Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lovak és oktatás, mint ízületi terápia (HEAT)

2018. január 22. frissítette: University of Missouri, Kansas City

Lovas-asszisztált terápia arthritisben szenvedő felnőttek és idősebb felnőttek számára: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Tanulmányt végeznek annak felmérésére, hogy a lovaglásban szenvedő felnőttek és idősebb felnőttek jobban tudnak-e mozogni, kevésbé fájdalmasak, jobban élvezik-e a természetet és jobb az életminőségük, mint azok, akik órára járnak, hogy tanuljanak a testmozgásról. Erre azért van szükség, mert az ízületi gyulladásban szenvedő felnőttek ízületi fájdalmat, merevséget, porckárosodást, valamint csípőjük, térdük, válluk és hátuk mozgási tartományát csökkentik. Ez a tanulmány a páciens ízületeire, fájdalmára, életminőségére, izomzatára és porcára gyakorolt ​​hatást méri az ízületi gyulladásos gyakorlatoktatás vagy a lovaglás előtt és után. A lovaknak egyedi mozgásuk van, amelyek az ízületeket célozzák meg, teherhordás nélkül, és esetleg javulást mutatnak ízületi károsodás nélkül.

Huszonkét alanyt osztanak be a lovasterápiás (EAT) csoportba, vagy egy olyan csoportba, amely 6 héten keresztül heti 1 órában gyakorlatoktatásban részesül. A fájdalom, az ízületi mobilitás és az életminőség kimenetelét 0, 3 és 6 héten mérik. Az élvezetet felmérés határozza meg. A biztonsági eljárások közé tartoznak a sisakok, az oldalsó gyaloglás kísérői az egyensúly érdekében, és egy minősített lovasoktató vezérli őket egy minősített lovasközpontban. Az EAT ízületi gyulladásra gyakorolt ​​hatásának felmérése érdekében adatokat gyűjtenek és felülvizsgálnak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A javasolt kutatás célja a lovas-asszisztált terápia megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és hatásainak felmérése az ízületi gyulladásban szenvedő felnőttek és idősebb felnőttek esetében. A lovakkal segített terápia (EAT) minden olyan beavatkozás, amely a lovak egyedi tulajdonságait használja fel a szociális, motoros és önsegítő képességek fejlesztésére. (Ratliffe) & Sanekane, 2009) Bár a lovasterápiát a második század óta alkalmazzák orvosi beavatkozásként (Ratliffe & Sanekane, 2009), még nem végeztek kutatást az ízületi gyulladás javítására szolgáló lovas kezeléssel.

Az Egyesült Államokban az ízületi gyulladás 128 milliárd dollár bevételkiesést és orvosi költségeket okoz (Centers for Disease Control and Prevention (CDC), 2013). Az arthritis előfordulása az elhízás és a népesség öregedése miatt növekszik. (Bijlsma, Berenbaum és Lafeber, 2011) Az ízületi gyulladásban szenvedő 40–65 év közötti és 65 év feletti felnőttek ízületi fájdalmat, merevséget, porckárosodást és csökkent mozgástartományt tapasztalnak, különösen a csípőben, térdben, vállban és hátban (Barten et al., 2015). George és mtsai, 2015; Karjalainen és mtsai, 2001). Az ízületi gyulladás nem gyógyszeres kezelésének gyakorlati ajánlásai közé tartozik a biopszichoszociális megközelítés alkalmazása, az egyénre szabott edzésprogram, a láb- és csípőizmok erősítése, valamint a mozgástartomány javítása az izmok és ízületek egészsége érdekében (Fernandes et al., 2013). Az Egészséges Emberek 2020 jelentése szerint az ízületi gyulladás jelentős hatással van az egyén életminőségére, munkaképességére és mindennapi tevékenységeire azzal a céllal, hogy csökkentsék az ízületi fájdalmakat, csökkentsék a korlátokat és csökkentsék a pszichés stresszt. Az ízületi gyulladás javítása magában foglalja a fájdalom csökkentését és az artritisznek az egyén életminőségére gyakorolt ​​hatásának javítását. (Buchbinder, Bombardier, Yeung és Tugwell, 1995) Az izom-csontrendszer és a funkcionális egészség javítása érdekében az Egészségügyi Világszervezet (World Health Organization, 2010) fizikai aktivitást javasol, beleértve az aerob fizikai aktivitást, az erőt, a rugalmasságot és az egyensúlyt. A jelenlegi kezelések közé tartozik a fizikai kondicionálás (Schaafsma és mtsai, 2013), az opioidok (Chaparro et al., 2013), valamint a gyulladásgátló gyógyszerek, a morfium, az érzéstelenítők vagy a szteroidok injekciói (Staal, de Bie, De Vet, Hildebrandt). és Nelemans, 2008). Ezeknek a gyógyszereknek a mellékhatásai zavaróak lehetnek, ezért tovább kell vizsgálni a nem farmakológiai beavatkozásokat az ízületi gyulladásban szenvedő felnőttek és idősebb felnőttek javulása érdekében. A ló asszisztált terápia ígéretes lehetőség, mivel a ló egyedi mozgásai a három forgásos mozgást a lóról az emberre fordítják (Selby & Smith-Osborne, 2013). Ez a gerincet és a csípőízületeket célozza meg nem teherviselő mozgással, és javíthatja az eredményeket ízületi károsodás nélkül.

Léteznek fizikai és pszichoszociális gyógyászati ​​felhasználások a lovakkal segített terápiában. A gyermekek agyi bénulásának javítására használt lovak korábbi metaanalízisei bizonyítékot szolgáltatnak a fizikai-neuromuszkuláris kapcsolatra és az eredmények javulására (Nimer és Lundahl, 2007; Pretty et al., 2007; Tseng, Chen és Tam, 2013). szignifikáns javulást mutatott az összhangulatban lovaglás közben. A kutatás várható következményei közé tartozik a mozgástartomány javulása, a fájdalom csökkenése, az életminőség javulása és a természet élvezete. A biomarkerek felmérik a porcokra és izomzatra gyakorolt ​​hatásokat, hogy nyomon kövessék mindkettő javulását, pusztulását vagy fennmaradását a lovakkal segített terápia során. Ha az életminőség, a természet élvezete és a mozgás tartománya növekszik az izom- vagy porcpusztulás nélkül, akkor ez azt bizonyítja, hogy az EAT életképes és kívánatos beavatkozás, és ez további kutatásokhoz vezet az ízületi gyulladásos beavatkozások terén, beleértve a lovakat is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66109
        • Due West Therapeutic Riding Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • Kansas City Physician's Partners
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • Saint Luke's College of Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 45 éves és idősebb

Az ízületi fájdalom besorolása enyhe [enyhe fájdalom (0-44)] és közepes fájdalom [közepes fájdalom (45-74 mm)] esetén mérlegelhető (Hawker, Mian, Kendzerska és French, 2011), amelyet nem enyhítenek teljesen a gyógyszerek.

A mért mozgástartomány 20%-kal csökkent (hát, váll, térd és csípő), és a csípő elrablása elég széles ahhoz, hogy kényelmetlenség nélkül átterelje a lovat.

Írásos orvos vagy haladó gyakorlattal bejegyzett nővér (APRN) engedélye lovagoláshoz.

Képes angolul olvasni és megérteni, amit a szűrőinterjún a szóbeli és írásbeli utasítások követésének képessége bizonyít.

Kizárási kritériumok:

Saját bevallása szerint: félelem a lovaktól.

Ön által bejelentett allergia lovakra.

Ön által bejelentett csontritkulás.

Képtelenség elég széles csípőt elrabolni ahhoz, hogy kényelmesen terpeszkedjen a lovat.

A Terápiás Lovasközpontba való közlekedés hiánya.

Lovaglás az elmúlt hat hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ló-asszisztált terápiás csoport
Ez a csoport 6 héten keresztül hetente 1 órát fog lovagolni. A lovak séta közben maradnak, és a szokásos terápiás lovaglás tantervet kell alkalmazni, beleértve a biztonságot, a lovaglást, a lovaglást, a lovaglás közbeni feladatokat, a leszállást, a lóhoz való kötődést.
A résztvevők ápolni és lovagolni fognak. A lovakat séta közben tartják majd olyan feladatokat, mint a szerpentin, a körök és a cikk-cakk. A nyújtás és az olyan feladatok, mint a labda hálóba dobása lóról, teljesítve lesznek
Más nevek:
  • Hippoterápia
  • Terápiás lovaglás
Placebo Comparator: Arthritis Exercise Education Group
Ez a csoport 6 héten át hetente 1 órában testmozgásos oktatásban részesül, amely az ízületi gyulladás tüneteit célozza meg. Ez az Arthritis alapítvány gyakorlati oktatásán fog alapulni, Hogyan gyakoroljunk az ízületi gyulladással. (n.d.).
Az Arthritis Foundation gondozási standardja – Hogyan gyakoroljunk ízületi gyulladással. (n.d.). Letöltve 2016. április 18-án a http://www.arthritis.org/living-with-arthritis/exercise/how-to webhelyről). Ez a beavatkozás hetente egyszer 6-1 órás oktatásból áll, gyakorlati gyakorlattal az ízületi gyulladás tüneteinek enyhítésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Részvétel – a vizsgálat egyes ágaiban részt vevő résztvevők számával mérve
Időkeret: 0, 1, 2, 3, 4, 5 és 6. hét
A részvételi adatokat 0 (szűrés), 1, 2, 3, 4, 5 és 6. héten gyűjtjük. Az azonosítatlanok nyomon követését mérik. Az adatok a beavatkozás és a kontrollcsoport szerint lesznek összesítve.
0, 1, 2, 3, 4, 5 és 6. hét
Toborzás – Az adatokat a résztvevők száma alapján mérjük.
Időkeret: A vizsgálat 1. hetét megelőzően és azt is beleértve
A résztvevők adatai a következőket tartalmazzák: : Azonosított, Megközelített, Átvizsgált, Beleegyezés, és bármelyik beavatkozás 1. hetében való részvétel
A vizsgálat 1. hetét megelőzően és azt is beleértve
Megvalósítás – Ezt a kitöltött Protokoll Akadályozó Formával mérik
Időkeret: A mérés a 6. hét után történt
Minden alkalommal, amikor útlezárás vagy végrehajtási nehézség lép fel, egy Protokoll Akadályozó űrlapot kell kitölteni. Az ezekről az űrlapokról származó adatokat összesítjük a tanulmány eredményeinek jelentéséhez
A mérés a 6. hét után történt
Protokollhűség – Ezt egy kutató vagy kutatási asszisztens méri, aki egy protokoll ellenőrző listával figyel.
Időkeret: 0, 1, 2, 3, 4, 5 és 6. hét
Minden alkalommal, amikor Protokollsértés történik, a kutató vagy a kutatási asszisztens kijavítja a szabálysértést, és megjelöli a kijavítást. Az adatok összesítése és jelentéstételre kerül a protokoll megsértése esetén mindegyik karban
0, 1, 2, 3, 4, 5 és 6. hét
Toborzási eljárás sorrendje – Ezt a résztvevők számával mérjük
Időkeret: 0, 1 hét
A megkeresett résztvevők számát összehasonlítjuk azon résztvevők számával, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, majd megkezdik az 1. hetet.
0, 1 hét
Résztvevők kizárása – Ezt a kizárási kritériumoknak megfelelő résztvevők számával mérik
Időkeret: 0. hét
A kizáró okokat összesítjük és jelentjük
0. hét
Lemorzsolódás – Ezt a beiratkozott résztvevők száma és a vizsgálat befejezése alapján mérik
Időkeret: 0, 6 hét
A lemorzsolódási arány kiszámításra és jelentésre kerül
0, 6 hét
Teljesség – Ezt a Protokoll-akadályozás előfordulási gyakorisága és a Protokoll ellenőrző listákon feljegyzett protokollsértések száma alapján mérjük.
Időkeret: 0, 1, 2, 3, 4, 5 és 6. hét
A hiányos protokoll eseteit a protokoll lépésenként méri, számítja ki és összesíti
0, 1, 2, 3, 4, 5 és 6. hét
Időzítés – percben mérve minden fő protokolllépéshez
Időkeret: 0, 1, 2, 3, 4, 5 és 6 hét
A program összegyűjti és összesíti a protokoll lépéseinek tervezett és tényleges idejét.
0, 1, 2, 3, 4, 5 és 6 hét
Megfelelőség – Ezt a protokollnak való megfelelés megtagadása vagy képtelensége miatti protokollsértések száma alapján mérik
Időkeret: 0, 1, 2, 3, 4, 5 és 6 hét
A Protokoll megsértése a kutatói jogsértések, a résztvevők általi megsértések és a terápiás lovaglóoktatói megsértések kategóriába sorolható.
0, 1, 2, 3, 4, 5 és 6 hét
Hiányzó adatok – A hiányzó adatokat a rendszer számolja
Időkeret: 8 hét
A hiányzó adatokat azonosítja és megszámolja.
8 hét
A protokoll elfogadhatósága - Exit Survey Questionaire mérve
Időkeret: 6 hét
A vizsgálatból való kilépéskor egy nyílt végű kérdést teszünk fel, amely a vizsgálati protokoll elfogadhatóságára vonatkozik minden egyes karra
6 hét
A beavatkozás folytatása – Ön által jelentett igenlő válaszok alapján mérve
Időkeret: 8 hét
Szándékában áll-e a vizsgálatban résztvevőknek a beavatkozást a vizsgálat befejezése után is folytatni? Ezt a vizsgálat végén megkérdezik, majd a 8. héten egy további telefonhívást fognak végezni annak felmérésére, hogy folytatják-e. Az adatokat összesítjük és jelentjük.
8 hét
Migráció – A hozzárendelt csoportokból érkező áthelyezési kérelmek száma alapján mérve
Időkeret: 0, 1, 2, 3, 4, 5 és 6 hét
Maradnak-e a résztvevők a kijelölt csoportokban, pl. nem akar átlépni a kontrollcsoportból a kezelési csoportba? A csoportváltási szándékot dokumentáljuk és számoljuk. Az adatokat összesítjük és jelentjük.
0, 1, 2, 3, 4, 5 és 6 hét
Vakítás – A résztvevők válaszainak száma alapján mérve, hogy a beavatkozási vagy a kontrollcsoportba tartoznak-e
Időkeret: 6 hét
Tudják-e a résztvevők, hogy a kezelési csoportba vagy a kontrollcsoportba tartoznak a vizsgálat végén? A tanulmány végén ezt megkérdezik. Az adatokat összesítjük és jelentjük.
6 hét
Tanulmányi látogatások hossza – a válaszok számával mérve egy Likert-skálán a kilépési felmérés során
Időkeret: 6 hét
A résztvevők úgy érzik, hogy az egy foglalkozáson eltöltött idő túl hosszú, túl rövid vagy éppen megfelelő? Ezt a tanulmány végén kérdezzük meg. Az adatokat összesítjük és jelentjük.
6 hét
A teljes vizsgálat hossza – a válaszok számával mérve az Exit survey Likert skálán
Időkeret: 6 hét
A résztvevők úgy érzik, hogy a vizsgálatban eltöltött idő (6 hét) túl hosszú, túl rövid vagy éppen megfelelő? Ezt a tanulmány végén kérdezzük meg. Az adatokat összesítjük és jelentjük.
6 hét
Mérés – A kilépési kérdőívre adott válaszok száma alapján mérve – Igen/Nem
Időkeret: 6 hét
A résztvevők úgy érzik, hogy az intézkedések túl kiterjedtek? Ezt a vizsgálat végén megkérdezik és mérik. Az adatokat összesítjük és jelentjük.
6 hét
A tanulmány fejlesztése – A fejlesztést célzó megjegyzések alapján mérve
Időkeret: 6 hét
Bármilyen egyéb javaslat a tanulmány javítására. A fejlesztésekre adott válaszokat kérik, dokumentálják és összeállítják a témákhoz.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: 0, 3 és 6 hét
Milyen hatása van a ló által támogatott terápiás beavatkozásnak a testmozgásos figyelemkontroll beavatkozáshoz képest az ízületi gyulladásban szenvedő felnőttek és idősebb felnőttek fájdalmára? A méréshez vizuális analóg fájdalomskálát kell használni
0, 3 és 6 hét
Mozgástartomány
Időkeret: 0, 3 és 6 hét
Milyen hatással van a ló által támogatott terápiás beavatkozás a mozgásterjedelmes figyelem-kontroll beavatkozáshoz képest a mozgástartományra felnőtteknél és idősebb felnőtteknél, ízületi gyulladásban? A goniométer méri az ízületek mozgási tartományát
0, 3 és 6 hét
Szérum troponin
Időkeret: 0 és 6 hét
Milyen hatása van a ló által támogatott terápiás beavatkozásnak a terheléses figyelem-kontroll beavatkozáshoz képest a szérum troponin szintjére az izomzatban felnőtteknél és idősebb felnőtteknél, ízületi gyulladásban? Ennek mérésére szérum troponint használnak.
0 és 6 hét
Porc oligomer mátrix fehérje (COMP) biomarker
Időkeret: 0 és 6 hét
Mi a hatása a ló által támogatott terápiás beavatkozásnak a terheléses figyelem-kontroll beavatkozáshoz képest a porc oligomer mátrix fehérje biomarkerén felnőtteknél és idősebb felnőtteknél ízületi gyulladásban? A szérum COMP mérése megtörténik
0 és 6 hét
Életminőség
Időkeret: 0, 3 és 6 hét
Milyen hatással van a ló által támogatott terápiás beavatkozás az ízületi gyulladásban szenvedő felnőttek és idősebb felnőttek életminőségére a gyakorlati figyelem-ellenőrző beavatkozáshoz képest? Ennek mérésére az Arthritis Impact Measurement Scale 2 (AIMS 2) rövidített formáját fogják használni.
0, 3 és 6 hét
A természet élvezete
Időkeret: 0, 3 és 6 hét
Milyen hatással van a ló által támogatott terápiás beavatkozás a testmozgásos figyelem-kontroll beavatkozáshoz képest a természet élvezetére az ízületi gyulladásban szenvedő felnőtteknél és idősebb felnőtteknél? A környezeti attitűdök leltári skála Az 1. alskála ezt méri.
0, 3 és 6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Cynthia L Russell, PhD, University of Missouri, Kansas City

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-276

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ízületi gyulladás

Klinikai vizsgálatok a Ló-asszisztált terápia

Iratkozz fel