Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennetaan pääsyä kotipohjaiseen palliatiiviseen hoitoon

tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Susan Enguidanos, University of Southern California

Laajennetaan pääsyä kotipohjaiseen palliatiiviseen hoitoon perusterveydenhuollon lääketieteellisten ryhmien kautta

Tässä tutkimuksessa testataan näyttöön perustuvan kodin palliatiivisen mallin (HBPC) integroinnin tehokkuutta potilaan ja hoitajan tuloksista perusterveydenhuollon klinikoilla. Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, joka satunnaistaa 1 155 vakavasti sairaspotilasta (ja noin 884 perheenhoitajaa), jotka saavat perusterveydenhuollon 30–40 alueellisesta vastuullisen hoidon organisaatiosta (ACO) Kaliforniassa yhteen kahdesta tutkimusryhmästä: HBPC tai parantunut tavanomainen hoito (EUC). Seurantatiedot kerätään puhelintutkimuksilla potilaiden kanssa 1- ja 2 kuukauden ja hoitajien kanssa 1- ja 2 kuukauden kuluttua ja tarvittaessa potilaan kuoleman jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja merkitys

Potilaat, joilla on vakava syöpä, sydämen vajaatoiminta (HF) ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), saavat usein heikkoa hoidon laatua, mikä johtaa väsymättömään kipuun ja siihen liittyviin oireisiin, tyydyttämättömiin psykososiaalisiin tarpeisiin ja merkittäviin hoitajien taakkoihin. Palliatiivinen hoito, potilaskeskeinen lähestymistapa, joka tarjoaa kipua ja oireiden hallintaa sekä psykososiaalista ja henkistä tukea, on vahvat todisteet näiden vakavasti sairaille potilaille parannetuista tuloksista. Palliatiivinen hoito eroaa sairaalasta siinä mielessä, että sitä tarjotaan sairauskurssin varhaisessa vaiheessa ja yhdessä muiden hoitojen kanssa, joiden tarkoituksena on pidentää elämää. Useimmat palliatiivisen hoidon ohjelmat ovat sairaalapohjaisia; Harvat tarjoavat hoitoa kotona, jossa potilaat viettävät eniten aikaa ja vaativat eniten tukea.

Opintotavoitteet

Tässä tutkimuksessa testataan näyttöön perustuvan kodin palliatiivisen mallin (HBPC) integroinnin tehokkuutta potilaan ja hoitajan tuloksista perusterveydenhuollon klinikoilla. Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, joka satunnaistaa 1 155 vakavasti sairaspotilasta (ja noin 884 perheenhoitajaa), jotka saavat perusterveydenhuollon 30–40 alueellisesta vastuullisen hoidon organisaatiosta (ACO) Kaliforniassa yhteen kahdesta tutkimusryhmästä: HBPC tai parantunut tavanomainen hoito (EUC). Seurantatiedot kerätään puhelintutkimuksilla potilaiden kanssa 1- ja 2 kuukauden ja hoitajien kanssa 1- ja 2 kuukauden kuluttua ja tarvittaessa potilaan kuoleman jälkeen.

Tutkimuksen erityiset tavoitteet ovat:

  • Erityinen tavoite 1: Määritä Fysikaalisen ja psykologisen hyvinvoinnin mittausten parannuserot HBPC: tä saavien potilaiden ja parannettua tavanomaista hoitoa (EUC) välillä.
  • Erityinen tavoite 2: Määritä erot eloonjäämisajassa HBPC: tä saavien potilaiden ja EUC: n saavien potilaiden välillä.
  • Erityinen tavoite 3: Määritä pelastusosaston (ED) vierailujen ja sairaalahoitojen erot HBPC: n ja EUC: n saaneiden potilaiden välillä.
  • Erityinen tavoite 4: Määritä parannuserot potilaan tarjoajan viestinnässä HBPC: tä saavien potilaiden ja EUC: n saavien potilaiden välillä.
  • Erityinen tavoite 5: Määritä HBPC: tä saavien potilaiden hoitajien psykososiaalisten tulosten parannuserot ja EUC: n saaneiden potilaiden hoitajia.

Tutkimuskuvaus

Opiskeluväestö. Tutkimuksessa on 1 155 potilasta ja noin 883 hoitajaa perusterveydenhuollon lääketieteellisistä ryhmistä, jotka toimivat ACO -sopimuksissa Kalifornian Blue Shieldin (Blue Shield) kanssa, joka on tutkimuksen vakuutuspartneri. Noin 75% potilaista on 65 -vuotiaita tai sitä vanhempia; Noin 55% on naisia. Noin 45% potilaista on etnisten vähemmistöjen jäseniä, pääasiassa latinalaisamerikkalaisia ​​kunnollisia.

Vertailut. Tutkimuksessa verrataan kahdesta ryhmästä tuloksia: potilaat, jotka saavat EUC: ta (tavanomaista hoitoa parantaa: 1) Palliatiivisen hoidon tarjoajan koulutus; 2) EUC -potilaiden tapausten hallinta; ja 3) palveluntarjoajan tuki palliatiivisen hoidon kautta) ja potilaat, jotka saavat HBPC: n HBPC -tiimin tarjoamia HBPC: tä. HBPC sisältää monitieteisen PC -tiimin (lääkäri, sairaanhoitaja, sosiaalityöntekijä ja kapteeni) kotikäyntejä, jotka tarjoavat kipua ja oireiden hallintaa, psykososiaalista tukea, ennakkohoidon suunnittelua, tautien hallinnan koulutusta, henkistä ja surua neuvontaa ja muita palveluita tarpeen mukaan.

Tulokset. Ensisijaiset tulokset ovat potilaan kivun, oireiden, masennuksen ja ahdistuksen muutos. Nämä toimenpiteet kerätään potilaan itseraportoinnin kautta lähtötilanteessa ja yhden ja kahden kuukauden kuluttua ilmoittautumisen jälkeen. Selviytymisen, ED -vierailujen ja sairaalan jaksojen muutos (mukaan lukien oleskelun pituus, tarvittaessa) ovat myös ensisijaisia ​​tuloksia, jotka kerätään elektronisesta sairauskertomuksesta (EMR). Nämä tiedot kerätään potilaan kuoleman jälkeen tai tutkimuksen lopussa. Toissijaiset potilaan tulokset ovat rauhan, potilaan ja lääkärin viestintä ja toivoa. Sekä hoitajan tulokset ovat hoitajan masennuksen, ahdistuksen, taakan ja potilaan ja fyysisen viestinnän muutos, ja kaikki nämä arviot on kerätty lähtötilanteessa ja yhden ja kahden kuukauden kuluttua ilmoittautumisen jälkeen. Hoitajan kokemus potilaan kuolemasta kerätään kuukauden kuluttua potilaan kuolemasta tarvittaessa.

Analyyttiset menetelmät. HBPC: n ja EUC: n päävaikutuksen tutkiminen tuloksiin suoritetaan jokaisessa seurannassa ja sitten pitkittäissuuntauksessa. Perustason tulosmittauksia käsitellään muuttujina mahdollisten lähtötason erojen hallitsemiseksi. Toistuvia mittausanalyysejä käytetään ohjelmaolosuhteiden pitkittäisvaikutusten tutkimiseen tulosmittauksissa. Subanalyyseissä tutkitaan tuloseroja potilaan iän, diagnoosin ja rodun mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
        • USC Davis School of Gerontology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 -vuotias tai vanhempi;
  2. HF: n, keuhkoahtaumataudin tai edistyneen syövän diagnoosi;
  3. yksi tai useampi sairaalahoitos tai ED -vierailut edellisenä vuonna;
  4. Australian modifioitu Karnofsky-asteikko on 70% tai vähemmän; ja
  5. Englanninkielinen tai espanjankielinen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. saa sairaalahoitoa;
  2. on loppuvaiheen munuaissairaus; ja/tai
  3. asuu hoitokodissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotipohjainen lievittävä hoito
Kotipohjainen palliatiivista hoitoa on monitieteisen PC-ryhmän (lääkäri, sairaanhoitaja, sosiaalityöntekijä ja kapteeni) kotikäyntejä, jotka tarjoavat kipua ja oireiden hallintaa, psykososiaalista tukea, hoidon suunnittelua, sairauksien hallinnan koulutusta, henkistä ja surun neuvontaa sekä muita palveluita.
HBPC -malli koostuu kotikäynneistä monitieteisen ensisijaisen palliatiivisen hoidon ryhmän (lääkäri, sairaanhoitaja, sosiaalityöntekijä ja kapteeni). Tämä tiimi tarjoaa kipua ja oireiden hallintaa, psykososiaalista tukea, hoidon suunnittelua, henkistä neuvontaa, suruneuvontaa ja muita palveluita potilaan ja hoitajan tarpeiden tyydyttämiseksi. Potilaan ilmoittautumisen ensimmäisen viikon aikana ryhmän jäsenet vierailevat erikseen kotona potilaan kanssa arvioidakseen hänen tarpeitaan ja hoitajansa tarpeita. Potilaan alkuperäisen arvioinnin jälkeen myöhemmät kotivierailut perustuvat potilaan ja hoitajan tarpeisiin. Ydinryhmän jäsen vierailee vähintään potilaan kotona kerran viikossa. Lisäksi 24/7 -puhelin tarjoaa pääsyn sairaanhoitajan neuvontaan ja tuntien jälkeisiin kotikäynteihin tarpeen mukaan. Kun potilaan terveys laskee ja hänestä tulee sairaalahoitoa, HBPC -lääkärit lähettävät potilaan sairaalahoitoon.
Muut nimet:
  • Kotipohjainen ensisijainen palliatiivinen hoito
Active Comparator: Parannettu tavallinen hoito
Parannetulla tavanomaisella hoidolla viittaa: 1) tavanomaiseen perusterveydenhuollon tarjoamaan perusterveydenhuollon lääkäriin, jolle on tarjottu erityistä koulutusta palliatiivisen hoidon ydinosissa; 2) tapausten hallintapalvelut; ja 3) palveluntarjoajan tuki palliatiivisen hoidon kuulemisen kautta.

Tavallinen perusterveydenhuolto koostuu: 1) tapaamispohjainen pääsy perusterveydenhuollon tarjoajille (PCP) potilaan pyytämällä; 2) tapausten hallintapalvelut; ja 3) palveluntarjoajan tuki palliatiivisen hoidon kuulemisen kautta. Nämä PCP: t tarjoavat perhe-/sisätautien palveluita sekä pääsyn asiantuntijahoitoon. Ne tarjoavat myös tautien tapausten hallintaa sekä kipua ja oireiden hallintaa.

Näitä tavanomaisia ​​hoitopalveluita parannetaan PCPS: lle tarjottujen palliatiivisen hoidon koulutuksella. Koulutus käsittelee palliatiivisen hoidon keskeisiä elementtejä, erityisesti näitä 6 aihetta: palliatiivisen hoidon yleiskatsaus; Strategiat potilaan tarjoajan viestinnän parantamiseksi; ohje ACP: ssä; ohjeet potilaiden kivun ja oireiden hallinnassa; hoidon koordinointi; ja lääketieteellisten kriisien estäminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edmontonin oireiden arviointitutkimus potilaille
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Potilaiden Edmontonin oireiden arviointitutkimus on lyhyt ja luotettava itseraportointiarviointi, joka mittaa monien fyysisten ja psykologisten oireiden tiheyttä ja voimakkuutta. Vastauspisteet vaihtelevat 0: sta (ei kipua/oireita) - 90 (korkeimmat kipuoireet), jotka perustuvat 0: sta pisteisiin pisteisiin (ei kipua/oireita) - 10 (korkeimmat kipu/oireet) 9 kohdalla. HUOMAUTUS: Tietomme edustaa 9 kohteen yhdistelmäpistettä.
1 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko (hads) potilaille
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko (HADS) on itseraportointikysely, joka mittaa ahdistusta ja masennusta 4-pisteisen Likert-asteikon avulla. Arviointi koostuu 14 potilaan ilmoittamasta esineestä, ja seitsemän kysymystä heijastaa ahdistusta (HADS-A) ja seitsemästä heijastavaa masennusta (HADS-D). Jokaisen ala -asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 21, ja kokonaispistemäärä on kahden ala -asteikon pistemäärän summa. Pienet pisteet osoittavat normaalit vasteet, kun taas korkeat pisteet ovat epänormaaleja (0-7 = normaali, 8-10 = raja-epänormaali, 11-21 = epänormaali).
1 kuukauden kuluttua lähtötasosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) potilaille
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Potilaan terveyskysely-9 on 9-osainen arvio masennuksen diagnosoimiseksi, ja jokainen tuotepiste on 0 (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä). Se perustuu yhdeksään DSM-IV-masennuksen kriteeriin. Pisteet vaihtelevat vähintään 0 - enintään 27. Pienet pisteet eivät osoita masennusta, kun taas korkeat pisteet osoittavat masennusta. Esimerkiksi vähintään 15 pistettä pidetään suurena masennuksella, vähintään 20 on vaikeaa masennusta.
1 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Potilaiden rauhan luokitus
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Tämä on yhden kappaleen koetin, joka arvioi yksilön tunteen rauhassa. Asteikolla 1 - 5, yksi on "ei lainkaan rauhassa" ja 5 on "täysin rauhassa". Korkeat pisteet osoittavat parempia tuloksia. Pisteet vaihtelevat vähintään 1: stä (huonompi tulos) enintään 5: een (paras lopputulos).
1 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Hearth Hope -indeksi potilaille
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Hearth Hope -indeksi on 12-osainen asteikko, jota arvioidaan toivoa, koska se liittyy ihmisen kykyyn selviytyä lääketieteellisistä sairauksista, menetyksistä ja niihin liittyvistä psykososiaalisista stressitekijöistä. Kunkin kysymyksen asteikko vaihtelee yhdestä (voimakkaasti eri mieltä)-4 (täysin samaa mieltä), lukuun ottamatta kohteita 3 ja 6, jotka ovat käänteisesti koodattuja. Mahdolliset pisteet ovat välillä 12 - 48, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman toivon taso (positiivinen tulos).
1 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Konsultointihoitotoimenpide (CCM) potilaille
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Konsultointihoitotoimenpide (CCM) on potilaan ilmoittama arviointi arvioi potilaan ja lääkärin suhteita, mukaan lukien viestintä, lähestymistapa ongelmaan ja kiinnostusta potilaan elämään. WTHIS -mitta sisältää 20 Likert -asteikon kysymystä, joiden vastaus vaihtelee välillä 1 - 4 jokaiselle (1 = erittäin voimakkaasti samaa mieltä ... 4 = neutraali/eri mieltä). Kokonaispistemäärä vaihtelee 20 - 80 ja alempi pistemäärä on parempi pistemäärä.
1 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Zarit -taakka: Lyhyt (ZBI) haastattelu hoitajien keskuudessa
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kuluttua lähtötasosta
Zarit-taakan haastattelu: Lyhyt (ZBI) on 12-osainen instrumentti, jota on käytetty hoitajien kanssa monille potilaille, mukaan lukien krooniset sairaudet. Kokonaispistemäärä on 0 - 48, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman taakan. Tulkinta pistemäärästä: 0-10 = ei lievään taakkaan; 10-20 = lievä tai kohtalainen taakka; ja> 20 = korkea taakka.
Yhden kuukauden kuluttua lähtötasosta
Soitajan kokemus kuolemanluokituksesta perheen arvioinnista elinkautisen muodon lopussa (kohtalo), tarvittaessa.
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta potilaan kuoleman jälkeen
Kohtalo-S-pisteet ilmaistaan ​​prosentteina voimassa olevista vastauksista, joille perheille oli paras mahdollinen vastaus; Korkeammat prosenttimäärät heijastavat parempaa hoidon kokemusta.
Kaksi kuukautta potilaan kuoleman jälkeen
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko (hads) hoitajille
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kuluttua lähtötasosta
Sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko (HADS) on itseraportointikysely, joka mittaa ahdistusta ja masennusta 4-pisteisen Likert-asteikon avulla. Arviointi koostuu 14 potilaan ilmoittamasta esineestä, ja seitsemän kysymystä heijastaa ahdistusta (HADS-A) ja seitsemästä heijastavaa masennusta (HADS-D). Jokaisen ala -asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 21, ja kokonaispistemäärä on kahden ala -asteikon pistemäärän summa. Pienet pisteet osoittavat normaalit vasteet, kun taas korkeat pisteet ovat epänormaaleja (0-7 = normaali, 8-10 = raja-epänormaali, 11-21 = epänormaali).
Yhden kuukauden kuluttua lähtötasosta
Hoitajien konsultointihoitotoimenpide (CCM)
Aikaikkuna: 1- kuukauden kuluttua lähtötasosta
Tämä hoitajien ilmoittama arviointi arvioi potilaan ja lääkärin suhteita, mukaan lukien viestintä, lähestymistapa ongelmaan ja kiinnostusta potilaan elämään. Konsultointimittauksen (CCM) arviointi arvioi potilaan ja lääkärin suhteita, mukaan lukien viestintä, lähestymistapa ongelmaan ja kiinnostusta potilaan elämään. Tämä toimenpide sisältää 20 Likert -asteikon kysymystä, kun vastaus vaihtelee välillä 1 - 4 jokaiselle (1 = erittäin voimakkaasti samaa mieltä ... 4 = neutraali/eri mieltä). Kokonaispistemäärä vaihtelee 20 - 80 ja alempi pistemäärä on parempi pistemäärä.
1- kuukauden kuluttua lähtötasosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan Enguidanos, Ph.D., USC Davis School of Gerontology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 19. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Kotipohjainen lievittävä hoito

Tilaa