Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Paarden en opvoeding als artritistherapie (HEAT)

22 januari 2018 bijgewerkt door: University of Missouri, Kansas City

Paardenondersteunde therapie voor volwassenen en oudere volwassenen met artritis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Er zal een onderzoek worden uitgevoerd om te beoordelen of volwassenen en oudere volwassenen met artritis die paardrijden beter kunnen bewegen, minder pijn hebben, meer van de natuur genieten en een betere kwaliteit van leven hebben dan mensen die naar de les gaan om te leren over bewegen. Dit is nodig omdat volwassenen met artritis gewrichtspijn, stijfheid, schade aan hun kraakbeen en verminderde bewegingsvrijheid in hun heupen, knieën, schouders en rug ervaren. Deze studie zal de effecten op de gewrichten, pijn, kwaliteit van leven, spieren en kraakbeen van de patiënt meten voor en na artritistraining of paardrijden. Paarden hebben unieke bewegingen die gericht zijn op gewrichten zonder gewichtsbelasting en mogelijk verbeteringen vertonen zonder gewrichtsschade.

Tweeëntwintig proefpersonen zullen worden toegewezen aan de equine-assisted therapy (EAT)-groep of een groep die 6 weken lang elke week 1 uur bewegingsonderwijs krijgt. Uitkomsten van pijn, gewrichtsmobiliteit en kwaliteit van leven worden gemeten na 0, 3 en 6 weken. Plezier wordt bepaald door een enquête. Veiligheidsprocedures omvatten helmen, begeleiders voor het evenwicht en gecontroleerd door een gecertificeerde rij-instructeur in een gecertificeerde manege. Er zullen gegevens worden verzameld en beoordeeld om de effecten van EAT op artritis te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het voorgestelde onderzoek is het beoordelen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effecten van paardenondersteunde therapie bij volwassenen en ouderen met artritis. Equine-assisted therapy (EAT) wordt gedefinieerd als elke interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van de unieke kwaliteiten van paarden om sociale, grove motorische en zelfhulpvaardigheden te verbeteren. (Ratliffe & Sanekane, 2009) Hoewel therapie met paarden al sinds de tweede eeuw als medische interventie wordt gebruikt (Ratliffe & Sanekane, 2009), is er geen onderzoek gedaan naar therapie met hulp van paarden om artritis te verbeteren.

In de Verenigde Staten is artritis goed voor $ 128 miljard aan gederfde inkomsten en medische kosten (Centers for Disease Control and Prevention (CDC), 2013) De incidentie van artritis neemt toe als gevolg van obesitas en een vergrijzende bevolking.(Bijlsma, Berenbaum, & Lafeber, 2011) Volwassenen van 40 tot 65 jaar en ouder dan 65 jaar met artritis ervaren gewrichtspijn, stijfheid, schade aan het kraakbeen en een verminderd bewegingsbereik, met name in heupen, knieën, schouders en rug (Barten et al., 2015 ; George et al., 2015; Karjalainen et al., 2001). Praktijkaanbevelingen voor niet-medicamenteuze behandeling van artritis omvatten het gebruik van een biopsychosociale benadering, een geïndividualiseerd oefenregime, het versterken van de been- en heupspieren en het verbeteren van het bewegingsbereik voor spier- en gewrichtsgezondheid (Fernandes et al., 2013). Healthy People 2020 meldt dat artritis een groot effect heeft op de kwaliteit van leven, het vermogen om te werken en de dagelijkse activiteiten van een persoon met als doel het verminderen van gewrichtspijn, het verminderen van beperkingen en het verminderen van psychologische stress. Het verbeteren van artritis omvat het verminderen van pijn en het verbeteren van de artritische impact op de kwaliteit van leven van het individu. (Buchbinder, Bombardier, Yeung, & Tugwell, 1995) Om de musculoskeletale en functionele gezondheid te verbeteren, beveelt de (Wereldgezondheidsorganisatie, 2010) fysieke activiteit aan, waaronder aërobe fysieke activiteit, kracht, flexibiliteit en balans. Huidige behandelingen omvatten het gebruik van fysieke conditionering (Schaafsma et al., 2013), opioïden (Chaparro et al., 2013) en injecties van ontstekingsremmende medicijnen, morfine, anesthetica of steroïden (Staal, de Bie, De Vet, Hildebrandt , & Nelemans, 2008). De bijwerkingen van deze medicijnen kunnen hinderlijk zijn, dus moeten niet-farmacologische interventies verder worden onderzocht om volwassenen en oudere volwassenen met artritis te verbeteren. Paardenondersteunde therapie is een veelbelovende optie, aangezien unieke bewegingen van het paard tri-rotatiebewegingen van het paard naar de mens vertalen (Selby & Smith-Osborne, 2013). Dit richt zich op de wervelkolom en heupgewrichten door niet-belastende bewegingen en heeft het potentieel om de resultaten te verbeteren zonder gewrichtsschade.

Er zijn zowel fysieke als psychosociale medische toepassingen voor therapie met paarden. Eerdere meta-analyses van paarden die werden gebruikt om hersenverlamming bij kinderen te verbeteren, leveren bewijs ter ondersteuning van de fysiek-neuromusculaire verbinding en verbeteringen in uitkomsten (Nimer & Lundahl, 2007; Pretty et al., 2007; Tseng, Chen, & Tam, 2013) rapporteerden een significante verbetering van de totale stemming tijdens het paardrijden. Verwachte implicaties voor dit onderzoek zijn onder meer een verbeterd bewegingsbereik, verminderde pijn, verbeterde kwaliteit van leven en genieten van de natuur. De biomarkers zullen de implicaties voor kraakbeen en spieren beoordelen om verbetering, vernietiging of instandhouding van beide tijdens therapie met paarden te volgen. Als de kwaliteit van leven, het genieten van de natuur en het bewegingsbereik toenemen zonder spier- of kraakbeenvernietiging, dan zou dit het bewijs zijn dat EAT een levensvatbare en wenselijke interventie is en dit zal leiden tot verder onderzoek naar interventies bij artritis, waaronder paarden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66109
        • Due West Therapeutic Riding Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Kansas City Physician's Partners
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Saint Luke's College of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- 45 jaar en ouder

Inclusie van gewrichtspijn zal worden overwogen bij een licht [milde pijn (0-44)] tot matig pijnniveau [matige pijn (45-74 mm)] (Hawker, Mian, Kendzerska, & French, 2011) die niet volledig wordt verlicht door medicijnen.

Gemeten verminderd bewegingsbereik met 20% (rug, schouder, knie en heup) en heupabductie breed genoeg om zonder ongemak schrijlings op een paard te staan.

Schriftelijke toestemming van een arts of geavanceerde praktijk voor geregistreerde verpleegsters (APRN) om paard te rijden.

Vermogen om Engels te lezen en te begrijpen, zoals blijkt uit het vermogen om mondelinge en schriftelijke aanwijzingen op te volgen tijdens het screeningsinterview.

Uitsluitingscriteria:

Zelfgerapporteerd: angst voor paarden.

Zelfgerapporteerde allergieën voor paarden.

Zelfgerapporteerde osteoporose.

Onvermogen om heupen breed genoeg te ontvoeren om comfortabel over een paard te gaan zitten.

Gebrek aan vervoer naar het Therapeutic Riding Centre.

Paardrijden in de afgelopen zes maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Equine-assisted Therapy Group
Deze groep zal gedurende 6 weken 1 uur per week met elkaar omgaan en paardrijden. Paarden blijven lopen en er zal een standaard therapeutisch rijprogramma worden gebruikt, inclusief veiligheid, opstijgen, rijden, taken tijdens het rijden, afstappen, binding met het paard.
De deelnemers verzorgen en rijden paarden. Paarden worden in een wandeling gehouden met taken zoals serpentijn, cirkels en zigzag om te voltooien. Rekken en taken zoals het gooien van een bal in een net te paard zullen worden voltooid
Andere namen:
  • Hippotherapie
  • Therapeutisch paardrijden
Placebo-vergelijker: Artritis Oefening Educatie Groep
Deze groep krijgt gedurende 6 weken gedurende 1 uur per week bewegingsonderwijs dat gericht is op artritissymptomen. Hierbij wordt uitgegaan van de beweegvoorlichting van de Artritisstichting How-to Exercise With Artritis. (n.d.).
Zorgstandaard van de Arthritis Foundation - Hoe te oefenen met artritis. (n.d.). Opgehaald op 18 april 2016, van http://www.arthritis.org/living-with-arthritis/exercise/how-to). Deze interventie zal bestaan ​​uit voorlichtingssessies van 6 tot 1 uur eenmaal per week over lichaamsbeweging om de symptomen van artritis te verbeteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid - Gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat elke tak van het onderzoek bijwoonde
Tijdsspanne: 0, 1, 2, 3, 4, 5 en week 6
Gegevens over aanwezigheid worden verzameld op 0 (screening), 1, 2, 3, 4, 5 en week 6. Tracking van geanonimiseerd zal worden gemeten. De gegevens zullen worden geaggregeerd op basis van interventie versus controlegroep.
0, 1, 2, 3, 4, 5 en week 6
Werving - Gegevens worden gemeten op basis van het aantal deelnemers.
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en inclusief week 1 van het onderzoek
De gegevens van de deelnemer omvatten: : geïdentificeerd, benaderd, gescreend, goedgekeurd en aanwezig in week 1 van beide interventies
Voorafgaand aan en inclusief week 1 van het onderzoek
Implementatie - Dit wordt gemeten aan de hand van het ingevulde Protocol Impediment Form
Tijdsspanne: Gemeten na week 6
Elke keer dat er een wegversperring of moeilijkheid bij de implementatie optreedt, wordt er een protocolbelemmeringsformulier ingevuld. De gegevens van deze formulieren worden samengevoegd om de bevindingen van het onderzoek te rapporteren
Gemeten na week 6
Trouw aan het protocol - Dit wordt gemeten door een onderzoeker of onderzoeksassistent die observeert met een protocolchecklist.
Tijdsspanne: 0, 1, 2, 3, 4, 5 en week 6
Elke keer dat er een protocolovertreding is, zal de onderzoeker of onderzoeksassistent de overtreding corrigeren en markeren dat het gecorrigeerd is. Gegevens worden geaggregeerd en gerapporteerd voor protocolschendingen in elke tak
0, 1, 2, 3, 4, 5 en week 6
Wervingsprocedurevolgorde - Dit wordt gemeten aan de hand van het aantal deelnemers
Tijdsspanne: Week 0, 1
Het aantal benaderde deelnemers wordt vergeleken met het aantal deelnemers dat voldoet aan de inclusiecriteria en dan start week 1.
Week 0, 1
Uitsluiting van deelnemers - Dit wordt gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat voldoet aan de uitsluitingscriteria
Tijdsspanne: Week 0
Redenen voor uitsluiting worden geaggregeerd en gerapporteerd
Week 0
Slijtage - Dit wordt gemeten aan de hand van het aantal ingeschreven deelnemers versus voltooiing van het onderzoek
Tijdsspanne: 0, 6 weken
Het verloop wordt berekend en gerapporteerd
0, 6 weken
Volledigheid - Dit wordt gemeten aan de hand van het aantal incidenten met protocolbelemmeringen, protocolschendingen vermeld op de protocolchecklists.
Tijdsspanne: 0, 1, 2, 3, 4, 5 en week 6
Incidenten van een onvolledig protocol worden gemeten, berekend en geaggregeerd per protocolstap
0, 1, 2, 3, 4, 5 en week 6
Timing - gemeten in minuten voor elke belangrijke protocolstap
Tijdsspanne: 0, 1, 2, 3, 4, 5 en 6 weken
Geplande tijd versus werkelijke tijd voor protocolstappen wordt verzameld en samengevoegd.
0, 1, 2, 3, 4, 5 en 6 weken
Naleving - Dit wordt gemeten aan de hand van het aantal protocolovertredingen als gevolg van weigering of onvermogen om te voldoen aan het protocol
Tijdsspanne: 0, 1, 2, 3, 4, 5 en 6 weken
Protocolovertredingen worden gecategoriseerd in overtredingen door onderzoekers, overtredingen door deelnemers, overtredingen door therapeutische rij-instructeurs.
0, 1, 2, 3, 4, 5 en 6 weken
Ontbrekende gegevens - Ontbrekende gegevens worden geteld
Tijdsspanne: 8 weken
Ontbrekende gegevens worden geïdentificeerd en geteld.
8 weken
Aanvaardbaarheid van het protocol - gemeten door Exit Survey Questionaire
Tijdsspanne: 6 weken
Bij het verlaten van het onderzoek wordt een open vraag gesteld waarin wordt gevraagd naar de aanvaardbaarheid van het onderzoeksprotocol voor elke arm
6 weken
Doorgaan met de interventie - Gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde bevestigende antwoorden
Tijdsspanne: 8 weken
Zijn de studiedeelnemers van plan om de interventie voort te zetten na het einde van de studie? Dit zal worden gevraagd aan het einde van het onderzoek en er zal na 8 weken een vervolgtelefoontje worden gemaakt om te beoordelen of ze zijn voortgezet. De gegevens worden geaggregeerd en gerapporteerd.
8 weken
Migratie - Gemeten aan de hand van het aantal verzoeken om te verhuizen vanuit toegewezen groepen
Tijdsspanne: 0, 1, 2, 3, 4, 5 en 6 weken
Blijven de deelnemers in de toegewezen groepen, b.v. niet willen overstappen van controlegroep naar behandelgroep? Elke wens om van groep te veranderen zal worden gedocumenteerd en geteld. De gegevens worden geaggregeerd en gerapporteerd.
0, 1, 2, 3, 4, 5 en 6 weken
Verblindend - Gemeten aan de hand van het aantal reacties van deelnemers om te controleren of ze in de interventie- of controlegroep zaten
Tijdsspanne: 6 weken
Weten de deelnemers aan het einde van het onderzoek dat ze in de behandelingsgroep of controlegroep zitten? Aan het einde van het onderzoek zal hiernaar worden gevraagd. De gegevens worden geaggregeerd en gerapporteerd.
6 weken
Duur van studiebezoeken - Gemeten aan de hand van het aantal reacties op een Likert-schaal op Exit-enquête
Tijdsspanne: 6 weken
Vinden de deelnemers dat de tijd per sessie te lang, te kort of precies goed is? Aan het einde van het onderzoek zal hiernaar worden gevraagd. De gegevens worden geaggregeerd en gerapporteerd.
6 weken
Duur van het totale onderzoek - Gemeten aan de hand van het aantal reacties op de Likert-schaal van de exit-enquête
Tijdsspanne: 6 weken
Vonden de deelnemers de tijd die ze aan het onderzoek besteedden (6 weken) te lang, te kort of precies goed? Aan het einde van het onderzoek zal hiernaar worden gevraagd. De gegevens worden geaggregeerd en gerapporteerd.
6 weken
Meting - Gemeten aan de hand van het aantal reacties op Exit Survey - Ja/Nee
Tijdsspanne: 6 weken
Vinden de deelnemers de maatregelen te omvangrijk? Dit zal worden gevraagd en gemeten aan het einde van het onderzoek. De gegevens worden geaggregeerd en gerapporteerd.
6 weken
Studieverbetering - Gemeten door opmerkingen voor verbetering
Tijdsspanne: 6 weken
Eventuele andere suggesties om het onderzoek te verbeteren. Reacties voor verbetering worden gevraagd, gedocumenteerd en gebundeld voor thema's.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: 0, 3 en 6 weken
Wat is het effect van een paardenondersteunde therapie-interventie in vergelijking met een inspanning-aandacht-controle-interventie op pijn bij volwassenen en ouderen met artritis? Visuele analoge pijnschaal zal worden gebruikt om te meten
0, 3 en 6 weken
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 0, 3 en 6 weken
Wat is het effect van een door paarden ondersteunde therapie-interventie in vergelijking met een inspannings-aandacht-controle-interventie op het bewegingsbereik bij volwassenen en oudere volwassenen met artritis? Goniometer meet het gezamenlijke bewegingsbereik
0, 3 en 6 weken
Serum troponine
Tijdsspanne: 0 en 6 weken
Wat is het effect van een equine-assisted therapie-interventie in vergelijking met een inspanning-aandacht-controle-interventie op serumtroponine voor spieren bij volwassenen en oudere volwassenen met artritis? Serum Troponin zal worden gebruikt om dit te meten.
0 en 6 weken
Kraakbeen Oligomere Matrix Eiwit (COMP) Biomarker
Tijdsspanne: 0 en 6 weken
Wat is het effect van een door paarden ondersteunde therapie-interventie in vergelijking met een inspanning-aandacht-controle-interventie op Cartilage Oligomeric Matrix Protein biomarker voor kraakbeen bij volwassenen en oudere volwassenen met artritis? Serum COMP wordt gemeten
0 en 6 weken
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 0, 3 en 6 weken
Wat is het effect van een paardenondersteunde therapie-interventie in vergelijking met een inspanning-aandacht-controle-interventie op de kwaliteit van leven bij volwassenen en ouderen met artritis? Arthritis Impact Measurement Scale 2 (AIMS 2) short-form zal worden gebruikt om dit te meten.
0, 3 en 6 weken
Genieten van de natuur
Tijdsspanne: 0, 3 en 6 weken
Wat is het effect van een paardenondersteunde therapie-interventie in vergelijking met een inspanning-aandacht-controle-interventie op het genieten van de natuur bij volwassenen en ouderen met artritis? Environmental Attitudes Inventory Scale Sub-scale #1 zal dit meten.
0, 3 en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Cynthia L Russell, PhD, University of Missouri, Kansas City

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-276

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artritis

Klinische onderzoeken op Paardenondersteunde therapie

3
Abonneren