Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koně a výchova jako terapie artritidy (HEAT)

22. ledna 2018 aktualizováno: University of Missouri, Kansas City

Terapie s pomocí koní pro dospělé a starší dospělé s artritidou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Bude provedena studie, která posoudí, zda se dospělí a starší dospělí s artritidou, kteří jezdí na koni, dokážou lépe pohybovat, mají méně bolesti, více si užívají přírodu a mají lepší kvalitu života než lidé, kteří chodí do třídy, aby se dozvěděli o cvičení. To je potřeba, protože dospělí s artritidou pociťují bolesti kloubů, ztuhlost, poškození chrupavky a snížený rozsah pohybu v kyčlích, kolenou, ramenou a zádech. Tato studie bude měřit účinky na pacientovy klouby, bolest, kvalitu života, svaly a chrupavky před a po cvičení s artritidou nebo jízdou na koni. Koně mají jedinečné pohyby, které se zaměřují na klouby bez zatížení a případně vykazují zlepšení bez poškození kloubů.

Dvacet dva subjektů bude přiděleno buď do skupiny s koňskou asistovanou terapií (EAT) nebo do skupiny, která obdrží cvičební výchovu po dobu 1 hodiny každý týden po dobu 6 týdnů. Výsledky bolesti, pohyblivosti kloubů a kvality života se měří v 0., 3. a 6. týdnu. Požitek určí průzkum. Bezpečnostní postupy zahrnují přilby, boční chodce pro udržení rovnováhy a kontrolu certifikovaným jezdeckým instruktorem v certifikovaném jezdeckém centru. Data budou shromážděna a přezkoumána za účelem posouzení účinků EAT na artritidu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účelem navrhovaného výzkumu je posoudit proveditelnost, přijatelnost a účinky terapie asistované koňmi na dospělé a starší dospělé s artritidou. Terapie za pomoci koní (EAT) je definována jako jakákoli intervence využívající jedinečné vlastnosti koní ke zlepšení sociálních dovedností, hrubé motoriky a svépomocných dovedností. (Ratliffe & Sanekane, 2009) I když se koňská terapie jako lékařská intervence používá již od druhého století (Ratliffe & Sanekane, 2009), nebyl proveden žádný výzkum využívající terapii za pomoci koní ke zlepšení artritidy.

Ve Spojených státech artritida představuje 128 miliard dolarů ušlých příjmů a lékařských nákladů (Centers for Disease Control and Prevention (CDC), 2013) Výskyt artritidy se zvyšuje kvůli obezitě a stárnutí populace. (Bijlsma, Berenbaum, & Lafeber, 2011) Dospělí ve věku 40 až 65 let a starší 65 let s artritidou pociťují bolesti kloubů, ztuhlost, poškození chrupavky a snížený rozsah pohybu zejména v kyčlích, kolenou, ramenou a zádech (Barten et al., 2015 George a kol., 2015; Karjalainen a kol., 2001). Praktická doporučení pro nefarmakologickou léčbu artritidy zahrnují použití biopsychosociálního přístupu, individuálního cvičebního režimu, posílení svalů nohou a kyčlí a zlepšení rozsahu pohybu pro zdraví svalů a kloubů (Fernandes et al., 2013). Healthy People 2020 uvádí, že artritida má zásadní vliv na kvalitu života člověka, jeho schopnost pracovat a aktivity každodenního života s cílem snížit bolesti kloubů, omezit omezení a snížit psychický stres. Zlepšení artritidy zahrnuje snížení bolesti a zlepšení dopadu artritidy na kvalitu života jedince. (Buchbinder, Bombardier, Yeung, & Tugwell, 1995) Pro zlepšení muskuloskeletálního a funkčního zdraví (Světová zdravotnická organizace, 2010) doporučuje fyzickou aktivitu včetně aerobní fyzické aktivity, síly, flexibility a rovnováhy. Současná léčba zahrnuje použití fyzické kondice (Schaafsma et al., 2013), opiáty (Chaparro et al., 2013) a injekce protizánětlivých léků, morfinu, anestetik nebo steroidů (Staal, de Bie, De Vet, Hildebrandt & Nelemans, 2008). Vedlejší účinky těchto léků mohou být obtěžující, a proto je třeba dále zkoumat nefarmakologické intervence, aby se dospěli a starší dospělí s artritidou zlepšili. Terapie za pomoci koní je slibnou možností, protože jedinečné pohyby koně převádějí trirotační pohyby z koně na člověka (Selby & Smith-Osborne, 2013). To se zaměřuje na páteř a kyčelní klouby pohybem bez zatížení a má potenciál zlepšit výsledky bez poškození kloubů.

Asistovaná terapie u koní má jak fyzické, tak psychosociální lékařské využití. Předchozí metaanalýzy koní používaných ke zlepšení mozkové obrny u dětí poskytují důkazy na podporu fyzicko-neuromuskulárního spojení a zlepšení výsledků (Nimer & Lundahl, 2007; Pretty et al., 2007; Tseng, Chen, & Tam, 2013) zaznamenali výrazné zlepšení celkové nálady při jízdě na koni. Očekávané důsledky pro tento výzkum zahrnují zlepšení rozsahu pohybu, snížení bolesti, zlepšení kvality života a radosti z přírody. Biomarkery vyhodnotí dopad na chrupavku a sval, aby bylo možné sledovat zlepšení, zničení nebo udržení obou v průběhu terapie s pomocí koní. Pokud se kvalita života, radost z přírody a rozsah pohybu zvýší bez destrukce svalů nebo chrupavek, pak by to představovalo důkaz, že EAT je životaschopná a žádoucí intervence, což povede k dalšímu výzkumu intervencí při artritidě včetně koní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66109
        • Due West Therapeutic Riding Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Kansas City Physician's Partners
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Saint Luke's College of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Ve věku 45 let a více

Zahrnutí bolesti kloubů bude zvažováno s mírnou [mírná bolest (0-44)] až střední úrovní bolesti [střední bolest (45-74 mm)] (Hawker, Mian, Kendzerska, & French, 2011), která není zcela zmírněna léky.

Naměřeno snížení rozsahu pohybu o 20 % (záda, ramena, kolena a kyčle) a abdukce kyčle dostatečně široká, aby obkročmo na koni bez nepohodlí.

Písemné povolení lékaře nebo registrované zdravotní sestry (APRN) k jízdě na koni.

Schopnost číst a porozumět angličtině, o čemž svědčí schopnost dodržovat verbální a písemné pokyny při screeningovém pohovoru.

Kritéria vyloučení:

Vlastní hlášení: strach z koní.

Sama hlášená alergie na koně.

Osteoporóza sama o sobě.

Neschopnost unést boky dostatečně široké, aby bylo možné pohodlně obkročovat koně.

Nedostatek dopravy do Terapeutického jezdeckého centra.

Jízda na koni za posledních šest měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina asistované terapie koňmi
Tato skupina bude komunikovat a jezdit na koních 1 hodinu každý týden po dobu 6 týdnů. Koně zůstanou na procházce a budou použity standardní osnovy terapeutického ježdění včetně bezpečnosti, nasedání, jízdy, úkolů při jízdě, sesedání, spojení s koněm.
Účastníci budou hřebelcovat a jezdit na koních. Koně budou drženi na procházce s úkoly, jako je had, kruhy a cik cak. Dokončí se strečink a úkoly jako házení míče do sítě z koňského hřbetu
Ostatní jména:
  • Hipoterapie
  • Terapeutická jízda na koni
Komparátor placeba: Vzdělávací skupina pro cvičení s artritidou
Této skupině se dostane cvičebního vzdělávání zaměřeného na symptomy artritidy po dobu 1 hodiny každý týden po dobu 6 týdnů. Ta bude vycházet ze cvičebního vzdělávání nadace Arthritis How-to Exercise With Arthritis. (n.d.).
Standardní péče od Arthritis Foundation - Jak cvičit s artritidou. (n.d.). Získáno 18. dubna 2016 z http://www.arthritis.org/living-with-arthritis/exercise/how-to). Tato intervence se bude skládat z 6-1 hodinového edukačního sezení jednou týdně o cvičení ke zlepšení symptomů artritidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Docházka – Měřeno počtem účastníků navštěvujících každou větev studie
Časové okno: 0, 1, 2, 3, 4, 5 a týden 6
Údaje o docházce budou shromažďovány v 0 (screening), 1, 2, 3, 4, 5 a v 6. týdnu. Bude měřeno sledování deidentifikovaných. Data budou agregována podle intervence vs. kontrolní skupina.
0, 1, 2, 3, 4, 5 a týden 6
Nábor - Údaje budou měřeny podle počtu účastníků.
Časové okno: Před a včetně 1. týdne studie
Údaje o účastnících budou zahrnovat: : Identifikováno, přiblíženo, prověřeno, odsouhlaseno a navštěvující týden 1 obou intervencí
Před a včetně 1. týdne studie
Implementace – bude měřena vyplněným formulářem o překážkách protokolu
Časové okno: Měřeno po týdnu 6
Pokaždé, když se objeví překážka nebo potíže s implementací, vyplní se formulář o překážce protokolu. Údaje z těchto formulářů budou agregovány pro účely podávání zpráv o zjištěních ze studie
Měřeno po týdnu 6
Věrnost protokolu – Měří se výzkumným pracovníkem nebo výzkumným asistentem pomocí kontrolního seznamu protokolu.
Časové okno: 0, 1, 2, 3, 4, 5 a týden 6
Pokaždé, když dojde k porušení protokolu, výzkumník nebo výzkumný asistent opraví porušení a označí, že bylo opraveno. Data budou agregována a hlášena pro porušení protokolu v každé větvi
0, 1, 2, 3, 4, 5 a týden 6
Pořadí náborového řízení – bude měřeno počtem účastníků
Časové okno: Týden 0, 1
Počet oslovených účastníků bude porovnán s počtem účastníků, kteří splňují kritéria pro zařazení, a poté začne týden 1.
Týden 0, 1
Vyloučení účastníků – Měří se počtem účastníků, kteří splňují kritéria vyloučení
Časové okno: Týden 0
Důvody vyloučení budou shromážděny a nahlášeny
Týden 0
Úbytek – měří se počtem zapsaných účastníků vs. dokončením studie
Časové okno: 0, 6 týdnů
Míra opotřebení bude vypočtena a hlášena
0, 6 týdnů
Úplnost – bude měřena počtem výskytů překážek protokolu, porušení protokolu uvedených v kontrolních seznamech protokolu.
Časové okno: 0, 1, 2, 3, 4, 5 a týden 6
Incidenty neúplného protokolu budou měřeny, vypočteny a agregovány podle kroku protokolu
0, 1, 2, 3, 4, 5 a týden 6
Časování – měřeno v minutách pro každý hlavní krok protokolu
Časové okno: 0, 1, 2, 3, 4, 5 a 6 týdnů
Plánovaný čas vs. skutečný čas pro kroky protokolu budou shromážděny a agregovány.
0, 1, 2, 3, 4, 5 a 6 týdnů
Dodržování – bude měřeno počtem porušení protokolu v důsledku odmítnutí nebo neschopnosti dodržet protokol
Časové okno: 0, 1, 2, 3, 4, 5 a 6 týdnů
Porušení protokolu budou kategorizována na porušení ze strany výzkumníků, porušení účastníků, porušení instruktora terapeutického ježdění.
0, 1, 2, 3, 4, 5 a 6 týdnů
Missing Data – Chybějící data budou započítána
Časové okno: 8 týdnů
Chybějící údaje budou identifikovány a spočítány.
8 týdnů
Přijatelnost protokolu – měřeno výstupním dotazníkem průzkumu
Časové okno: 6 týdnů
Otevřená otázka bude zadána po ukončení studie s dotazem na přijatelnost protokolu studie pro každou větev
6 týdnů
Pokračování v intervenci – Měřeno na základě pozitivních odpovědí, které sami uvedli
Časové okno: 8 týdnů
Mají účastníci studie v úmyslu pokračovat v intervenci i po skončení studie? To bude dotázáno na konci studie a následný telefonát k posouzení, zda pokračují, bude uskutečněn po 8 týdnech. Údaje budou agregovány a hlášeny.
8 týdnů
Migrace – Měří se počtem požadavků na přesun z přiřazených skupin
Časové okno: 0, 1, 2, 3, 4, 5 a 6 týdnů
Zůstávají účastníci v přidělených skupinách, např. nechcete přejít z kontrolní skupiny do léčebné skupiny? Poznámka o jakémkoli přání změnit skupiny bude zdokumentována a započítána. Údaje budou agregovány a hlášeny.
0, 1, 2, 3, 4, 5 a 6 týdnů
Zaslepení – měřeno počtem odpovědí účastníků, kteří kontrolovali, zda byli v intervenční nebo kontrolní skupině
Časové okno: 6 týdnů
Vědí účastníci, že jsou na konci studie v léčebné nebo kontrolní skupině? Na závěr studie bude tato otázka položena. Údaje budou agregovány a hlášeny.
6 týdnů
Délka studijních návštěv – měřeno počtem odpovědí na Likertově škále v průzkumu Exit
Časové okno: 6 týdnů
Mají účastníci pocit, že čas strávený na sezení je příliš dlouhý, příliš krátký nebo tak akorát? To bude dotázáno na závěr studie. Údaje budou agregovány a hlášeny.
6 týdnů
Délka celkové studie – měřeno počtem odpovědí na Likertově škále výstupního průzkumu
Časové okno: 6 týdnů
Mají účastníci pocit, že čas strávený ve studii (6 týdnů) byl příliš dlouhý, příliš krátký nebo tak akorát? To bude dotázáno na závěr studie. Údaje budou agregovány a hlášeny.
6 týdnů
Měření - Měřeno počtem odpovědí na výstupním průzkumu - Ano/Ne
Časové okno: 6 týdnů
Mají účastníci pocit, že opatření byla příliš rozsáhlá? To bude dotázáno a měřeno na konci studie. Údaje budou agregovány a hlášeny.
6 týdnů
Zlepšení studie – měřeno komentáři ke zlepšení
Časové okno: 6 týdnů
Jakékoli další návrhy na zlepšení studie. Odpovědi na zlepšení budou požadovány, zdokumentovány a srovnány pro témata.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: 0, 3 a 6 týdnů
Jaký je účinek intervence asistované terapie koňmi ve srovnání s intervencí kontroly pozornosti cvičením na bolest u dospělých a starších dospělých s artritidou? K měření bude použita vizuální analogová stupnice bolesti
0, 3 a 6 týdnů
Rozsah pohybu
Časové okno: 0, 3 a 6 týdnů
Jaký je účinek intervence asistované terapie koňmi ve srovnání s intervencí kontroly pozornosti cvičením na rozsah pohybu u dospělých a starších dospělých s artritidou? Goniometr bude měřit kloubní rozsah pohybu
0, 3 a 6 týdnů
Troponin v séru
Časové okno: 0 a 6 týdnů
Jaký je účinek intervence asistované terapie koňmi ve srovnání s intervencí kontroly pozornosti cvičením na sérový troponin pro svaly u dospělých a starších dospělých s artritidou? K měření se použije sérový troponin.
0 a 6 týdnů
Biomarker oligomerního matrixového proteinu chrupavky (COMP).
Časové okno: 0 a 6 týdnů
Jaký je účinek intervence asistované terapie koňmi ve srovnání s intervencí kontroly pozornosti cvičením na biomarker chrupavkového oligomerního matrixového proteinu pro chrupavku u dospělých a starších dospělých s artritidou? Bude měřena COMP séra
0 a 6 týdnů
Kvalita života
Časové okno: 0, 3 a 6 týdnů
Jaký je účinek intervence asistované terapie koňmi ve srovnání s intervencí kontroly pozornosti cvičením na kvalitu života u dospělých a starších dospělých s artritidou? K měření se použije zkrácená stupnice měření dopadu artritidy 2 (AIMS 2).
0, 3 a 6 týdnů
Požitek z přírody
Časové okno: 0, 3 a 6 týdnů
Jaký je účinek intervence asistované terapie koňmi ve srovnání s intervencí kontroly pozornosti cvičením na požitek z přírody u dospělých a starších dospělých s artritidou? Environmentální postoje Inventory Scale Sub-scale #1 bude měřit toto.
0, 3 a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Cynthia L Russell, PhD, University of Missouri, Kansas City

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-276

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie za pomoci koní

Předplatit