Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hästar och utbildning som artritterapi (HEAT)

22 januari 2018 uppdaterad av: University of Missouri, Kansas City

Hästassisterad terapi för vuxna och äldre vuxna med artrit: en randomiserad kontrollerad studie

En studie kommer att genomföras för att bedöma om vuxna och äldre vuxna med artrit som rider på hästar kan röra sig bättre, har mindre smärta, njuta av naturen mer och har bättre livskvalitet än människor som går på lektion för att lära sig om träning. Detta behövs eftersom vuxna med artrit upplever ledvärk, stelhet, skador på brosket och minskat rörelseomfång i höfter, knän, axlar och rygg. Denna studie kommer att mäta effekter på patientens leder, smärta, livskvalitet, muskler och brosk före och efter antingen artrit träning eller ridning. Hästar har unika rörelser som riktar sig mot leder utan viktbärande och eventuellt visar förbättringar utan ledskador.

Tjugotvå ämnen kommer att tilldelas antingen gruppen med hästassisterad terapi (EAT) eller en grupp som får träningsutbildning under 1 timme varje vecka i 6 veckor. Utfall av smärta, ledrörlighet och livskvalitet mäts vid 0, 3 och 6 veckor. Njutningen avgörs av en undersökning. Säkerhetsprocedurer inkluderar hjälmar, sidopassagerare för balans och kontrolleras av en certifierad ridinstruktör på ett certifierat ridcenter. Data kommer att samlas in och granskas för att bedöma effekterna av EAT på artrit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med den föreslagna forskningen är att bedöma genomförbarheten, acceptansen och effekterna av hästassisterad terapi på vuxna och äldre vuxna med artrit. Equine-assisted therapy (EAT) definieras som varje intervention som använder hästarnas unika egenskaper för att förbättra sociala, grovmotoriska och självhjälpsförmåga.(Ratliffe & Sanekane, 2009) Även om hästterapi har använts som en medicinsk intervention sedan andra århundradet (Ratliffe & Sanekane, 2009), har ingen forskning utförts med hjälp av hästassisterad terapi för att förbättra artrit.

I USA står artrit för 128 miljarder dollar i förlorad inkomst och medicinska kostnader (Centers for Disease Control and Prevention (CDC), 2013) Förekomsten av artrit ökar på grund av fetma och en åldrande befolkning.(Bijlsma, Berenbaum, & Lafeber, 2011) Vuxna i åldern 40 till 65 och äldre än 65 med artrit upplever ledvärk, stelhet, skador på brosk och minskat rörelseomfång, särskilt i höfter, knän, axlar och rygg (Barten et al., 2015) ; George et al., 2015; Karjalainen et al., 2001). Praktiska rekommendationer för icke-farmakologisk behandling av artrit inkluderar användning av ett biopsykosocialt tillvägagångssätt, en individualiserad träningsregim, förstärkning av ben- och höftmusklerna och förbättring av rörelseomfånget för muskel- och ledhälsa (Fernandes et al., 2013). Healthy People 2020 rapporterar att artrit har en stor effekt på en persons livskvalitet, förmåga att arbeta och aktiviteter i det dagliga livet med målen att minska ledvärk, minska begränsningar och minska psykisk stress. Förbättring av artrit inkluderar minskad smärta och förbättring av den artritiska inverkan på individens livskvalitet.(Buchbinder, Bombardier, Yeung, & Tugwell, 1995) För att förbättra muskuloskeletal och funktionell hälsa rekommenderar (World Health Organization, 2010) fysisk aktivitet inklusive aerob fysisk aktivitet, styrka, flexibilitet och balans. Nuvarande behandlingar inkluderar användning av fysisk konditionering (Schaafsma et al., 2013), opioider (Chaparro et al., 2013) och injektioner av antiinflammatoriska läkemedel, morfin, anestetika eller steroider (Staal, de Bie, De Vet, Hildebrandt , & Nelemans, 2008). Biverkningarna från dessa mediciner kan vara besvärande, så icke-farmakologiska interventioner måste undersökas ytterligare för att förbättra vuxna och äldre vuxna med artrit. Hästassisterad terapi är ett lovande alternativ eftersom unika rörelser hos hästen översätter tri-rotationsrörelser från hästen till människan (Selby & Smith-Osborne, 2013). Detta riktar sig mot ryggraden och höftlederna genom icke-viktbärande rörelser och har potential att förbättra resultaten utan ledskador.

Det finns både fysiska och psykosociala medicinska användningsområden för hästassisterad terapi. Tidigare metaanalyser av hästar som används för att förbättra cerebral pares hos barn ger bevis för att stödja den fysisk-neuromuskulära kopplingen och förbättringar av resultat (Nimer & Lundahl, 2007; Pretty et al., 2007; Tseng, Chen, & Tam, 2013) rapporterade en betydande förbättring av det totala humöret vid ridning på hästar. Förväntade konsekvenser för denna forskning inkluderar förbättrat rörelseomfång, minskad smärta, förbättrad livskvalitet och njutning av naturen. Biomarkörerna kommer att bedöma konsekvenserna för brosk och muskler för att övervaka förbättring, förstörelse eller underhåll av båda under hästassisterad terapi. Om livskvaliteten, njutningen av naturen och rörelseomfånget ökar utan att förstöra muskler eller brosk, skulle detta visa att EAT är en genomförbar och önskvärd intervention och detta kommer att leda till ytterligare forskning för artritinterventioner inklusive hästar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66109
        • Due West Therapeutic Riding Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • Kansas City Physician's Partners
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • Saint Luke's College of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- 45 år och äldre

Ledsmärta kommer att övervägas med en mild [Lätt smärta (0-44)] till måttlig smärtnivå [Moderat smärta (45-74 mm)] (Hawker, Mian, Kendzerska, & French, 2011) som inte helt lindras av mediciner.

Uppmätt minskat rörelseomfång med 20 % (rygg, axel, knä och höft) och höftabduktion tillräckligt brett för att gränsa en häst utan obehag.

Skriftlig läkares eller avancerad praktiserande sjuksköterskas (APRN) tillstånd att rida häst.

Förmåga att läsa och förstå engelska, vilket framgår av förmågan att följa muntliga och skriftliga anvisningar vid screeningintervjun.

Exklusions kriterier:

Självrapporterad: rädsla för hästar.

Självrapporterad allergi mot hästar.

Självrapporterad osteoporos.

Oförmåga att bortföra höfter som är tillräckligt breda för att bekvämt gå på en häst.

Brist på transport till det terapeutiska ridcentret.

Ridning under de senaste sex månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hästassisterad terapigrupp
Denna grupp kommer att interagera och rida hästar i 1 timme varje vecka i 6 veckor. Hästar kommer att stanna kvar på en promenad och en standardläroplan för terapeutisk ridning kommer att användas inklusive säkerhet, montering, ridning, uppgifter under ridning, avstigning, bindning med hästen.
Deltagarna kommer att putsa och rida hästar. Hästar kommer att hållas på promenad med uppgifter som serpentin, cirklar och sicksack att utföra. Stretching och uppgifter som att kasta en boll i ett nät från hästryggen kommer att slutföras
Andra namn:
  • Hippoterapi
  • Terapeutisk ridning
Placebo-jämförare: Artrit träningsutbildningsgrupp
Denna grupp kommer att få träningsutbildning som riktar in sig på artritsymptom under 1 timme varje vecka i 6 veckor. Detta kommer att baseras på träningsutbildningen från Arthritis-stiftelsen How-to Exercise With Arthritis. (n.d.).
Standard of Care från Arthritis Foundation - Hur man tränar med artrit. (n.d.). Hämtad 18 april 2016 från http://www.arthritis.org/living-with-arthritis/exercise/how-to). Denna intervention kommer att bestå av 6-1 timmars utbildningssessioner en gång i veckan om träning för att förbättra symtomen på artrit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro - Mäts efter antal deltagare som deltar i varje del av studien
Tidsram: 0, 1, 2, 3, 4, 5 och vecka 6
Uppgifter om närvaro kommer att samlas in vid 0 (screening), 1, 2, 3, 4, 5 och vecka 6. Spårning av avidentifierade kommer att mätas. Data kommer att aggregeras enligt intervention kontra kontrollgrupp.
0, 1, 2, 3, 4, 5 och vecka 6
Rekrytering - Data kommer att mätas efter antal deltagare.
Tidsram: Före och med vecka 1 av studien
Deltagardata kommer att inkludera: : identifierad, närmade sig, screenad, samtyckt och att delta i vecka 1 av endera interventionen
Före och med vecka 1 av studien
Implementering - Detta kommer att mätas med ifyllt Protocol Impediment Form
Tidsram: Uppmätt efter vecka 6
Varje gång en vägspärr eller svårighet att implementera inträffar kommer ett protokollförbudsformulär att fyllas i. Data från dessa formulär kommer att aggregeras för rapportering av resultat från studien
Uppmätt efter vecka 6
Protokolltrohet - Detta mäts av en forskare eller forskningsassistent som observerar med en protokollchecklista.
Tidsram: 0, 1, 2, 3, 4, 5 och vecka 6
Varje gång det förekommer en överträdelse av protokollet kommer forskaren eller forskningsassistenten att korrigera överträdelsen och markera som korrigerats. Data kommer att aggregeras och rapporteras för protokollöverträdelser i varje arm
0, 1, 2, 3, 4, 5 och vecka 6
Sekvens för rekryteringsprocedur - Detta kommer att mätas efter antal deltagare
Tidsram: Vecka 0, 1
Antal deltagare som kontaktas kommer att jämföras med antal deltagare som uppfyller inklusionskriterierna och startar sedan vecka 1.
Vecka 0, 1
Uteslutning av deltagare - Detta mäts med antalet deltagare som uppfyller uteslutningskriterierna
Tidsram: Vecka 0
Orsaker till uteslutning kommer att sammanställas och rapporteras
Vecka 0
Attrition - Detta mäts genom antalet inskrivna deltagare kontra slutförandet av studien
Tidsram: 0, 6 veckor
Avgångshastighet kommer att beräknas och rapporteras
0, 6 veckor
Fullständighet - Detta kommer att mätas genom antalet fall av protokollhinder, protokollöverträdelser noterade på protokollets checklistor.
Tidsram: 0, 1, 2, 3, 4, 5 och vecka 6
Incidenter med ofullständigt protokoll kommer att mätas, beräknas och aggregeras per protokollsteg
0, 1, 2, 3, 4, 5 och vecka 6
Timing - mäts i minuter för varje större protokollsteg
Tidsram: 0, 1, 2, 3, 4, 5 och 6 veckor
Planerad tid kontra faktisk tid för protokollstegen kommer att samlas in och aggregeras.
0, 1, 2, 3, 4, 5 och 6 veckor
Efterlevnad - Detta kommer att mätas med antalet protokollöverträdelser på grund av vägran eller oförmåga att följa protokollet
Tidsram: 0, 1, 2, 3, 4, 5 och 6 veckor
Protokollöverträdelser kommer att kategoriseras i forskaröverträdelser, deltagarebrott, terapeutiska ridinstruktörsbrott.
0, 1, 2, 3, 4, 5 och 6 veckor
Saknade data - Saknade data kommer att räknas
Tidsram: 8 veckor
Saknade data kommer att identifieras och räknas.
8 veckor
Acceptans av protokollet - mätt med Exit Survey Questionaire
Tidsram: 6 veckor
Öppen fråga kommer att administreras när studien avslutas och frågar om godkännandet av studieprotokollet för varje arm
6 veckor
Fortsätta interventionen - Mätt med självrapporterade jakande svar
Tidsram: 8 veckor
Har studiedeltagarna för avsikt att fortsätta interventionen efter studiens slut? Detta kommer att tillfrågas i slutet av studien och ett uppföljande telefonsamtal för att bedöma om de fortsatte kommer att göras vid 8 veckor. Data kommer att aggregeras och rapporteras.
8 veckor
Migrering - Mätt i antal förfrågningar om att flytta från tilldelade grupper
Tidsram: 0, 1, 2, 3, 4, 5 och 6 veckor
Håller deltagarna sig i de tilldelade grupperna, t.ex. inte vill gå från kontrollgrupp till behandlingsgrupp? Noteringar om eventuella önskemål om att byta grupp kommer att dokumenteras och räknas. Data kommer att aggregeras och rapporteras.
0, 1, 2, 3, 4, 5 och 6 veckor
Blindning - Mäts genom antalet svar från deltagare som kontrollerar om de var i interventions- eller kontrollgruppen
Tidsram: 6 veckor
Vet deltagarna att de är i behandlingsgruppen eller kontrollgruppen i slutet av studien? I slutet av studien kommer detta att frågas. Data kommer att aggregeras och rapporteras.
6 veckor
Längd på studiebesök - Mätt i antal svar på en Likert-skala vid Exit-undersökning
Tidsram: 6 veckor
Upplever deltagarna att tiden spenderas per session är för lång, för kort eller helt rätt? Detta kommer att frågas i slutet av studien. Data kommer att aggregeras och rapporteras.
6 veckor
Längd på övergripande studie - Mätt i antal svar på Exit survey Likert-skalan
Tidsram: 6 veckor
Anser deltagarna att tiden som spenderades i studien (6 veckor) var för lång, för kort eller lagom? Detta kommer att frågas i slutet av studien. Data kommer att aggregeras och rapporteras.
6 veckor
Mätning - Mätt i antal svar på Exit Survey - Ja/Nej
Tidsram: 6 veckor
Anser deltagarna att åtgärderna var för omfattande. Detta kommer att frågas och mätas i slutet av studien. Data kommer att aggregeras och rapporteras.
6 veckor
Förbättring av studien - Mätt med kommentarer för förbättring
Tidsram: 6 veckor
Andra förslag för att förbättra studien. Svar för förbättring kommer att tillfrågas, dokumenteras och sammanställas för teman.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: 0, 3 och 6 veckor
Vad är effekten av en hästassisterad terapiintervention jämfört med en träningsuppmärksamhetskontrollintervention på smärta hos vuxna och äldre vuxna med artrit? Visual Analog Pain Scale kommer att användas för att mäta
0, 3 och 6 veckor
Rörelseomfång
Tidsram: 0, 3 och 6 veckor
Vad är effekten av en hästassisterad terapiintervention jämfört med en träningsuppmärksamhetskontrollintervention på rörelseomfång hos vuxna och äldre vuxna med artrit? Goniometer mäter ledens rörelseomfång
0, 3 och 6 veckor
Serum Troponin
Tidsram: 0 och 6 veckor
Vad är effekten av en hästassisterad terapiintervention jämfört med en träningsuppmärksamhetskontrollintervention på serumtroponin för muskler hos vuxna och äldre vuxna med artrit? Serum Troponin kommer att användas för att mäta detta.
0 och 6 veckor
Brosk Oligomer Matrix Protein (COMP) Biomarkör
Tidsram: 0 och 6 veckor
Vad är effekten av en hästassisterad terapiintervention jämfört med en träningsuppmärksamhetskontrollintervention på Brosk Oligomer Matrix Protein biomarkör för brosk hos vuxna och äldre vuxna med artrit? Serum COMP kommer att mätas
0 och 6 veckor
Livskvalité
Tidsram: 0, 3 och 6 veckor
Vilken effekt har en hästassisterad terapiintervention jämfört med en träningsuppmärksamhetskontrollintervention på livskvaliteten hos vuxna och äldre vuxna med artrit? Artrit Impact Measurement Scale 2 (AIMS 2) kortform kommer att användas för att mäta detta.
0, 3 och 6 veckor
Njutning av naturen
Tidsram: 0, 3 och 6 veckor
Vad är effekten av en hästassisterad terapiintervention jämfört med en träningsuppmärksamhetskontrollintervention på njutning av naturen hos vuxna och äldre vuxna med artrit? Miljöattityder Inventeringsskala Underskala #1 kommer att mäta detta.
0, 3 och 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Cynthia L Russell, PhD, University of Missouri, Kansas City

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-276

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hästassisterad terapi

Prenumerera