Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hester og utdanning som leddgiktterapi (HEAT)

22. januar 2018 oppdatert av: University of Missouri, Kansas City

Hesteassistert terapi for voksne og eldre med leddgikt: en randomisert kontrollert prøvelse

En studie vil bli utført for å vurdere om voksne og eldre voksne med leddgikt som rir på hester er i stand til å bevege seg bedre, har mindre smerter, nyter naturen mer og har bedre livskvalitet enn folk som går i timen for å lære om trening. Dette er nødvendig fordi voksne med leddgikt opplever leddsmerter, stivhet, skade på brusken og redusert bevegelsesområde i hofter, knær, skuldre og rygg. Denne studien vil måle effekter på pasientens ledd, smerte, livskvalitet, muskler og brusk før og etter enten leddgikttrening eller ridning. Hester har unike bevegelser som retter seg mot ledd uten vektbæring og viser muligens forbedringer uten leddskade.

Tjueto emner vil bli tildelt enten hesteassistert terapi (EAT)-gruppen eller en gruppe som mottar treningsopplæring i 1 time hver uke i 6 uker. Utfall av smerte, leddbevegelighet og livskvalitet måles ved 0, 3 og 6 uker. Nytelse vil bli bestemt av en undersøkelse. Sikkerhetsprosedyrer inkluderer hjelmer, sidegående ledsagere for balanse, og kontrollert av en sertifisert rideinstruktør ved et sertifisert ridesenter. Data vil bli samlet inn og gjennomgått for å vurdere effekten av EAT på leddgikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Formålet med den foreslåtte forskningen er å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effekten av hesteassistert terapi på voksne og eldre voksne med leddgikt. Hesteassistert terapi (EAT) er definert som enhver intervensjon som bruker de unike egenskapene til hester for å forbedre sosiale, grovmotoriske og selvhjelpsferdigheter.(Ratliffe & Sanekane, 2009) Selv om hesteterapi har blitt brukt som en medisinsk intervensjon siden det andre århundre (Ratliffe & Sanekane, 2009), har det ikke blitt utført forskning ved bruk av hesteassistert terapi for å forbedre leddgikt.

I USA står leddgikt for 128 milliarder dollar i tapt inntekt og medisinske kostnader (Centers for Disease Control and Prevention (CDC), 2013) Forekomsten av leddgikt øker på grunn av overvekt og en aldrende befolkning.(Bijlsma, Berenbaum, & Lafeber, 2011) Voksne i alderen 40 til 65 og eldre enn 65 med leddgikt opplever leddsmerter, stivhet, skade på brusk og redusert bevegelsesområde, spesielt i hofter, knær, skuldre og rygg (Barten et al., 2015) ; George et al., 2015; Karjalainen et al., 2001). Praksisanbefalinger for ikke-farmakologisk behandling av leddgikt inkluderer bruk av en biopsykososial tilnærming, et individualisert treningsregime, styrking av bein- og hoftemuskler og forbedring av bevegelsesområdet for muskel- og leddhelse (Fernandes et al., 2013). Healthy People 2020 rapporterer at leddgikt har en stor effekt på en persons livskvalitet, arbeidsevne og daglige aktiviteter med mål om å redusere leddsmerter, redusere begrensninger og redusere psykologisk stress. Forbedring av leddgikt inkluderer å redusere smerte og forbedre artrittpåvirkningen på individets livskvalitet.(Buchbinder, Bombardier, Yeung, & Tugwell, 1995) For å forbedre muskel- og skjeletthelsen, anbefaler (World Health Organization, 2010) fysisk aktivitet inkludert aerob fysisk aktivitet, styrke, fleksibilitet og balanse. Nåværende behandlinger inkluderer bruk av fysisk kondisjonering (Schaafsma et al., 2013), opioider (Chaparro et al., 2013) og injeksjoner av antiinflammatoriske medisiner, morfin, anestetika eller steroider (Staal, de Bie, De Vet, Hildebrandt , & Nelemans, 2008). Bivirkningene fra disse medisinene kan være plagsomme, og derfor må ikke-farmakologiske intervensjoner utforskes videre for å forbedre voksne og eldre voksne med leddgikt. Hesteassistert terapi er et lovende alternativ siden unike bevegelser av hesten oversetter tri-rotasjonsbevegelser fra hesten til mennesket (Selby & Smith-Osborne, 2013). Dette retter seg mot ryggraden og hofteleddene ved ikke-vektbærende bevegelser og har potensial til å forbedre resultatene uten leddskade.

Det er både fysiske og psykososiale medisinske bruksområder for hesteassistert terapi. Tidligere metaanalyser av hester brukt for å forbedre cerebral parese hos barn, gir bevis for å støtte den fysisk-nevromuskulære forbindelsen og forbedringer i utfall (Nimer & Lundahl, 2007; Pretty et al., 2007; Tseng, Chen, & Tam, 2013) rapporterte betydelig forbedring i total humør når du ri på hest. Forventede implikasjoner for denne forskningen inkluderer forbedret bevegelsesområde, redusert smerte, forbedret livskvalitet og nytelse av naturen. Biomarkørene vil vurdere implikasjonene på brusk og muskler for å overvåke forbedring, ødeleggelse eller vedlikehold av begge under hesteassistert terapi. Hvis livskvalitet, naturglede og bevegelsesutslag øker uten ødeleggelse av muskler eller brusk, vil dette presentere bevis på at EAT er en levedyktig og ønskelig intervensjon, og dette vil føre til videre forskning for leddgiktintervensjoner, inkludert hester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66109
        • Due West Therapeutic Riding Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • Kansas City Physician's Partners
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • Saint Luke's College of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 45 år og eldre

Inkludering av leddsmerter vil bli vurdert med et mildt [Mild smerte (0-44)] til moderat smertenivå [Moderate smerte (45-74 mm)] (Hawker, Mian, Kendzerska, & French, 2011) som ikke er fullstendig lindret av medisiner.

Målt redusert bevegelsesområde med 20 % (rygg, skulder, kne og hofte) og hofteabduksjon bred nok til å gå på en hest uten ubehag.

Skriftlig leges eller avansert praksis registrert sykepleiers (APRN) godkjenning til å ri på hest.

Evne til å lese og forstå engelsk, noe som fremgår av evnen til å følge muntlige og skriftlige instruksjoner ved screeningintervjuet.

Ekskluderingskriterier:

Selvrapportert: frykt for hester.

Selvrapportert allergi mot hester.

Selvrapportert osteoporose.

Manglende evne til å bortføre hofter som er brede nok til å ligge på en hest komfortabelt.

Mangel på transport til Terapeutisk Ridesenter.

Ridning de siste seks månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hesteassistert terapigruppe
Denne gruppen vil samhandle og ri på hester i 1 time hver uke i 6 uker. Hester vil forbli på tur og en standard terapeutisk rideplan vil bli brukt, inkludert sikkerhet, montering, ridning, oppgaver under ridning, avstigning, binding med hesten.
Deltakerne skal stelle og ri på hest. Hester vil bli holdt på tur med oppgaver som serpentin, sirkler og sikksakk å fullføre. Uttøyning og oppgaver som å kaste en ball inn i et nett fra hesteryggen vil bli fullført
Andre navn:
  • Hippoterapi
  • Terapeutisk ridning
Placebo komparator: Leddgikt treningsopplæringsgruppe
Denne gruppen vil motta treningsopplæring rettet mot leddgiktsymptomer i 1 time hver uke i 6 uker. Dette vil være basert på treningsopplæringen fra Arthritis-stiftelsen How-to Exercise With Arthritis. (n.d.).
Standard of Care fra Arthritis Foundation - Hvordan trene med leddgikt. (n.d.). Hentet 18. april 2016 fra http://www.arthritis.org/living-with-arthritis/exercise/how-to). Denne intervensjonen vil bestå av 6-1 timers opplæringsøkter en gang i uken om trening for å forbedre symptomene på leddgikt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmøte - Målt etter antall deltakere som deltok i hver del av studien
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5 og uke 6
Data om oppmøte vil bli samlet inn ved 0 (screening), 1, 2, 3, 4, 5 og uke 6. Sporing av avidentifiserte vil bli målt. Data vil bli aggregert i henhold til intervensjon kontra kontrollgruppe.
0, 1, 2, 3, 4, 5 og uke 6
Rekruttering - Data vil bli målt etter antall deltakere.
Tidsramme: Før og med uke 1 av studien
Deltakerdata vil inkludere: : identifisert, nærmet seg, screenet, samtykket og deltagelse i uke 1 av hver intervensjon
Før og med uke 1 av studien
Implementering - Dette vil bli målt ved utfylt Protocol Impediment Form
Tidsramme: Målt etter uke 6
Hver gang en veisperring eller problemer med implementering oppstår, vil et protokollhindringsskjema fylles ut. Data fra disse skjemaene vil bli samlet for rapportering av funn fra studien
Målt etter uke 6
Troskap til protokollen - Dette måles ved at en forsker eller forskningsassistent observerer med en sjekkliste for protokoller.
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5 og uke 6
Hver gang det er et brudd på protokollen, vil forskeren eller forskningsassistenten rette opp bruddet og merke som er rettet. Data vil bli samlet og rapportert for protokollbrudd i hver arm
0, 1, 2, 3, 4, 5 og uke 6
Rekrutteringsprosedyrerekkefølge - Dette vil bli målt etter antall deltakere
Tidsramme: Uke 0, 1
Antall deltakere som henvendes vil bli sammenlignet med antall deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene og starter deretter uke 1.
Uke 0, 1
Ekskludering av deltakere - Dette måles etter antall deltakere som oppfyller eksklusjonskriterier
Tidsramme: Uke 0
Årsaker til ekskludering vil bli samlet og rapportert
Uke 0
Utmattelse – Dette måles ved antall påmeldte deltakere kontra fullføring av studien
Tidsramme: 0, 6 uker
Avgangsrate vil bli beregnet og rapportert
0, 6 uker
Fullstendighet - Dette vil bli målt ved antall protokollhindringer, protokollbrudd notert på sjekklistene for protokollen.
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5 og uke 6
Hendelser med ufullstendig protokoll vil bli målt, beregnet og aggregert etter protokolltrinn
0, 1, 2, 3, 4, 5 og uke 6
Timing - målt i minutter for hvert hovedprotokolltrinn
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 uker
Planlagt tid kontra faktisk tid for protokolltrinn vil bli samlet inn og aggregert.
0, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 uker
Overholdelse - Dette vil bli målt ved antall protokollbrudd på grunn av avslag eller manglende evne til å overholde protokollen
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 uker
Protokollbrudd vil bli kategorisert i forskerbrudd, deltakerbrudd, brudd på terapeutisk ridelærer.
0, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 uker
Manglende data – Manglende data vil telles
Tidsramme: 8 uker
Manglende data vil bli identifisert og tellet.
8 uker
Akseptabilitet av protokollen - målt ved Exit Survey Questionaire
Tidsramme: 6 uker
Åpent spørsmål vil bli administrert ved utgang av studien og spørre om aksept av studieprotokollen for hver arm
6 uker
Fortsette intervensjonen - Målt ved selvrapporterte bekreftende svar
Tidsramme: 8 uker
Har studiedeltakerne til hensikt å fortsette intervensjonen etter endt studie? Dette vil bli bedt om på slutten av studien og en oppfølgende telefonsamtale for å vurdere om de fortsatte vil bli gjort ved 8 uker. Data vil bli samlet og rapportert.
8 uker
Migrering – Målt etter antall forespørsler om å flytte fra tildelte grupper
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 uker
Holder deltakerne seg i de tildelte gruppene, f.eks. ikke ønsker å gå fra kontrollgruppe til behandlingsgruppe? Merknad om ønske om å bytte gruppe vil bli dokumentert og talt. Data vil bli samlet og rapportert.
0, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 uker
Blinding - Målt etter antall svar fra deltakere som sjekker om de var i intervensjons- eller kontrollgruppen
Tidsramme: 6 uker
Vet deltakerne at de er i behandlingsgruppen eller kontrollgruppen ved slutten av studien? Ved avslutningen av studien vil dette bli spurt. Data vil bli samlet og rapportert.
6 uker
Lengde på studiebesøk - Målt etter antall svar på en Likert-skala på Exit-undersøkelse
Tidsramme: 6 uker
Føler deltakerne at tiden brukt per økt er for lang, for kort eller akkurat passe? Dette vil bli spurt ved avslutningen av studien. Data vil bli samlet og rapportert.
6 uker
Lengde på samlet studie - Målt etter antall svar på Exit survey Likert-skalaen
Tidsramme: 6 uker
Føler deltakerne at tiden brukt i studien (6 uker) var for lang, for kort eller akkurat passe? Dette vil bli spurt ved avslutningen av studien. Data vil bli samlet og rapportert.
6 uker
Måling - Målt etter antall svar på Exit Survey - Ja/Nei
Tidsramme: 6 uker
Føler deltakerne at tiltakene var for omfattende. Dette vil bli spurt og målt ved avslutningen av studien. Data vil bli samlet og rapportert.
6 uker
Studieforbedring - Målt ved kommentarer for forbedring
Tidsramme: 6 uker
Eventuelle andre forslag til forbedring av studien. Svar for forbedringer vil bli spurt, dokumentert og sammenstilt for temaer.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 0, 3 og 6 uker
Hva er effekten av en hesteassistert terapiintervensjon sammenlignet med en treningsoppmerksomhetskontrollintervensjon på smerte hos voksne og eldre voksne med leddgikt? Visual Analog Pain Scale vil bli brukt til å måle
0, 3 og 6 uker
Bevegelsesområde
Tidsramme: 0, 3 og 6 uker
Hva er effekten av en hesteassistert terapiintervensjon sammenlignet med en treningsoppmerksomhetskontrollintervensjon på bevegelsesutslag hos voksne og eldre voksne med leddgikt? Goniometer vil måle leddets bevegelsesområde
0, 3 og 6 uker
Serum Troponin
Tidsramme: 0 og 6 uker
Hva er effekten av en hesteassistert terapiintervensjon sammenlignet med en treningsoppmerksomhetskontrollintervensjon på serumtroponin for muskler hos voksne og eldre voksne med leddgikt? Serum Troponin vil bli brukt for å måle dette.
0 og 6 uker
Brusk oligomert matriseprotein (COMP) biomarkør
Tidsramme: 0 og 6 uker
Hva er effekten av en hesteassistert terapiintervensjon sammenlignet med en treningsoppmerksomhetskontrollintervensjon på brusk-oligomerisk matriseproteinbiomarkør for brusk hos voksne og eldre voksne med leddgikt? Serum COMP vil bli målt
0 og 6 uker
Livskvalitet
Tidsramme: 0, 3 og 6 uker
Hva er effekten av en hesteassistert terapiintervensjon sammenlignet med en treningsoppmerksomhetskontrollintervensjon på livskvalitet hos voksne og eldre voksne med leddgikt? Arthritis Impact Measurement Scale 2 (AIMS 2) kortform vil bli brukt for å måle dette.
0, 3 og 6 uker
Nytelse av naturen
Tidsramme: 0, 3 og 6 uker
Hva er effekten av en hesteassistert terapiintervensjon sammenlignet med en treningsoppmerksomhetskontrollintervensjon på naturglede hos voksne og eldre voksne med leddgikt? Environmental Attitudes Inventory Scale Underskala #1 vil måle dette.
0, 3 og 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Cynthia L Russell, PhD, University of Missouri, Kansas City

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-276

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leddgikt

Kliniske studier på Hesteassistert terapi

Abonnere