Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az otthoni palliatív ellátáshoz való hozzáférés bővítése

2025. szeptember 2. frissítette: Susan Enguidanos, University of Southern California

Az otthoni palliatív ellátáshoz való hozzáférés bővítése az alapellátási orvosi csoportokon keresztül

Ez a tanulmány tesztelni fogja annak hatékonyságát, hogy az otthoni alapú palliatív (HBPC) bizonyítékokon alapuló modellt integráljon az alapellátási klinikákba a betegek és az ápolói eredményekről. A vizsgálók véletlenszerűen ellenőrzött vizsgálatot végeznek, 1,155 súlyosan beteg beteget (és körülbelül 884 családi gondozót) végeznek, akik Kaliforniában 30–40 regionális elszámoltatható ápolási szervezet (ACO) elsődleges ellátását kapják a két vizsgálati csoport egyikére: HBPC vagy továbbfejlesztett szokásos gondozás (EUC). A nyomonkövetési adatokat telefonos felmérésekkel gyűjtik az 1- és 2 hónapos betegekkel, valamint az 1- és 2 hónapos gondozókkal, és addig, a beteg halálát követően.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér és jelentőség

A rák, a szívelégtelenség (HF) és a krónikus obstruktív pulmonális betegség (COPD) súlyos betegségben szenvedő betegek gyakran rossz ellátási minőséget kapnak, ami nem mutatott fájdalmat és kapcsolódó tüneteket, kielégítetlen pszichoszociális igényeket és jelentős gondozói terheket eredményez. A palliatív ellátás, a betegközpontú megközelítés, amely fájdalmat és tünetek kezelését biztosítja, valamint a pszichoszociális és szellemi támogatást, erős bizonyítékokat kínál ezeknek a súlyosan beteg betegeknek a jobb eredményeire. A palliatív ellátás abban különbözik a hospice -tól, hogy azt a betegség korai szakaszában és az élet meghosszabbításához szükséges más terápiákkal együtt kínálják. A legtöbb palliatív ápolási program kórházi alapú; Kevesen kínálnak gondozást otthon, ahol a betegek a legtöbb időt töltik, és a legtöbb támogatást igénylik.

Tanulmányi célok

Ez a tanulmány tesztelni fogja annak hatékonyságát, hogy az otthoni alapú palliatív (HBPC) bizonyítékokon alapuló modellt integráljon az alapellátási klinikákba a betegek és az ápolói eredményekről. A vizsgálók véletlenszerűen ellenőrzött vizsgálatot végeznek, 1,155 súlyosan beteg beteget (és körülbelül 884 családi gondozót) végeznek, akik Kaliforniában 30–40 regionális elszámoltatható ápolási szervezet (ACO) elsődleges ellátását kapják a két vizsgálati csoport egyikére: HBPC vagy továbbfejlesztett szokásos gondozás (EUC). A nyomonkövetési adatokat telefonos felmérésekkel gyűjtik az 1- és 2 hónapos betegekkel, valamint az 1- és 2 hónapos gondozókkal, és addig, a beteg halálát követően.

A tanulmány konkrét célja:

  • 1. konkrét cél: Határozza meg a javulás különbségeit a HBPC-t kapó betegek és a fokozott szokásos ellátásban részesülő betegek (EUC) fizikai és pszichológiai jólétének mérésében.
  • 2. konkrét cél: Határozza meg a HBPC és az EUC -t kapó betegek túlélési idejének különbségeit.
  • 3. konkrét cél: Határozza meg a HBPC -t kapó betegek és az EUC -t kapó betegek közötti sürgősségi osztályok (ED) látogatások és kórházi befogadások számának különbségeit.
  • 4. konkrét cél: Határozza meg a beteg-szolgáltatók kommunikációjának javulásának különbségeit a HBPC és az EUC-t kapó betegek között.
  • Specifikus 5. cél: Határozza meg a HBPC -t kapó betegek és az EUC -t kapó betegek gondozóinak pszichoszociális eredményeinek javulásának különbségeit.

Tanulmányi leírás

Tanulmányi populáció. A tanulmány 1155 beteget és körülbelül 883 gondozót fog feliratkozni az alapellátási orvosi csoportokból, amelyek ACO -szerződések alapján működnek a Kaliforniai Blue Shield -rel (Blue Shield), a tanulmány biztosítási partnerével. A betegek kb. 75% -a 65 éves vagy annál idősebb; Körülbelül 55% lesz nő. A betegek kb. 45% -a lesz etnikai kisebbségi tagok, elsősorban spanyol tisztességes.

Összehasonlító. A tanulmány összehasonlítja a két csoport eredményeit: azok a betegek, akik EUC -t kapnak (a szokásos gondozást javítják: 1) a palliatív ellátás szolgáltató képzése; 2) EUC -betegek esetkezelése; és 3) a szolgáltató támogatása palliatív ápolási konzultáción keresztül) és azok a betegek, akik HBPC -t kapnak egy HBPC csapat által. A HBPC egy interdiszciplináris PC -csapat (orvos, ápoló, szociális munkás és lelkész) otthoni látogatásait tartalmazza, amelyek fájdalmat és tünetkezelést, pszichoszociális támogatást, előzetes ápolási tervezést, betegségkezelési oktatást, szellemi és gyász -tanácsadást, valamint egyéb szolgáltatásokat nyújtanak szükség szerint.

Eredmények. Az elsődleges eredmények a betegek fájdalmának, tüneteinek, depressziójának és szorongásának a változása. Ezeket az intézkedéseket a beiratkozást követően a beteg önjelentésével és a beiratkozást követő egy- és két hónapon keresztül gyűjtik. A túlélés, az ED látogatások és a kórházi epizódok (beleértve a tartózkodás hosszát is) változása szintén az elsődleges eredmények, amelyeket az elektronikus orvosi nyilvántartásból (EMR) gyűjtenek. Ezeket az adatokat a beteg halála vagy a tanulmány végén gyűjtik. A másodlagos betegek kimenetele a béke, a beteg-fizika kommunikáció és a remény. A másodlagos gondozói eredmények a gondozó depressziójában, szorongásában, terheiben és a beteg-orvos-kommunikációban változnak, ezekkel az értékelésekkel mind a kiindulási és egy- és két hónapos összegyűjtés után összegyűjtötték. A gondozó beteg halálának tapasztalatait egy hónappal a beteg halála után gyűjtik össze.

Analitikai módszerek. A HBPC és az EUC fő hatásainak vizsgálatát az eredményekre minden nyomon követés során, majd a longitudinális tendencián végezzük. A kiindulási kimenetelű intézkedéseket kovariátorként kezelik, hogy ellenőrizzék a potenciális kiindulási különbségeket. Ismételt intézkedések elemzéseket fognak használni a program körülményeinek longitudinális hatásainak vizsgálatára az eredménymérésekre. Az al-elemzések a betegek életkora, diagnosztizálása és faj szerinti különbségeket vizsgálják meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089
        • USC Davis School of Gerontology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  1. 18 éves vagy annál idősebb;
  2. A HF, COPD vagy előrehaladott rák diagnosztizálása;
  3. egy vagy több kórházi ápolás vagy ED látogatás az előző évben;
  4. egy ausztráliai módosított Karnofsky teljesítmény skála, legfeljebb 70%; és
  5. Angol vagy spanyolul beszélő.

Kizárási kritériumok:

  1. hospice -ellátást kap;
  2. végstádiumú vesebetegség van; és/vagy
  3. ápolási otthonban él.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Otthoni palliatív ellátás
Az otthoni palliatív ellátásban egy interdiszciplináris PC-csapat (orvos, ápoló, szociális munkás és lelkész) otthoni látogatásai vannak, amelyek fájdalmat és tünetek kezelését, pszichoszociális támogatást, előzetes ápolási tervezést, betegségkezelési oktatást, szellemi és gyász-tanácsadást, valamint egyéb szolgáltatásokat nyújtanak szükség esetén.
A HBPC modell egy interdiszciplináris elsődleges palliatív gondozó csoport (orvos, ápoló, szociális munkás és lelkész) otthoni látogatásaiból áll. Ez a csapat fájdalmat és tünetkezelést, pszichoszociális támogatást, előzetes ápolási tervezést, szellemi tanácsadást, gyász -tanácsadást és egyéb szolgáltatásokat nyújt a beteg és gondozói igények kielégítésére. A beteg beiratkozásának első hetében a csapattagok külön -külön látogatják meg a beteget otthon, hogy felmérjék igényeit, valamint gondozójának igényeit. A beteg kezdeti értékelését követően a későbbi otthoni látogatások a beteg és a gondozó igényein alapulnak. Legalább egy alapvető csapattag hetente egyszer meglátogatja a beteget. Ezenkívül egy 24 órás segélyvonal hozzáférést biztosít a nővér-tanácsadáshoz és az órák utáni otthoni látogatásokhoz. Ahogy a beteg egészsége csökken, és jogosult a hospice -ellátásra, a HBPC klinikusok a beteget Hospice -hez irányítják.
Más nevek:
  • Otthoni alapú elsődleges palliatív ellátás
Aktív összehasonlító: Továbbfejlesztett szokásos ellátás
A továbbfejlesztett szokásos gondozás az alábbiakra utal: 1) az alapellátási orvos által nyújtott szokásos alapellátás, akinek speciális képzéseket kínáltak a palliatív ellátás alapvető elemeiben; 2) az esetkezelési szolgáltatások; és 3) a szolgáltató támogatása palliatív ápolási konzultáción keresztül.

A szokásos alapellátás a következőkből áll: 1) az alapellátás-szolgáltatókhoz (PCP-k) kinevezésen alapuló hozzáférés, ahogyan azt a beteg igényli; 2) az esetkezelési szolgáltatások; és 3) a szolgáltató támogatása palliatív ápolási konzultáción keresztül. Ezek a PCP -k családi/belgyógyászati ​​szolgáltatásokat, valamint a speciális ellátáshoz való hozzáférést biztosítják. Ezenkívül a betegség esetének kezelését, valamint a fájdalmat és a tünetek kezelését is kínálják.

Ezeket a szokásos ápolási szolgáltatásokat a PCP -knek nyújtott palliatív ellátás képzésével javítják. A képzés a palliatív ellátás alapvető elemeivel foglalkozik, különösen ez a 6 téma: a palliatív ellátás áttekintése; Stratégiák a beteg-szolgáltatók kommunikációjának javítására; utasítás az ACP -ben; oktatás a betegek fájdalmának és tüneteinek kezelésében; gondozási koordináció; és az orvosi válságok megelőzése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Edmonton tünetértékelési felmérés a betegek számára
Időkeret: 1 hónapos az alapvonalat követve
Az Edmontoni tünetértékelési felmérés a betegek számára egy rövid és megbízható önjelentési értékelés, amely a különféle fizikai és pszichológiai tünetek gyakoriságát és intenzitását méri. A válaszadási pontszámok 0 (fájdalom/tünet) és 90 (legmagasabb fájdalom tünetei) és a 0 -tól (fájdalom/tünetek nélkül) 10 -ig (legmagasabb fájdalom/tünet) pontszámon alapuló válaszok alapján 9 elemen alapulnak. Megjegyzés: Adataink a 9 elem összetett pontszámát képviselik.
1 hónapos az alapvonalat követve
Kórházi szorongás és depressziós skála (HADS) a betegek számára
Időkeret: 1 hónapos az alapvonalat követve
A kórházi szorongás és depressziós skála (HADS) egy önjelentő kérdőív, amely a szorongást és a depressziót négypontos Likert skála segítségével méri. Az értékelés 14 beteg által bejelentett tételből áll, hét kérdés, amely a szorongást (HADS-A) és a hét depressziót (HADS-D) tükrözi. Az egyes alskálák teljes pontszáma 0 és 21 között van, és a teljes pontszám a két alskála pontszámának összege. Az alacsony pontszámok a normál válaszokat jelzik, míg a magas pontszámok rendellenesek (0-7 = normál, 8-10 = határvonal rendellenes, 11-21 = rendellenes).
1 hónapos az alapvonalat követve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek egészségügyi kérdőíve-9 (PHQ-9) a betegek számára
Időkeret: 1 hónapos az alapvonalat követve
A beteg-egészségügyi kérdőív-9 egy 9 tételes értékelés a depresszió diagnosztizálására, mindegyik elem 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (szinte minden nap). A depresszió kilenc DSM-IV kritériumán alapul. A pontszámok legalább 0 -tól 27 -ig terjednek. Az alacsony pontszámok nem depressziót jeleznek, míg a magas pontszámok a depressziót jelzik. Például egy vagy annál nagyobb pontszámot kell tekinteni súlyos depressziónak, 20 vagy annál több súlyos depresszió.
1 hónapos az alapvonalat követve
A betegek körében békében való besorolás
Időkeret: 1 hónapos az alapvonalat követve
Ez egy 1 tételes szonda, amely felméri az egyén békében való érzését. 1-5 skálán, az 1 "egyáltalán nem békében" és 5 "teljesen békében". A magas pontszámok jobb eredményeket jeleznek. A pontszámok legalább 1 (rosszabb eredmény) és legfeljebb 5 (a legjobb eredmény) között terjednek.
1 hónapos az alapvonalat követve
A kandalló reményindexe a betegek számára
Időkeret: 1 hónapos az alapvonalat követve
A Hearth Hope Index egy 12 elemből álló skála a remény felmérésére, mivel az a személy képes kezelni az orvosi betegségeket, veszteségeket és a kapcsolódó pszichoszociális stresszorokat. Az egyes kérdésekre vonatkozó skála 1-től (határozottan nem ért egyet) 4-ig (határozottan egyetért), kivéve a 3. és a 6. tételeket, amelyek fordított kódolásúak. A lehetséges pontszámok 12 és 48 között változnak, a magasabb pontszámok a magasabb reményt jelzik (pozitív eredmény).
1 hónapos az alapvonalat követve
Konzultációs gondozási intézkedés (CCM) a betegek számára
Időkeret: A kiindulási pontot követő 1 hónapon belül
A konzultációs ápolási intézkedés (CCM) egy beteg által bejelentett értékelés, amely értékeli a beteg-orvos kapcsolatokat, ideértve a kommunikációt, a probléma megközelítését és a beteg életének érdeklődését. A W -t tartalmazó intézkedés 20 Likert -skála kérdést tartalmaz, amelynek válasza 1 és 4 között van (1 = nagyon erősen egyetértek ... 4 = semleges/nem értek egyet). A teljes pontszám 20 és 80 között van, és az alacsonyabb pontszám a jobb pontszám.
A kiindulási pontot követő 1 hónapon belül
Zarit Burden: Rövid (ZBI) interjú a gondozók körében
Időkeret: A kiindulási pontot követő 1 hónappal
A Zarit Burden interjú: A Short (ZBI) egy 12 elemből álló eszköz, amelyet a betegek széles skálájára, beleértve a krónikus betegségekkel járó betegek számára is használtak. A teljes pontszám tartomány 0-48, a magasabb pontszámok magasabb terhet jeleznek. A pontszám értelmezése: 0-10 = nem az enyhe terhelés; 10-20 = enyhe vagy közepes terhelés; és> 20 = magas terhelés.
A kiindulási pontot követő 1 hónappal
A gondozói halálozási tapasztalata a kezelés családi értékeléséről az élet végén- rövid formában (sors), ha alkalmazható.
Időkeret: Két hónappal a beteg halála után
A sors-S pontszámokat az érvényes válaszok százalékában fejezik ki, amelyekre a családok a lehető legjobb választ nyújtották; A magasabb százalékok tükrözik a jobb gondozási tapasztalatokat.
Két hónappal a beteg halála után
Kórházi szorongás és depressziós skála (HADS) a gondozók számára
Időkeret: A kiindulási pontot követő 1 hónappal
A kórházi szorongás és depressziós skála (HADS) egy önjelentő kérdőív, amely a szorongást és a depressziót négypontos Likert skála segítségével méri. Az értékelés 14 beteg által bejelentett tételből áll, hét kérdés, amely a szorongást (HADS-A) és a hét depressziót (HADS-D) tükrözi. Az egyes alskálák teljes pontszáma 0 és 21 között van, és a teljes pontszám a két alskála pontszámának összege. Az alacsony pontszámok a normál válaszokat jelzik, míg a magas pontszámok rendellenesek (0-7 = normál, 8-10 = határvonal rendellenes, 11-21 = rendellenes).
A kiindulási pontot követő 1 hónappal
Konzultációs gondozási intézkedés (CCM) az ápolók számára
Időkeret: A kiindulási pontot követő 1 hónapon belül
Ez a gondozó által bejelentett értékelés kiértékeli a beteg-orvos kapcsolatokat, ideértve a kommunikációt, a probléma megközelítését és a beteg életének érdeklődését. A konzultációs ápolási intézkedés (CCM) értékelése értékeli a beteg-orvos kapcsolatokat, ideértve a kommunikációt, a probléma megközelítését és a beteg életének érdeklődését. Ez az intézkedés 20 Likert -skála kérdést tartalmaz, amelynek válaszai mindegyikre 1 és 4 között vannak (1 = nagyon erősen egyetértek ... 4 = semleges/nem értek egyet). A teljes pontszám 20 és 80 között van, és az alacsonyabb pontszám a jobb pontszám.
A kiindulási pontot követő 1 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan Enguidanos, Ph.D., USC Davis School of Gerontology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Iratkozz fel