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Cavalos e educação como terapia para artrite (HEAT)

22 de janeiro de 2018 atualizado por: University of Missouri, Kansas City

Terapia assistida por cavalos para adultos e idosos com artrite: um estudo controlado randomizado

Será realizado um estudo para avaliar se adultos e idosos com artrite que andam a cavalo conseguem se movimentar melhor, sentem menos dor, aproveitam mais a natureza e têm melhor qualidade de vida do que as pessoas que frequentam as aulas para aprender sobre exercícios. Isso é necessário porque os adultos com artrite sentem dor nas articulações, rigidez, dano à cartilagem e diminuição da amplitude de movimento nos quadris, joelhos, ombros e costas. Este estudo medirá os efeitos nas articulações, dor, qualidade de vida, músculos e cartilagem do paciente antes e depois da educação sobre exercícios para artrite ou passeios a cavalo. Os cavalos têm movimentos únicos que visam as articulações sem sustentação de peso e possivelmente mostram melhorias sem danos nas articulações.

Vinte e dois indivíduos serão designados para o grupo de terapia assistida por cavalos (EAT) ou para um grupo que recebe educação sobre exercícios por 1 hora por semana durante 6 semanas. Resultados de dor, mobilidade articular e qualidade de vida são medidos em 0, 3 e 6 semanas. O prazer será determinado por uma pesquisa. Os procedimentos de segurança incluem capacetes, assistentes de caminhada lateral para equilíbrio e controlados por um instrutor de equitação certificado em um centro de equitação certificado. Os dados serão coletados e revisados ​​para avaliar os efeitos do EAT na artrite.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo da pesquisa proposta é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e efeitos da equoterapia em adultos e idosos com artrite. A terapia assistida por cavalos (EAT) é definida como qualquer intervenção usando as qualidades únicas dos cavalos para melhorar as habilidades sociais, motoras grossas e de autoajuda. (Ratliffe & Sanekane, 2009) Embora a equoterapia tenha sido usada como intervenção médica desde o século II (Ratliffe & Sanekane, 2009), nenhuma pesquisa foi realizada usando a equoterapia para melhorar a artrite.

Nos Estados Unidos, a artrite é responsável por US$ 128 bilhões em perda de renda e custos médicos (Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), 2013). A incidência de artrite está aumentando devido à obesidade e ao envelhecimento da população. (Bijlsma, Berenbaum, & Lafeber, 2011) Adultos com idade entre 40 e 65 anos e mais de 65 anos com artrite apresentam dor nas articulações, rigidez, dano à cartilagem e diminuição da amplitude de movimento, particularmente nos quadris, joelhos, ombros e costas (Barten et al., 2015 ; George e outros, 2015; Karjalainen e outros, 2001). As recomendações práticas de tratamento não farmacológico da artrite incluem o uso de uma abordagem biopsicossocial, um regime de exercícios individualizado, fortalecimento dos músculos das pernas e do quadril e melhoria da amplitude de movimento para a saúde muscular e articular (Fernandes et al., 2013). O Healthy People 2020 relata que a artrite tem um efeito importante na qualidade de vida de uma pessoa, capacidade de trabalho e atividades da vida diária com os objetivos de diminuir a dor nas articulações, diminuir as limitações e diminuir o estresse psicológico. Melhorar a artrite inclui diminuir a dor e melhorar o impacto artrítico na qualidade de vida do indivíduo. (Buchbinder, Bombardier, Yeung, & Tugwell, 1995) Para melhorar a saúde musculoesquelética e funcional, a (Organização Mundial da Saúde, 2010) recomenda atividade física, incluindo atividade física aeróbica, força, flexibilidade e equilíbrio. Os tratamentos atuais incluem o uso de condicionamento físico (Schaafsma et al., 2013), opioides (Chaparro et al., 2013) e injeções de medicamentos anti-inflamatórios, morfina, anestésicos ou esteróides (Staal, de Bie, De Vet, Hildebrandt , & Nelemans, 2008). Os efeitos colaterais desses medicamentos podem ser incômodos, portanto, as intervenções não farmacológicas devem ser mais exploradas para melhorar adultos e idosos com artrite. A terapia assistida por cavalos é uma opção promissora, uma vez que os movimentos únicos do cavalo traduzem movimentos trirrotacionais do cavalo para o humano (Selby & Smith-Osborne, 2013). Isso tem como alvo as articulações da coluna e do quadril por movimento sem sustentação de peso e tem o potencial de melhorar os resultados sem danos às articulações.

Existem usos médicos físicos e psicossociais para a terapia assistida por equinos. Meta-análises anteriores de cavalos usados ​​para melhorar a paralisia cerebral em crianças fornecem evidências para apoiar a conexão físico-neuromuscular e melhorias nos resultados (Nimer & Lundahl, 2007; Pretty et al., 2007; Tseng, Chen, & Tam, 2013) relataram melhora significativa no humor total ao andar a cavalo. Implicações antecipadas para esta pesquisa incluem melhor amplitude de movimento, diminuição da dor, melhor qualidade de vida e prazer da natureza. Os biomarcadores avaliarão as implicações na cartilagem e no músculo para monitorar a melhora, destruição ou manutenção de ambos durante a terapia assistida por equinos. Se a qualidade de vida, o prazer da natureza e a amplitude de movimento aumentarem sem destruição muscular ou da cartilagem, isso apresentaria evidências de que o EAT é uma intervenção viável e desejável e isso levará a pesquisas adicionais para intervenções de artrite, incluindo equinos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66109
        • Due West Therapeutic Riding Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Kansas City Physician's Partners
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Saint Luke's College of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- A partir dos 45 anos

A inclusão da dor nas articulações será considerada com um nível de dor leve [dor leve (0-44)] a moderada [dor moderada (45-74 mm)] (Hawker, Mian, Kendzerska e French, 2011) não completamente aliviado por medicamentos.

Mediu a diminuição da amplitude de movimento em 20% (costas, ombro, joelho e quadril) e abdução do quadril ampla o suficiente para montar em um cavalo sem desconforto.

Autorização escrita do médico ou enfermeira registrada de prática avançada (APRN) para andar a cavalo.

Capacidade de ler e compreender o inglês, conforme evidenciado pela capacidade de seguir instruções verbais e escritas na entrevista de triagem.

Critério de exclusão:

Auto-relatado: medo de cavalos.

Alergia auto relatada a cavalos.

Osteoporose autorreferida.

Incapacidade de abduzir os quadris com largura suficiente para montar confortavelmente em um cavalo.

Falta de transporte para o Centro de Equoterapia.

Andar a cavalo nos últimos seis meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Terapia Assistida por Equinos
Este grupo irá interagir e andar a cavalo durante 1 hora por semana durante 6 semanas. Os cavalos permanecerão andando e um currículo padrão de Equitação Terapêutica será usado, incluindo segurança, montagem, equitação, tarefas durante a equitação, desmontagem e vínculo com o cavalo.
Os participantes irão preparar e montar cavalos. Os cavalos serão mantidos em uma caminhada com tarefas como serpentina, círculos e ziguezagues para concluir. Alongamento e tarefas como jogar uma bola em uma rede a cavalo serão concluídas
Outros nomes:
  • Hipoterapia
  • Equitação Terapêutica
Comparador de Placebo: Grupo de Educação de Exercícios para Artrite
Este grupo receberá educação sobre exercícios que visa os sintomas da artrite por 1 hora por semana durante 6 semanas. Isso será baseado na educação sobre exercícios da Arthritis Foundation How-to Exercise With Arthritis. (n.d.).
Padrão de cuidados da Arthritis Foundation - How-to Exercise With Arthritis. (n.d.). Recuperado em 18 de abril de 2016, de http://www.arthritis.org/living-with-arthritis/exercise/how-to). Esta intervenção consistirá em sessões de educação de 6 a 1 hora uma vez por semana sobre exercícios para melhorar os sintomas da artrite

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença - medida pelo número de participantes que frequentam cada braço do estudo
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5 e semana 6
Os dados sobre atendimento serão coletados em 0 (triagem), 1, 2, 3, 4, 5 e semana 6. O rastreamento de desidentificados será medido. Os dados serão agregados de acordo com a intervenção vs. grupo de controle.
0, 1, 2, 3, 4, 5 e semana 6
Recrutamento - Os dados serão medidos de acordo com o número de participantes.
Prazo: Antes e incluindo a Semana 1 do estudo
Os dados do participante incluirão: : Identificado, Abordado, Triado, Consentido e participando da semana 1 de qualquer intervenção
Antes e incluindo a Semana 1 do estudo
Implementação - Isso será medido pelo Formulário de Impedimento do Protocolo preenchido
Prazo: Medido após a semana 6
Cada vez que ocorrer um obstáculo ou dificuldade na implementação, um Formulário de Impedimento do Protocolo será preenchido. Os dados desses formulários serão agregados para relatar as descobertas do estudo
Medido após a semana 6
Fidelidade ao Protocolo - Isso é medido por um pesquisador ou assistente de pesquisa observando com uma lista de verificação do protocolo.
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5 e semana 6
Cada vez que houver uma violação de protocolo, o pesquisador ou o assistente de pesquisa corrigirá a violação e marcará o que foi corrigido. Os dados serão agregados e relatados para violações de protocolo em cada braço
0, 1, 2, 3, 4, 5 e semana 6
Sequência do Procedimento de Recrutamento - Isso será medido pelo número de participantes
Prazo: Semana 0, 1
O número de participantes abordados será comparado ao número de participantes que atendem aos critérios de inclusão e iniciam a semana 1.
Semana 0, 1
Exclusão de participantes - Isso é medido pelo número de participantes que atendem aos critérios de exclusão
Prazo: Semana 0
Os motivos de exclusão serão agregados e relatados
Semana 0
Atrito - Isso é medido pelo número de participantes inscritos versus a conclusão do estudo
Prazo: 0, 6 semanas
A taxa de atrito será calculada e relatada
0, 6 semanas
Integridade - Isso será medido pelo número de incidências de impedimento do protocolo, violações do protocolo anotadas nas listas de verificação do protocolo.
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5 e semana 6
Os incidentes de protocolo incompleto serão medidos, calculados e agregados por etapa do protocolo
0, 1, 2, 3, 4, 5 e semana 6
Tempo - medido em minutos para cada etapa principal do protocolo
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5 e 6 semanas
O tempo planejado versus o tempo real para as etapas do protocolo serão coletados e agregados.
0, 1, 2, 3, 4, 5 e 6 semanas
Conformidade - Isso será medido pelo número de violações do protocolo devido à recusa ou incapacidade de cumprir o protocolo
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5 e 6 semanas
As violações do protocolo serão categorizadas em violações do pesquisador, violações do participante, violações do instrutor de equitação terapêutica.
0, 1, 2, 3, 4, 5 e 6 semanas
Dados ausentes - os dados ausentes serão contados
Prazo: 8 semanas
Os dados ausentes serão identificados e contados.
8 semanas
Aceitabilidade do protocolo - medida pelo Questionário de Pesquisa de Saída
Prazo: 6 semanas
Uma pergunta aberta será administrada após a saída do estudo perguntando sobre a aceitabilidade do protocolo do estudo para cada braço
6 semanas
Continuando a intervenção - Medido por respostas afirmativas autorrelatadas
Prazo: 8 semanas
Os participantes do estudo pretendem continuar a intervenção após o término do estudo? Isso será solicitado no final do estudo e um telefonema de acompanhamento para avaliar se eles continuaram será feito em 8 semanas. Os dados serão agregados e relatados.
8 semanas
Migração - medida pelo número de solicitações para mover de grupos atribuídos
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5 e 6 semanas
Os participantes permanecem nos grupos atribuídos, por ex. não querendo passar do grupo de controle para o grupo de tratamento? Nota de qualquer desejo de mudar de grupo será documentada e contada. Os dados serão agregados e relatados.
0, 1, 2, 3, 4, 5 e 6 semanas
Cegamento - Medido pelo número de respostas dos participantes verificando se eles estavam no grupo de intervenção ou controle
Prazo: 6 semanas
Os participantes sabem que estão no grupo de tratamento ou no grupo de controle no final do estudo? Na conclusão do estudo, isso será solicitado. Os dados serão agregados e relatados.
6 semanas
Duração das visitas de estudo - medida pelo número de respostas em uma escala Likert na pesquisa de saída
Prazo: 6 semanas
Os participantes acham que o tempo gasto por sessão é muito longo, muito curto ou apenas certo? Isso será perguntado na conclusão do estudo. Os dados serão agregados e relatados.
6 semanas
Duração do estudo geral - medida pelo número de respostas na escala Likert da pesquisa de saída
Prazo: 6 semanas
Os participantes acham que o tempo gasto no estudo (6 semanas) foi muito longo, muito curto ou apenas certo? Isso será perguntado na conclusão do estudo. Os dados serão agregados e relatados.
6 semanas
Medição - medida pelo número de respostas na pesquisa de saída - sim/não
Prazo: 6 semanas
Os participantes acham que as medidas foram muito extensas? Isso será perguntado e medido na conclusão do estudo. Os dados serão agregados e relatados.
6 semanas
Melhoria do estudo - medida por comentários para melhoria
Prazo: 6 semanas
Qualquer outra sugestão para melhoria do estudo. As respostas para melhorias serão solicitadas, documentadas e agrupadas por temas.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: 0, 3 e 6 semanas
Qual é o efeito de uma intervenção de terapia assistida por equinos em comparação com uma intervenção de controle de atenção com exercícios sobre a dor em adultos e idosos com artrite? A Escala Visual Analógica de Dor será usada para medir
0, 3 e 6 semanas
Amplitude de movimento
Prazo: 0, 3 e 6 semanas
Qual é o efeito de uma intervenção de terapia assistida por cavalos em comparação com uma intervenção de controle de atenção por exercício na amplitude de movimento em adultos e idosos com artrite? O goniômetro medirá a amplitude de movimento articular
0, 3 e 6 semanas
Troponina Sérica
Prazo: 0 e 6 semanas
Qual é o efeito de uma intervenção de terapia assistida por cavalos em comparação com uma intervenção de controle de atenção com exercícios na troponina sérica para músculos em adultos e idosos com artrite? Troponina sérica será usada para medir isso.
0 e 6 semanas
Biomarcador de Proteína de Matriz Oligomérica de Cartilagem (COMP)
Prazo: 0 e 6 semanas
Qual é o efeito de uma intervenção de terapia assistida por equinos em comparação com uma intervenção de controle de atenção por exercício no biomarcador de Proteína da Matriz Oligomérica de Cartilagem para cartilagem em adultos e idosos com artrite? O COMP sérico será medido
0 e 6 semanas
Qualidade de vida
Prazo: 0, 3 e 6 semanas
Qual é o efeito de uma intervenção de terapia assistida por cavalos em comparação com uma intervenção de controle de atenção com exercícios na qualidade de vida em adultos e idosos com artrite? A forma abreviada da Escala de Medição de Impacto da Artrite 2 (AIMS 2) será usada para medir isso.
0, 3 e 6 semanas
Prazer na Natureza
Prazo: 0, 3 e 6 semanas
Qual é o efeito de uma intervenção de terapia assistida por cavalos em comparação com uma intervenção de controle de atenção por exercício no prazer da natureza em adultos e idosos com artrite? A Subescala nº 1 da Escala de Inventário de Atitudes Ambientais medirá isso.
0, 3 e 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Cynthia L Russell, PhD, University of Missouri, Kansas City

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-276

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia assistida por cavalos

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