ホームベースの緩和ケアへのアクセスの拡大

背景と重要性

癌、心不全（HF）、および慢性閉塞性肺疾患（COPD）などの深刻な病気の患者は、しばしばケアの質の低さを受け、免除されていない痛みや関連する症状、満たされていない心理社会的ニーズ、重大な介護者の負担をもたらします。 痛みと症状の管理、心理社会的および精神的なサポートを提供する患者中心のアプローチである緩和ケアは、これらの重病患者の結果を改善する強力な証拠を持っています。 緩和ケアは、病気のコースの早い段階で、また生命を延長することを目的とした他の治療法と併せて提供されるという点で、ホスピスとは異なります。 ほとんどの緩和ケアプログラムは病院ベースです。患者が最も時間を費やし、最もサポートを必要とする自宅でケアを提供する人はほとんどいません。

研究の目的

この研究では、プライマリケアクリニック内の患者および介護者の転帰に関する在宅緩和（HBPC）のエビデンスベースのモデルを統合する有効性をテストします。 調査員は、ランダム化比較試験を実施し、カリフォルニア州の30〜40の地域説明責任あるケア組織（ACO）から2つの研究グループの1つ、HBPCまたは拡張通常のケア（EUC）からプライマリケアを受けている1,155人の重病患者（および約884人の家族介護者）をランダム化します。 フォローアップデータは、1か月および2か月の患者、および1か月と2か月の介護者との電話調査を介して収集され、必要に応じて患者の死亡に続きます。

研究の具体的な目的は次のとおりです。

• 特定の目的1：HBPCを受けている患者と通常のケアの強化（EUC）を受けている患者の間の身体的および心理的幸福の測定の改善の違いを決定します。
• 特定の目的2：HBPCを受けている患者とEUCを受けた患者の間の生存時間の違いを決定します。
• 特定の目的3：HBPCを受けている患者とEUCを受けている患者の間の救急部門（ED）の訪問数と入院の違いを決定します。
• 特定の目的4：HBPCを受けている患者とEUCを受けている患者の間の患者プロバイダーコミュニケーションの改善の違いを決定します。
• 特定の目的5：HBPCを受けている患者の介護者とEUCを投与された患者の介護者との間の心理社会的転帰の改善の違いを決定します。

研究の説明

研究集団。 この研究では、1,155人の患者と、研究の保険パートナーであるカリフォルニアのブルーシールド（ブルーシールド）とACO契約の下で活動しているプラ​​イマリケア医療グループの約883人の介護者が登録されます。 患者の約75％が65歳以上になります。約55％が女性になります。 患者の約45％が少数民族のメンバーになり、主にヒスパニック系のメンバーになります。

コンパレータ。 この研究では、2つのグループの結果を比較します。EUC（通常のケアを伴う通常のケアを伴う患者）緩和ケアのプロバイダートレーニング。 2）EUC患者の症例管理。 3）緩和ケア相談によるプロバイダーサポート）およびHBPCチームが提供するHBPCを受けた患者。 HBPCは、学際的なPCチーム（医師、看護師、ソーシャルワーカー、牧師）による家庭訪問を特徴としており、痛みと症状管理、心理社会的支援、事前ケア計画、病気管理教育、精神的および悲嘆カウンセリング、および必要に応じてその他のサービスを提供します。

結果。 主な結果は、患者の痛み、症状、うつ病、不安の変化です。 これらの測定は、ベースラインでの患者の自己報告を介して、登録後1か月および2か月で収集されます。 生存率、ED訪問、および病院のエピソード（該当する場合は滞在期間を含む）の変化も、電子医療記録（EMR）から収集される主要な結果です。 これらのデータは、患者の死亡後または研究の終わりに収集されます。 二次的な患者の転帰は、平和、患者と医師のコミュニケーション、希望です。介護者の介護者の転帰は、介護者のうつ病、不安、負担、および患者と医師のコミュニケーションの変化であり、これらの評価はすべて、ベースラインおよび1か月と2ヶ月で収集されます。 介護者の患者死亡の経験は、該当する場合、患者の死亡後1か月後に収集されます。

分析方法。 結果に対するHBPCとEUCの主な効果の調査は、各フォローアップで、次に縦断的傾向で実施されます。 ベースラインの結果測定は、潜在的なベースラインの違いを制御するための共変量として扱われます。 繰り返しの測定分析を使用して、結果測定に対するプログラム条件の縦方向の影響を調査します。 サブ分析では、患者の年齢、診断、および人種による結果の違いを調べます。