Expandindo o acesso a cuidados paliativos domésticos

Antecedentes e significado

Pacientes com doenças graves do câncer, insuficiência cardíaca (IC) e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) geralmente recebem baixa qualidade de atendimento, resultando em dor não mitigada e sintomas relacionados, necessidades psicossociais não atendidas e carga de cuidador significativo. Os cuidados paliativos, uma abordagem centrada no paciente que fornecem gerenciamento de dor e sintomas e apoio psicossocial e espiritual, tem fortes evidências de melhores resultados para esses pacientes gravemente doentes. Os cuidados paliativos diferem do hospício, pois são oferecidos no início do curso da doença e em conjunto com outras terapias destinadas a prolongar a vida. A maioria dos programas de cuidados paliativos é hospitalar; Poucos oferecem cuidados em casa, onde os pacientes passam mais tempo e exigem mais apoio.

Objetivos de estudo

Este estudo testará a eficácia da integração de um modelo baseado em evidências de paliativa doméstica (HBPC) nas clínicas de atenção primária nos resultados do paciente e do cuidador. Os investigadores conduzirão um estudo controlado randomizado, randomizando 1.155 pacientes gravemente doentes (e aproximadamente 884 cuidadores familiares) que recebem cuidados primários de 30 a 40 organizações regionais de atendimento responsável (ACOs) na Califórnia a um dos dois grupos de estudo: HBPC ou Cuidados Usuais Melhorados (EUC). Os dados de acompanhamento serão coletados por meio de pesquisas telefônicas com pacientes em 1 e 2 meses e com cuidadores em 1 e 2 meses e, conforme apropriado, após a morte do paciente.

Os objetivos específicos do estudo são:

• Objetivo específico 1: Determine as diferenças na melhora nas medidas de bem-estar físico e psicológico entre os pacientes que recebem HBPC e pacientes que recebem cuidados usuais aprimorados (EUC).
• Objetivo específico 2: Determine as diferenças no tempo de sobrevivência entre os pacientes que recebem HBPC e pacientes que receberam EUC.
• Objetivo específico 3: Determine as diferenças no número de visitas ao departamento de emergência (DE) e nas admissões hospitalares entre pacientes que recebem HBPC e pacientes que recebem a EUC.
• Objetivo específico 4: Determine as diferenças na melhora na comunicação do paciente-provedor entre os pacientes que recebem HBPC e pacientes que recebem EUC.
• Objetivo específico 5: Determine as diferenças na melhora nos resultados psicossociais entre os cuidadores de pacientes que recebem HBPC e cuidadores de pacientes que recebem a EUC.

Descrição do estudo

População estudada. O estudo inscreverá 1.155 pacientes e aproximadamente 883 cuidadores de grupos médicos de cuidados primários que operam sob contratos da ACO com o Blue Shield of California (Blue Shield), o parceiro de seguro do estudo. Cerca de 75% dos pacientes terão 65 anos ou mais; Cerca de 55% serão mulheres. Cerca de 45% dos pacientes serão membros da minoria étnica, predominantemente de decent hispânico.

Comparadores. O estudo comparará os resultados de dois grupos: pacientes que recebem EUC (com cuidados usuais aprimorados por: 1) treinamento de provedores em cuidados paliativos; 2) gerenciamento de casos para pacientes com EUC; e 3) suporte ao fornecedor por meio de consulta de cuidados paliativos) e pacientes que recebem o HBPC fornecido por uma equipe do HBPC. O HBPC apresenta visitas domiciliares de uma equipe interdisciplinar de PC (médico, enfermeiro, assistente social e capelão) que fornece gerenciamento de dor e sintomas, apoio psicossocial, planejamento de cuidados avançados, educação para gestão de doenças, aconselhamento espiritual e de luto e outros serviços, conforme necessário.

Resultados. Os resultados primários são a mudança na dor do paciente, sintomas, depressão e ansiedade. Essas medidas serão coletadas por auto-relato do paciente na linha de base e em um e dois meses após a inscrição. Mudança na sobrevivência, visitas de DE e episódios hospitalares (incluindo a duração da estadia, quando aplicável) também são resultados primários que serão coletados do registro médico eletrônico (EMR). Esses dados serão coletados após a morte do paciente ou no final do estudo. Os resultados secundários dos pacientes são a paz, a comunicação física do paciente e a esperança. Os resultados do cuidador secundário são mudanças na depressão do cuidador, ansiedade, carga e comunicação médica do paciente, com essas avaliações coletadas na linha de base e um e dois e dois meses após a enrolamento. A experiência do cuidador de morte do paciente será coletada um mês após a morte do paciente, quando aplicável.

Métodos analíticos. A investigação do efeito principal do HBPC e da EUC nos resultados será realizada em cada acompanhamento e depois na tendência longitudinal. As medidas de resultado da linha de base serão tratadas como covariáveis ​​para controlar possíveis diferenças de linha de base. Análises de medidas repetidas serão usadas para investigar os efeitos longitudinais das condições do programa nas medidas de resultados. As sub-análises examinarão as diferenças de resultados por idade, diagnóstico e raça do paciente.