Ampliamento dell'accesso alle cure palliative a domicilio

Background e significato

I pazienti con malattie gravi da cancro, insufficienza cardiaca (HF) e malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) spesso ricevono una scarsa qualità delle cure, con conseguente dolore non mitigato e sintomi correlati, bisogni psicosociali insoddisfatti e un onere significativo del caregiver. Le cure palliative, un approccio incentrato sul paziente che forniscono la gestione del dolore e dei sintomi e del supporto psicosociale e spirituale, ha una forte evidenza per migliorare i risultati per questi pazienti gravi. Le cure palliative differiscono dall'ospizio in quanto è offerto all'inizio del corso di malattia e in combinazione con altre terapie destinate a prolungare la vita. La maggior parte dei programmi di cure palliative sono in ospedale; Pochi offrono assistenza a casa, in cui i pazienti trascorrono il più tempo e richiedono il massimo supporto.

Studio obiettivi

Questo studio metterà alla prova l'efficacia dell'integrazione di un modello palliativo a domicilio (HBPC) basato sull'evidenza all'interno delle cliniche di cure primarie sui risultati dei pazienti e del caregiver. Gli investigatori condurranno uno studio randomizzato controllato, randomizzando 1.155 pazienti gravemente malati (e circa 884 caregiver familiari) che ricevono cure primarie da 30-40 organizzazioni di cure responsabili regionali (ACOS) in California a uno dei due gruppi di studio: HBPC o cure abituali migliorate (EUC). I dati di follow-up saranno raccolti tramite sondaggi telefonici con pazienti a 1 e 2 mesi e con caregiver a 1 e 2 mesi e, a seconda dei casi, dopo la morte del paziente.

Gli obiettivi specifici dello studio sono:

• Obiettivo specifico 1: determinare le differenze nel miglioramento delle misure di benessere fisico e psicologico tra pazienti che hanno ricevuto HBPC e pazienti che hanno ricevuto cure abituali migliorate (EUC).
• Obiettivo specifico 2: determinare le differenze nel tempo di sopravvivenza tra i pazienti che hanno ricevuto HBPC e pazienti che hanno ricevuto EUC.
• Obiettivo specifico 3: determinare le differenze nel numero di visite di pronto soccorso (ED) e le ammissioni ospedaliere tra pazienti che hanno ricevuto HBPC e pazienti che hanno ricevuto EUC.
• Obiettivo specifico 4: determinare le differenze nel miglioramento della comunicazione del paziente tra i pazienti che hanno ricevuto HBPC e i pazienti che hanno ricevuto EUC.
• Obiettivo specifico 5: determinare le differenze nel miglioramento degli esiti psicosociali tra i caregiver dei pazienti che hanno ricevuto HBPC e gli operatori sanitari dei pazienti che hanno ricevuto EUC.

Descrizione dello studio

Studiare la popolazione. Lo studio iscriverà 1.155 pazienti e circa 883 caregiver di gruppi medici di assistenza primaria che operano sotto contratti ACO con Blue Shield of California (Blue Shield), il partner assicurativo dello studio. Circa il 75% dei pazienti avrà 65 anni o più; Circa il 55% sarà femmina. Circa il 45% dei pazienti sarà membro delle minoranze etniche, prevalentemente da ispanico decente.

Comparatori. Lo studio confronterà i risultati di due gruppi: pazienti che ricevono EUC (con le cure abituali migliorate da: 1) formazione del fornitore in cure palliative; 2) gestione dei casi per i pazienti con EUC; e 3) supporto del fornitore attraverso la consultazione delle cure palliative) e i pazienti che ricevono HBPC forniti da un team HBPC. HBPC presenta visite a domicilio da parte di un team di PC interdisciplinare (medico, infermiere, assistente sociale e cappellano) che fornisce gestione del dolore e dei sintomi, del supporto psicosociale, della pianificazione delle cure anticipate, dell'educazione alla gestione delle malattie, della consulenza spirituale e del dolore e di altri servizi, se necessario.

Risultati. Gli esiti primari sono il cambiamento nel dolore del paziente, nei sintomi, nella depressione e nell'ansia. Queste misure saranno raccolte tramite auto-report del paziente al basale e a uno e due mesi dopo l'iscrizione. Il cambiamento di sopravvivenza, visite ED ed episodi ospedalieri (incluso la durata del soggiorno, se applicabile) sono anche risultati primari che saranno raccolti dalla cartella clinica elettronica (EMR). Questi dati saranno raccolti dopo la morte del paziente o alla fine dello studio. I risultati secondari dei pazienti sono la pace, la comunicazione del paziente-medico e la speranza. Gli esiti di caregiver secondari sono cambiamenti nella depressione del caregiver, nell'ansia, nell'onere e nella comunicazione paziente-medico, con queste valutazioni tutte raccolte al basale e uno e due mesi dopo l'iscrizione. L'esperienza del caregiver sulla morte del paziente verrà raccolta un mese dopo la morte del paziente, quando applicabile.

Metodi analitici. L'indagine sull'effetto principale di HBPC e EUC sui risultati sarà condotta ad ogni follow-up e quindi sulla tendenza longitudinale. Le misure di esito di base saranno trattate come covariate per controllare le potenziali differenze di base. Verranno utilizzate analisi di misure ripetute per studiare gli effetti longitudinali delle condizioni del programma sulle misure di esito. Le sotto-analisi esamineranno le differenze di esito per età, diagnosi e razza del paziente.