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Los caballos y la educación como terapia para la artritis (HEAT)

22 de enero de 2018 actualizado por: University of Missouri, Kansas City

Terapia asistida por caballos para adultos y adultos mayores con artritis: un ensayo controlado aleatorio

Se realizará un estudio para evaluar si los adultos y adultos mayores con artritis que montan a caballo son capaces de moverse mejor, tienen menos dolor, disfrutan más de la naturaleza y tienen una mejor calidad de vida que las personas que van a clase a aprender sobre ejercicio. Esto es necesario porque los adultos con artritis experimentan dolor en las articulaciones, rigidez, daño en el cartílago y disminución del rango de movimiento en las caderas, las rodillas, los hombros y la espalda. Este estudio medirá los efectos sobre las articulaciones, el dolor, la calidad de vida, los músculos y los cartílagos del paciente antes y después de la educación sobre el ejercicio para la artritis o la equitación. Los caballos tienen movimientos únicos que apuntan a las articulaciones sin soportar peso y posiblemente muestren mejoras sin dañar las articulaciones.

Veintidós sujetos serán asignados al grupo de terapia asistida por caballos (EAT) o a un grupo que reciba educación sobre ejercicios durante 1 hora cada semana durante 6 semanas. Los resultados de dolor, movilidad articular y calidad de vida se miden a las 0, 3 y 6 semanas. El disfrute será determinado por una encuesta. Los procedimientos de seguridad incluyen cascos, asistentes para caminar de lado para mantener el equilibrio y controlados por un instructor de equitación certificado en un centro de equitación certificado. Se recopilarán y revisarán datos para evaluar los efectos de EAT en la artritis.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de la investigación propuesta es evaluar la viabilidad, aceptabilidad y efectos de la terapia asistida por caballos en adultos y adultos mayores con artritis. La terapia asistida por caballos (EAT) se define como cualquier intervención que utiliza las cualidades únicas de los caballos para mejorar las habilidades sociales, motoras gruesas y de autoayuda. (Ratliffe & Sanekane, 2009) Aunque la equinoterapia se ha utilizado como intervención médica desde el siglo II (Ratliffe & Sanekane, 2009), no se han realizado investigaciones que utilicen la equinoterapia para mejorar la artritis.

En los Estados Unidos, la artritis representa $128 mil millones en ingresos perdidos y costos médicos (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), 2013). La incidencia de la artritis está aumentando debido a la obesidad y al envejecimiento de la población. (Bijlsma, Berenbaum, & Lafeber, 2011) Los adultos de 40 a 65 años y mayores de 65 años con artritis experimentan dolor en las articulaciones, rigidez, daño al cartílago y disminución del rango de movimiento, particularmente en caderas, rodillas, hombros y espalda (Barten et al., 2015 ; George et al., 2015; Karjalainen et al., 2001). Las recomendaciones prácticas del manejo no farmacológico de la artritis incluyen el uso de un enfoque biopsicosocial, un régimen de ejercicio individualizado, el fortalecimiento de los músculos de las piernas y la cadera y la mejora del rango de movimiento para la salud de los músculos y las articulaciones (Fernandes et al., 2013). Healthy People 2020 informa que la artritis tiene un efecto importante en la calidad de vida, la capacidad para trabajar y las actividades de la vida diaria de una persona con el objetivo de disminuir el dolor en las articulaciones, disminuir las limitaciones y disminuir el estrés psicológico. Mejorar la artritis incluye disminuir el dolor y mejorar el impacto artrítico en la calidad de vida del individuo. (Buchbinder, Bombardier, Yeung, & Tugwell, 1995) Para mejorar la salud musculoesquelética y funcional, la (Organización Mundial de la Salud, 2010) recomienda actividad física que incluya actividad física aeróbica, fuerza, flexibilidad y equilibrio. Los tratamientos actuales incluyen el uso de acondicionamiento físico (Schaafsma et al., 2013), opioides (Chaparro et al., 2013) e inyecciones de medicamentos antiinflamatorios, morfina, anestésicos o esteroides (Staal, de Bie, De Vet, Hildebrandt , y Nelemans, 2008). Los efectos secundarios de estos medicamentos pueden ser molestos, por lo que se deben explorar más las intervenciones no farmacológicas para mejorar a los adultos y adultos mayores con artritis. La terapia asistida por equinos es una opción prometedora ya que los movimientos únicos del caballo traducen movimientos trirrotacionales del caballo al ser humano (Selby & Smith-Osborne, 2013). Esto se enfoca en las articulaciones de la columna vertebral y la cadera mediante un movimiento sin soporte de peso y tiene el potencial de mejorar los resultados sin dañar las articulaciones.

Existen usos médicos tanto físicos como psicosociales para la terapia asistida por caballos. Metanálisis previos de caballos utilizados para mejorar la parálisis cerebral en niños proporcionan evidencia para respaldar la conexión físico-neuromuscular y mejoras en los resultados (Nimer & Lundahl, 2007; Pretty et al., 2007; Tseng, Chen, & Tam, 2013) informó una mejora significativa en el estado de ánimo total al montar a caballo. Las implicaciones anticipadas para esta investigación incluyen un mejor rango de movimiento, disminución del dolor, mejor calidad de vida y disfrute de la naturaleza. Los biomarcadores evaluarán las implicaciones sobre el cartílago y el músculo para monitorear la mejora, destrucción o mantenimiento de ambos durante la terapia asistida por caballos. Si la calidad de vida, el disfrute de la naturaleza y el rango de movimiento aumentan sin la destrucción de músculos o cartílagos, esto presentaría pruebas de que la EAT es una intervención viable y deseable y esto conducirá a más investigaciones para las intervenciones contra la artritis, incluidos los equinos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66109
        • Due West Therapeutic Riding Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Kansas City Physician's Partners
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Saint Luke's College of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- A partir de los 45 años

Se considerará la inclusión del dolor articular con un nivel de dolor leve [Dolor leve (0-44)] a moderado [Dolor moderado (45-74 mm)] (Hawker, Mian, Kendzerska y French, 2011) que no se alivia completamente con medicamentos.

Se midió una disminución del rango de movimiento en un 20% (espalda, hombro, rodilla y cadera) y la abducción de la cadera lo suficientemente amplia como para montar a horcajadas sobre un caballo sin molestias.

Autorización por escrito de un médico o una enfermera registrada de práctica avanzada (APRN) para montar a caballo.

Habilidad para leer y entender inglés como lo demuestra la capacidad para seguir instrucciones verbales y escritas en la entrevista de selección.

Criterio de exclusión:

Autoinformado: miedo a los caballos.

Alergias autoinformadas a los caballos.

Osteoporosis autoinformada.

Incapacidad para abducir las caderas lo suficientemente anchas como para montar cómodamente a horcajadas sobre un caballo.

Falta de transporte al Centro de Equitación Terapéutica.

Equitación durante los seis meses anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Terapia Asistida con Equinos
Este grupo interactuará y montará a caballo durante 1 hora cada semana durante 6 semanas. Los caballos permanecerán en un paseo y se utilizará un plan de estudios de equitación terapéutica estándar que incluye seguridad, montar, montar, tareas mientras se monta, desmontar y vincularse con el caballo.
Los participantes acicalarán y montarán caballos. Los caballos se mantendrán al paso con tareas como serpentinas, círculos y zigzags para completar. Se completarán estiramientos y tareas como lanzar una pelota a una red desde un caballo.
Otros nombres:
  • Hipoterapia
  • Cabalgata Terapéutica
Comparador de placebos: Grupo de educación sobre el ejercicio para la artritis
Este grupo recibirá educación sobre ejercicios que se enfoca en los síntomas de la artritis durante 1 hora cada semana durante 6 semanas. Esto se basará en la educación sobre el ejercicio de la fundación Arthritis Cómo hacer ejercicio con artritis. (Dakota del Norte.).
Estándar de atención de la Arthritis Foundation - Cómo hacer ejercicio con artritis. (Dakota del Norte.). Recuperado el 18 de abril de 2016, de http://www.arthritis.org/living-with-arthritis/exercise/how-to). Esta intervención consistirá en sesiones de educación de 6 a 1 hora una vez por semana sobre ejercicio para mejorar los síntomas de la artritis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asistencia: medida por el número de participantes que asistieron a cada brazo del estudio
Periodo de tiempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5 y semana 6
Los datos sobre la asistencia se recopilarán en 0 (selección), 1, 2, 3, 4, 5 y semana 6. Se medirá el seguimiento de los anonimizados. Los datos se agregarán según la intervención frente al grupo de control.
0, 1, 2, 3, 4, 5 y semana 6
Reclutamiento - Los datos se medirán según el número de participantes.
Periodo de tiempo: Antes e incluyendo la semana 1 del estudio
Los datos del participante incluirán: Identificado, abordado, evaluado, consentido y que asiste a la semana 1 de cualquiera de las intervenciones.
Antes e incluyendo la semana 1 del estudio
Implementación: esto se medirá mediante el formulario de impedimento del protocolo completado.
Periodo de tiempo: Medido después de la semana 6
Cada vez que ocurra un obstáculo o una dificultad en la implementación, se completará un Formulario de impedimento del protocolo. Los datos de estos formularios se agregarán para informar los hallazgos del estudio.
Medido después de la semana 6
Fidelidad al protocolo: esto lo mide un investigador o un asistente de investigación que observa con una lista de verificación del protocolo.
Periodo de tiempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5 y semana 6
Cada vez que haya una Violación del Protocolo, el investigador o Asistente de Investigación corregirá la violación y marcará que se corrigió. Los datos se agregarán y reportarán por violaciones de protocolo en cada brazo
0, 1, 2, 3, 4, 5 y semana 6
Secuencia del procedimiento de reclutamiento: se medirá por el número de participantes
Periodo de tiempo: Semana 0, 1
El número de participantes abordados se comparará con el número de participantes que cumplen con los criterios de inclusión y luego comienzan la semana 1.
Semana 0, 1
Exclusión de participantes: se mide por el número de participantes que cumplen los criterios de exclusión.
Periodo de tiempo: Semana 0
Las razones de la exclusión se agregarán y se informarán
Semana 0
Deserción: se mide por el número de participantes inscritos frente a la finalización del estudio.
Periodo de tiempo: 0, 6 semanas
La tasa de deserción se calculará y se informará
0, 6 semanas
Integridad: esto se medirá por el número de incidencias de impedimentos del protocolo, violaciones del protocolo anotadas en las listas de verificación del protocolo.
Periodo de tiempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5 y semana 6
Los incidentes de protocolo incompleto se medirán, calcularán y agregarán por paso de protocolo
0, 1, 2, 3, 4, 5 y semana 6
Tiempo: medido por minutos para cada paso importante del protocolo
Periodo de tiempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5 y 6 Semanas
Se recopilará y agregará el tiempo planificado frente al tiempo real para los pasos del protocolo.
0, 1, 2, 3, 4, 5 y 6 Semanas
Cumplimiento: se medirá por el número de infracciones del protocolo debido a la negativa o la incapacidad de cumplir con el protocolo.
Periodo de tiempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5 y 6 Semanas
Las infracciones del protocolo se clasificarán en infracciones del investigador, infracciones de los participantes, infracciones del instructor de equitación terapéutica.
0, 1, 2, 3, 4, 5 y 6 Semanas
Datos faltantes: se contarán los datos faltantes
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los datos faltantes serán identificados y contados.
8 semanas
Aceptabilidad del protocolo - medido por el Cuestionario de Encuesta de Salida
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se administrará una pregunta abierta al finalizar el estudio sobre la aceptabilidad del protocolo del estudio para cada brazo.
6 semanas
Continuación de la intervención - Medido por respuestas afirmativas autoinformadas
Periodo de tiempo: 8 semanas
¿Los participantes del estudio tienen la intención de continuar la intervención después del final del estudio? Esto se preguntará al final del estudio y se realizará una llamada telefónica de seguimiento a las 8 semanas para evaluar si continuaron. Los datos serán agregados y reportados.
8 semanas
Migración: medido por el número de solicitudes para moverse de grupos asignados
Periodo de tiempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5 y 6 Semanas
¿Permanecen los participantes en los grupos asignados, p. ¿No quiere pasar del grupo de control al grupo de tratamiento? La nota de cualquier deseo de cambiar de grupo será documentada y contada. Los datos serán agregados y reportados.
0, 1, 2, 3, 4, 5 y 6 Semanas
Cegamiento: medido por el número de respuestas de los participantes que verifican si estaban en el grupo de intervención o control
Periodo de tiempo: 6 semanas
¿Los participantes saben que están en el grupo de tratamiento o en el grupo de control al final del estudio? Al final del estudio se le preguntará esto. Los datos serán agregados y reportados.
6 semanas
Duración de las visitas de estudio: medido por el número de respuestas en una escala de Likert en la encuesta de salida
Periodo de tiempo: 6 semanas
¿Sienten los participantes que el tiempo dedicado a cada sesión es demasiado largo, demasiado corto o correcto? Esto se preguntará al final del estudio. Los datos serán agregados y reportados.
6 semanas
Duración del estudio general: medido por el número de respuestas en la escala de Likert de la encuesta de salida
Periodo de tiempo: 6 semanas
¿Sienten los participantes que el tiempo dedicado al estudio (6 semanas) fue demasiado largo, demasiado corto o correcto? Esto se preguntará al final del estudio. Los datos serán agregados y reportados.
6 semanas
Medición - Medido por el número de respuestas en la encuesta de salida - Sí/No
Periodo de tiempo: 6 semanas
¿Sienten los participantes que las medidas fueron demasiado extensas? Esto se preguntará y medirá al final del estudio. Los datos serán agregados y reportados.
6 semanas
Mejora del estudio - Medida por comentarios de mejora
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cualquier otra sugerencia para mejorar el estudio. Las respuestas para la mejora se solicitarán, documentarán y cotejarán por temas.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: 0, 3 y 6 Semanas
¿Cuál es el efecto de una intervención de terapia asistida por caballos en comparación con una intervención de control de la atención con ejercicios sobre el dolor en adultos y adultos mayores con artritis? Se usará la escala analógica visual del dolor para medir
0, 3 y 6 Semanas
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 0, 3 y 6 Semanas
¿Cuál es el efecto de una intervención de terapia asistida por caballos en comparación con una intervención de control de la atención con ejercicios sobre el rango de movimiento en adultos y adultos mayores con artritis? El goniómetro medirá el rango de movimiento de las articulaciones
0, 3 y 6 Semanas
Troponina sérica
Periodo de tiempo: 0 y 6 Semanas
¿Cuál es el efecto de una intervención de terapia asistida por caballos en comparación con una intervención de control de la atención con ejercicios sobre la troponina sérica para el músculo en adultos y adultos mayores con artritis? Se usará troponina sérica para medir esto.
0 y 6 Semanas
Biomarcador de proteína de matriz oligomérica de cartílago (COMP)
Periodo de tiempo: 0 y 6 Semanas
¿Cuál es el efecto de una intervención de terapia asistida por caballos en comparación con una intervención de control de la atención con ejercicios en el biomarcador de proteína de matriz oligomérica de cartílago para cartílago en adultos y adultos mayores con artritis? Se medirá la COMP sérica
0 y 6 Semanas
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 0, 3 y 6 Semanas
¿Cuál es el efecto de una intervención de terapia asistida por caballos en comparación con una intervención de control de la atención con ejercicios sobre la calidad de vida en adultos y adultos mayores con artritis? Se utilizará la escala de medición del impacto de la artritis 2 (AIMS 2) de formato corto para medir esto.
0, 3 y 6 Semanas
Disfrute de la naturaleza
Periodo de tiempo: 0, 3 y 6 Semanas
¿Cuál es el efecto de una intervención de terapia asistida por caballos en comparación con una intervención de control de la atención con ejercicios sobre el disfrute de la naturaleza en adultos y adultos mayores con artritis? La subescala #1 de la Escala del Inventario de Actitudes Ambientales medirá esto.
0, 3 y 6 Semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Cynthia L Russell, PhD, University of Missouri, Kansas City

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 16-276

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia asistida por caballos

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