Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лошади и образование как терапия артрита (HEAT)

22 января 2018 г. обновлено: University of Missouri, Kansas City

Лошадиная терапия для взрослых и пожилых людей с артритом: рандомизированное контролируемое исследование

Будет проведено исследование, чтобы оценить, способны ли взрослые и пожилые люди с артритом, которые ездят на лошадях, лучше двигаться, испытывать меньше боли, больше наслаждаться природой и иметь лучшее качество жизни, чем люди, которые ходят на занятия, чтобы узнать о физических упражнениях. Это необходимо, потому что взрослые с артритом испытывают боль в суставах, скованность, повреждение хрящей и снижение диапазона движений в бедрах, коленях, плечах и спине. В этом исследовании будет измеряться влияние на суставы пациента, боль, качество жизни, мышцы и хрящи до и после обучения артриту или верховой езды. Лошади обладают уникальными движениями, нацеленными на суставы без нагрузки на них, и, возможно, показывают улучшения без повреждения суставов.

Двадцать два субъекта будут назначены либо в группу терапии с использованием лошадей (EAT), либо в группу, получающую обучение физическим упражнениям в течение 1 часа каждую неделю в течение 6 недель. Исходы боли, подвижности суставов и качества жизни измеряются через 0, 3 и 6 недель. Наслаждение будет определяться опросом. Меры безопасности включают шлемы, боковые помощники для баланса и контролируются сертифицированным инструктором по верховой езде в сертифицированном центре верховой езды. Данные будут собираться и анализироваться для оценки влияния ЭЖТ на артрит.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Целью предлагаемого исследования является оценка осуществимости, приемлемости и воздействия терапии с помощью лошадей на взрослых и пожилых людей с артритом. Лошадиная терапия (EAT) определяется как любое вмешательство, использующее уникальные качества лошадей для улучшения социальных навыков, крупной моторики и навыков самопомощи (Ратлифф). & Sanekane, 2009) Несмотря на то, что иппотерапия использовалась в качестве медицинского вмешательства со второго века (Ratliffe & Sanekane, 2009), не проводилось исследований с использованием иппотерапии для лечения артрита.

В Соединенных Штатах на артрит приходится 128 миллиардов долларов потерянного дохода и медицинских расходов (Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), 2013 г.). Заболеваемость артритом увеличивается из-за ожирения и старения населения. (Bijlsma, Berenbaum, & Lafeber, 2011) Взрослые в возрасте от 40 до 65 лет и старше 65 лет с артритом испытывают боль в суставах, скованность, повреждение хрящей и снижение диапазона движений, особенно в бедрах, коленях, плечах и спине (Barten et al., 2015). ; George et al., 2015; Karjalainen et al., 2001). Практические рекомендации по немедикаментозному лечению артрита включают использование биопсихосоциального подхода, индивидуальный режим упражнений, укрепление мышц ног и бедер и улучшение диапазона движений для здоровья мышц и суставов (Fernandes et al., 2013). Healthy People 2020 сообщает, что артрит оказывает большое влияние на качество жизни человека, его способность работать и повседневную деятельность с целью уменьшения боли в суставах, уменьшения ограничений и снижения психологического стресса. Улучшение артрита включает уменьшение боли и улучшение воздействия артрита на качество жизни человека (Buchbinder, Bombardier, Yeung, & Tugwell, 1995) Для улучшения скелетно-мышечного и функционального здоровья Всемирная организация здравоохранения (2010) рекомендует физическую активность, включая аэробную физическую активность, силу, гибкость и равновесие. Текущие методы лечения включают использование физической подготовки (Schaafsma et al., 2013), опиоидов (Chaparro et al., 2013) и инъекции противовоспалительных препаратов, морфина, анестетиков или стероидов (Staal, de Bie, De Vet, Hildebrandt). и Нелеманс, 2008). Побочные эффекты этих лекарств могут быть неприятными, поэтому необходимо дополнительно изучить немедикаментозные вмешательства для улучшения состояния взрослых и пожилых людей с артритом. Терапия с помощью лошадей является многообещающим вариантом, поскольку уникальные движения лошади транслируют трехоборотные движения от лошади к человеку (Selby & Smith-Osborne, 2013). Это нацелено на позвоночник и тазобедренные суставы за счет движений без весовой нагрузки и может улучшить результаты без повреждения суставов.

Терапия с помощью лошадей имеет как физическое, так и психосоциальное медицинское применение. Предыдущие метаанализы лошадей, использовавшихся для лечения церебрального паралича у детей, предоставляют доказательства, подтверждающие физически-нервно-мышечную связь и улучшение результатов (Nimer & Lundahl, 2007; Pretty et al., 2007; Tseng, Chen, & Tam, 2013). сообщили о значительном улучшении общего настроения при езде на лошадях. Ожидаемые последствия этого исследования включают улучшение диапазона движений, уменьшение боли, улучшение качества жизни и наслаждение природой. Биомаркеры будут оценивать влияние на хрящи и мышцы, чтобы отслеживать улучшение, разрушение или поддержание обоих во время терапии с использованием лошадей. Если качество жизни, удовольствие от природы и диапазон движений увеличатся без разрушения мышц или хрящей, то это станет доказательством того, что ЭЖТ является жизнеспособным и желательным вмешательством, и это приведет к дальнейшим исследованиям вмешательств при артрите, в том числе у лошадей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66109
        • Due West Therapeutic Riding Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Kansas City Physician's Partners
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Saint Luke's College of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Возраст 45 лет и старше

Включение боли в суставах будет рассматриваться при слабой [слабой боли (0-44)] до умеренного уровня боли [умеренной боли (45-74 мм)] (Hawker, Mian, Kendzerska, & French, 2011), не полностью купируемой лекарствами.

Измерено уменьшение диапазона движений на 20% (спина, плечо, колено и бедро) и достаточно широкое отведение бедра, чтобы оседлать лошадь без дискомфорта.

Письменное разрешение врача или зарегистрированной медсестры (APRN) для верховой езды.

Способность читать и понимать по-английски, что подтверждается способностью следовать устным и письменным указаниям на отборочном собеседовании.

Критерий исключения:

Самооценка: боязнь лошадей.

Самостоятельно сообщил об аллергии на лошадей.

Самостоятельно сообщил об остеопорозе.

Неспособность отвести бедра достаточно широко, чтобы удобно оседлать лошадь.

Отсутствие транспорта до Центра лечебной верховой езды.

Верховая езда в течение предыдущих шести месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа терапии с использованием лошадей
Эта группа будет взаимодействовать и кататься на лошадях в течение 1 часа каждую неделю в течение 6 недель. Лошади останутся на прогулке, и будет использоваться стандартная учебная программа по терапевтической верховой езде, включая безопасность, верховую езду, верховую езду, задачи во время езды, слезание, связь с лошадью.
Участники будут ухаживать за лошадьми и кататься на них. Лошадей будут держать на прогулке с такими задачами, как серпантин, круги и зигзаги. Растяжка и такие задачи, как бросание мяча в сетку с лошади, будут выполнены
Другие имена:
  • Иппотерапия
  • Лечебная верховая езда
Плацебо Компаратор: Образовательная группа по артриту
Эта группа будет обучаться упражнениям, направленным на борьбу с симптомами артрита, по 1 часу в неделю в течение 6 недель. Это будет основано на обучении упражнениям от фонда артрита «Как выполнять упражнения при артрите». (н.д.).
Стандарт лечения от Arthritis Foundation - Практические упражнения при артрите. (н.д.). Получено 18 апреля 2016 г. с http://www.arthritis.org/living-with-arthritis/exercise/how-to). Это вмешательство будет состоять из 6–1-часовых учебных занятий один раз в неделю с упражнениями для улучшения симптомов артрита.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещаемость - измеряется количеством участников, посетивших каждую часть исследования.
Временное ограничение: 0, 1, 2, 3, 4, 5 и 6 неделя
Данные о посещаемости будут собираться на 0 (скрининг), 1, 2, 3, 4, 5 и 6 неделе. Отслеживание обезличенных будет измеряться. Данные будут агрегированы в соответствии с группой вмешательства и контрольной группой.
0, 1, 2, 3, 4, 5 и 6 неделя
Набор — данные будут измеряться в зависимости от количества участников.
Временное ограничение: До и включая неделю 1 исследования
Данные об участниках будут включать: Идентифицированы, обратились, прошли скрининг, согласились и посетили 1-ю неделю любого вмешательства.
До и включая неделю 1 исследования
Реализация — будет измеряться заполненной формой препятствия протоколу.
Временное ограничение: Измерено после 6 недели
Каждый раз, когда возникают препятствия или трудности в реализации, будет заполнена форма протокола о препятствиях. Данные из этих форм будут агрегированы для представления результатов исследования.
Измерено после 6 недели
Верность протоколу — измеряется исследователем или лаборантом, который наблюдает за соблюдением протокола.
Временное ограничение: 0, 1, 2, 3, 4, 5 и 6 неделя
Каждый раз, когда происходит нарушение протокола, исследователь или научный сотрудник исправляет нарушение и отмечает, что оно было исправлено. Данные будут агрегированы и сообщаться о нарушениях протокола в каждой руке.
0, 1, 2, 3, 4, 5 и 6 неделя
Последовательность процедуры набора - будет измеряться количеством участников
Временное ограничение: Неделя 0, 1
Количество участников, к которым подошли, будет сравниваться с количеством участников, которые соответствуют критериям включения, а затем начнется первая неделя.
Неделя 0, 1
Исключение участников — измеряется количеством участников, отвечающих критериям исключения.
Временное ограничение: Неделя 0
Причины исключения будут агрегированы и сообщены
Неделя 0
Истощение - измеряется количеством зарегистрированных участников по сравнению с завершением исследования.
Временное ограничение: 0, 6 недель
Коэффициент отсева будет рассчитан и сообщен
0, 6 недель
Полнота — будет измеряться количеством случаев нарушения протокола, нарушений протокола, отмеченных в контрольных списках протокола.
Временное ограничение: 0, 1, 2, 3, 4, 5 и 6 неделя
Случаи неполного протокола будут измеряться, рассчитываться и объединяться по шагам протокола.
0, 1, 2, 3, 4, 5 и 6 неделя
Время - измеряется минутами для каждого основного шага протокола
Временное ограничение: 0, 1, 2, 3, 4, 5 и 6 недель
Запланированное время по сравнению с фактическим временем для шагов протокола будет собрано и агрегировано.
0, 1, 2, 3, 4, 5 и 6 недель
Соблюдение — будет измеряться количеством нарушений протокола из-за отказа или неспособности соблюдать протокол.
Временное ограничение: 0, 1, 2, 3, 4, 5 и 6 недель
Нарушения протокола будут подразделяться на нарушения исследователя, нарушения участника, нарушения инструктора по терапевтической верховой езде.
0, 1, 2, 3, 4, 5 и 6 недель
Отсутствующие данные — будут учтены отсутствующие данные.
Временное ограничение: 8 недель
Отсутствующие данные будут определены и подсчитаны.
8 недель
Приемлемость протокола - измеряется анкетой опроса на выходе
Временное ограничение: 6 недель
По завершении исследования будет задан открытый вопрос о приемлемости протокола исследования для каждой группы.
6 недель
Продолжение вмешательства - измеряется по самоотчетам о положительных ответах
Временное ограничение: 8 недель
Намерены ли участники исследования продолжать вмешательство после окончания исследования? Это будет задано в конце исследования, а через 8 недель будет сделан последующий телефонный звонок, чтобы оценить, продолжаются ли они. Данные будут агрегированы и представлены.
8 недель
Миграция — измеряется количеством запросов на перемещение из назначенных групп.
Временное ограничение: 0, 1, 2, 3, 4, 5 и 6 недель
Остаются ли участники в назначенных группах, т.е. не хотите переходить из контрольной группы в лечебную? Примечание о любом желании изменить группу будет задокументировано и засчитано. Данные будут агрегированы и представлены.
0, 1, 2, 3, 4, 5 и 6 недель
Ослепление - измеряется количеством ответов участников, проверяющих, были ли они в группе вмешательства или в контрольной группе.
Временное ограничение: 6 недель
Знают ли участники, что они находятся в группе лечения или контрольной группе в конце исследования? В конце исследования будет задан этот вопрос. Данные будут агрегированы и представлены.
6 недель
Продолжительность ознакомительных визитов — измеряется количеством ответов по шкале Лайкерта на итоговом опросе.
Временное ограничение: 6 недель
Считают ли участники, что время, затрачиваемое на сеанс, слишком велико, слишком мало или в самый раз? Это будет задано в конце исследования. Данные будут агрегированы и представлены.
6 недель
Продолжительность общего исследования - измеряется количеством ответов по шкале Лайкерта при выходе из опроса.
Временное ограничение: 6 недель
Считают ли участники, что время, проведенное в исследовании (6 недель), было слишком длинным, слишком коротким или в самый раз? Это будет задано в конце исследования. Данные будут агрегированы и представлены.
6 недель
Измерение — измеряется количеством ответов на выходной опрос — Да/Нет
Временное ограничение: 6 недель
Считают ли участники, что меры были слишком обширными. Это будет задано и измерено в конце исследования. Данные будут агрегированы и представлены.
6 недель
Улучшение исследования - измеряется комментариями по улучшению
Временное ограничение: 6 недель
Любые другие предложения по улучшению исследования. Будут запрошены ответы для улучшения, документированы и сопоставлены по темам.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: 0, 3 и 6 недель
Каково влияние терапии с помощью лошадей по сравнению с вмешательством по контролю внимания с помощью упражнений на боль у взрослых и пожилых людей с артритом? Визуальная аналоговая шкала боли будет использоваться для измерения
0, 3 и 6 недель
Диапазон движения
Временное ограничение: 0, 3 и 6 недель
Каково влияние терапии с помощью лошадей по сравнению с вмешательством по контролю внимания с помощью упражнений на диапазон движений у взрослых и пожилых людей с артритом? Гониометр будет измерять диапазон движений в суставах
0, 3 и 6 недель
Сывороточный тропонин
Временное ограничение: 0 и 6 недель
Каково влияние терапии с использованием лошадей по сравнению с вмешательством, направленным на контроль внимания с помощью упражнений, на сывороточный тропонин для мышц у взрослых и пожилых людей с артритом? Для измерения будет использоваться сывороточный тропонин.
0 и 6 недель
Хрящевой олигомерный матричный белок (COMP) Биомаркер
Временное ограничение: 0 и 6 недель
Каково влияние терапии с помощью лошадей по сравнению с вмешательством по контролю внимания с помощью упражнений на биомаркер олигомерного матричного белка хряща для хряща у взрослых и пожилых людей с артритом? COMP в сыворотке будет измерен
0 и 6 недель
Качество жизни
Временное ограничение: 0, 3 и 6 недель
Каково влияние терапии с использованием лошадей по сравнению с вмешательством, направленным на контроль внимания, на качество жизни взрослых и пожилых людей с артритом? Для измерения будет использоваться короткая форма Шкалы измерения воздействия артрита 2 (AIMS 2).
0, 3 и 6 недель
Наслаждение природой
Временное ограничение: 0, 3 и 6 недель
Каково влияние терапии с помощью лошадей по сравнению с вмешательством, направленным на контроль внимания, на удовольствие от природы у взрослых и пожилых людей с артритом? Шкала инвентаризации отношения к окружающей среде Подшкала № 1 будет измерять это.
0, 3 и 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Cynthia L Russell, PhD, University of Missouri, Kansas City

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-276

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лошадиная терапия

Подписаться