cuidados paliativos en el hogar

Antecedentes y significado

Los pacientes con enfermedades graves por cáncer, insuficiencia cardíaca (HF) y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) a menudo reciben una mala calidad de atención, lo que resulta en dolor no mitigado y síntomas relacionados, necesidades psicosociales no satisfechas y una carga de cuidador significativa. Los cuidados paliativos, un enfoque centrado en el paciente que proporciona manejo del dolor y los síntomas y el apoyo psicosocial y espiritual, tiene una fuerte evidencia de mejores resultados para estos pacientes gravemente enfermos. Los cuidados paliativos difieren del hospicio en el sentido de que se ofrece temprano en el curso de la enfermedad y en conjunto con otras terapias destinadas a prolongar la vida. La mayoría de los programas de cuidados paliativos están basados ​​en el hospital; Pocos ofrecen atención en el hogar, donde los pacientes pasan más tiempo y requieren el mayor apoyo.

Objetivos de estudio

Este estudio probará la efectividad de integrar un modelo basado en evidencia de paliativo en el hogar (HBPC) dentro de las clínicas de atención primaria en los resultados de los pacientes y el cuidador. Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio, aleatorizando a 1.155 pacientes gravemente enfermos (y aproximadamente 884 cuidadores familiares) que reciben atención primaria de 30-40 organizaciones regionales de atención responsable (ACO) en California a uno de los dos grupos de estudio: HBPC o atención habitual mejorada (EUC). Los datos de seguimiento se recopilarán a través de encuestas telefónicas con pacientes a 1 y 2 meses y con cuidadores a 1 y 2 meses y, según corresponda, después de la muerte del paciente.

Los objetivos específicos del estudio son:

• Objetivo específico 1: Determine las diferencias en la mejora en las medidas de bienestar físico y psicológico entre pacientes que reciben HBPC y pacientes que reciben atención habitual mejorada (EUC).
• Objetivo específico 2: Determine las diferencias en el tiempo de supervivencia entre los pacientes que reciben HBPC y pacientes que reciben EUC.
• Objetivo específico 3: Determinar las diferencias en el número de visitas del departamento de emergencias (DE) y los ingresos hospitalarios entre pacientes que reciben HBPC y pacientes que reciben EUC.
• Objetivo específico 4: Determine las diferencias en la mejora en la comunicación del proveedor del paciente entre pacientes que reciben HBPC y pacientes que reciben EUC.
• Objetivo específico 5: Determine las diferencias en la mejora de los resultados psicosociales entre los cuidadores de pacientes que reciben HBPC y cuidadores de pacientes que reciben EUC.

Descripción del estudio

Población de estudio. El estudio inscribirá a 1.155 pacientes y aproximadamente 883 cuidadores de grupos médicos de atención primaria que operan bajo contratos de ACO con Blue Shield of California (Blue Shield), el socio de seguros del estudio. Alrededor del 75% de los pacientes tendrán 65 años o más; Alrededor del 55% será mujer. Alrededor del 45% de los pacientes serán miembros de minorías étnicas, predominantemente de hispano decente.

Comparadores. El estudio comparará los resultados de dos grupos: pacientes que reciben EUC (con atención habitual mejorada por: 1) capacitación de proveedores en cuidados paliativos; 2) manejo de casos para pacientes con EUC; y 3) apoyo del proveedor a través de la consulta de cuidados paliativos) y los pacientes que reciben HBPC proporcionado por un equipo de HBPC. HBPC presenta visitas a domicilio de un equipo interdisciplinario de PC (médico, enfermera, trabajador social y capellán) que proporciona manejo de dolor y síntomas, apoyo psicosocial, planificación de atención avanzada, educación de gestión de enfermedades, asesoramiento espiritual y de duelo, y otros servicios según sea necesario.

Resultados. Los resultados primarios son el cambio en el dolor del paciente, los síntomas, la depresión y la ansiedad. Estas medidas se recolectarán mediante autoinforme del paciente al inicio y en uno y dos meses después de la inscripción. El cambio en la supervivencia, las visitas al servicio de urgencias y los episodios hospitalarios (incluida la duración de la estadía, cuando corresponda) también son resultados primarios que se recopilarán del registro médico electrónico (EMR). Estos datos se recopilarán después de la muerte del paciente o al final del estudio. Los resultados secundarios del paciente son la paz, la comunicación médica del paciente y la esperanza. Los resultados del cuidador segundo son el cambio en la depresión del cuidador, la ansiedad, la carga y la comunicación física del paciente, con estas evaluaciones recolectadas al inicio y uno y dos míos después de la inscripción. La experiencia del cuidador de muerte del paciente se recolectará un mes después de la muerte del paciente, cuando corresponda.

Métodos analíticos. La investigación del efecto principal de HBPC y EUC en los resultados se realizará en cada seguimiento y luego en la tendencia longitudinal. Las medidas de resultado basales se tratarán como covariables para controlar las posibles diferencias de referencia. Los análisis de medidas repetidas se utilizarán para investigar los efectos longitudinales de las condiciones del programa en las medidas de resultado. Los subanálisis examinarán las diferencias de resultados por edad, diagnóstico y raza del paciente.