Élargir l'accès aux soins palliatifs à domicile

Contexte et signification

Les patients atteints de maladies graves contre le cancer, l'insuffisance cardiaque (HF) et les maladies pulmonaires obstructives chroniques (MPOC) reçoivent souvent une mauvaise qualité de soins, entraînant des douleurs non attirées et des symptômes connexes, des besoins psychosociaux non satisfaits et un fardeau de soignant significatif. Les soins palliatifs, une approche centrée sur le patient qui fournit une gestion de la douleur et des symptômes et un soutien psychosocial et spirituel, présente de solides preuves d'amélioration des résultats pour ces patients gravement malades. Les soins palliatifs diffèrent de l'hospice en ce qu'il est proposé au début du cours de maladie et en conjonction avec d'autres thérapies destinées à prolonger la vie. La plupart des programmes de soins palliatifs sont en milieu hospitalier; Peu offrent des soins à la maison, où les patients passent le plus de temps et nécessitent le plus de soutien.

Étude des objectifs

Cette étude testera l'efficacité de l'intégration d'un modèle basé sur des preuves de palliatif à domicile (HBPC) au sein des cliniques de soins primaires sur les résultats des patients et des soignants. Les enquêteurs effectueront un essai contrôlé randomisé, randomisant 1 155 patients gravement malades (et environ 884 soignants familiaux) qui reçoivent des soins primaires de 30 à 40 organisations de soins responsables (ACO) en Californie à l'un des deux groupes d'étude: HBPC ou soins habituels améliorés (EUC). Les données de suivi seront collectées via des enquêtes téléphoniques avec des patients à 1 et 2 mois et avec des soignants à 1 et 2 mois et, le cas échéant, après la mort du patient.

Les objectifs spécifiques de l'étude sont:

• Objectif spécifique 1: Déterminer les différences d'amélioration des mesures du bien-être physique et psychologique entre les patients recevant du HBPC et les patients recevant des soins habituels améliorés (EUC).
• Objectif spécifique 2: Déterminer les différences de temps de survie entre les patients recevant du HBPC et les patients recevant l'EUC.
• AIM spécifique 3: Déterminer les différences dans le nombre de visites du service d'urgence (ED) et les admissions à l'hôpital entre les patients recevant du HBPC et les patients recevant l'EUC.
• AIM spécifique 4: Déterminer les différences d'amélioration de la communication des patients-fournisseurs entre les patients recevant du HBPC et les patients recevant l'EUC.
• AIM spécifique 5: Déterminer les différences d'amélioration des résultats psychosociaux entre les soignants des patients recevant du HBPC et des soignants des patients recevant l'EUC.

Description de l'étude

Population d'étude. L'étude recrutera 1 155 patients et environ 883 soignants de groupes médicaux de soins primaires opérant sous des contrats ACO avec Blue Shield of California (Blue Shield), le partenaire d'assurance de l'étude. Environ 75% des patients seront âgés de 65 ans ou plus; Environ 55% seront des femmes. Environ 45% des patients seront des membres de la minorité ethnique, principalement du décent hispanique.

Comparateurs. L'étude comparera les résultats de deux groupes: les patients qui reçoivent l'EUC (avec des soins habituels améliorés par: 1) la formation des prestataires en soins palliatifs; 2) Gestion des cas pour les patients EUC; et 3) le soutien des prestataires par le biais de la consultation en soins palliatifs) et les patients qui reçoivent le HBPC fournis par une équipe HBPC. HBPC propose des visites à domicile par une équipe PC interdisciplinaire (médecin, infirmière, travailleur social et aumônier) qui fournit une gestion de la douleur et des symptômes, un soutien psychosocial, une planification des soins anticipés, une éducation à la gestion des maladies, des conseils spirituels et de chagrin et d'autres services au besoin.

Résultats. Les principaux résultats sont le changement de douleur, de symptômes, de dépression et d'anxiété des patients. Ces mesures seront collectées via l'auto-évaluation du patient au départ et à un et deux mois après l'inscription. Le changement de survie, les visites d'urgence et les épisodes de l'hôpital (y compris la durée du séjour, le cas échéant) sont également des résultats principaux qui seront collectés dans le dossier médical électronique (DME). Ces données seront collectées après la mort du patient ou à la fin de l'étude. Les résultats secondaires des patients sont la paix, la communication des patients-médecins et l'espoir. Les résultats des soignants sécurisés sont le changement de dépression des soignants, d'anxiété, de charge et de communication patient-médecin, ces évaluations toutes collectées au départ et un et deux mois après l'inscription. L'expérience de la mort des soignants sera collectée un mois après le décès du patient, le cas échéant.

Méthodes analytiques. L'étude de l'effet principal de HBPC et de l'EUC sur les résultats sera menée à chaque suivi, puis sur la tendance longitudinale. Les mesures des résultats de base seront traitées comme des covariables pour contrôler les différences de référence potentielles. Des analyses de mesures répétées seront utilisées pour étudier les effets longitudinaux des conditions du programme sur les mesures des résultats. Les sous-analyses examineront les différences de résultats par âge, diagnostic et race du patient.